熊去氧胆酸是否可预防新冠感染？药企最新回应来了

今日，熊去氧胆酸概念大幅上涨。宣泰医药、共同药业、海辰药业斩获20CM涨停，上海凯宝、广生堂、新华制药、吉贝尔等具有相关产品的概念股亦大幅收涨。

盘后，领涨的宣泰医药发布风险提示公告，近日熊去氧胆酸用于预防新冠病毒感染的研究报道，尚未进行验证性临床试验，能否用于新冠病毒预防及感染的治疗仍存在重大不确定性。公司熊去氧胆酸胶囊产品不涉及新冠病毒预防及感染的治疗。公司熊去氧胆酸胶囊产品已于2022年11月底实现商业化供货，目前产销情况正常，未出现销售规模大幅增长，预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。

同时，因具有相关产品而股价大涨的一家药企人士对记者表示，公司在研的熊去氧胆酸药物主要用于治疗胆囊炎胆结石，并没有做过新冠方面的研究，暂时没有更多息可以提供。

新华制药、吉贝尔等今日也在互动平台上做出回应公司拥有熊去氧胆酸胶囊产品，但对应适应症均为肝胆疾病。

熊去氧胆酸目前主要用途

从公开资料来看，熊去氧胆酸在临床上已经使用多年，主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流性胃炎等疾病，在体内溶解胆固醇结石的效果较好，且副作用相对较少，属于主流的利胆药。

筛查老药以治疗新疾病的方法在业内被称为老药新用，“但若要应用在预防和治疗新冠上，还需要重新经过临床验证。”有药企人士对记者表示。

另据熊去氧胆酸胶囊说明书，该药物属于处方药，必须在医生监督下使用。服用该药物有可能引起的不良反应包括胃肠道紊乱；肝胆功能紊乱；过敏反应。

熊去氧胆酸到底是如何应用到新冠感染的预防和治疗呢？

据Nature所刊论文，新冠病毒入侵宿主细胞的主要方式是，通过病毒的S蛋白和宿主细胞表面的受体ACE2结合。而法尼醇X受体（FXR）是ACE2转录的直接调控因子，熊去氧胆酸能够通过抑制FXR来下调ACE2表达，从而关闭新冠病毒进入人体细胞的通道ACE2。

同时，因为熊去氧胆酸作用于宿主细胞，而非病毒本身，所以该药物不仅能够预防当前的新冠病毒感染，还应该能够预防新冠病毒将来的新突变体，以及其他利用ACE2的冠状病毒的感染。

对于上述研究，有行业人士评述称，这是很有教科书意义的研究路线，值得参考。“研究人员确认了FXR在调节ACE2表达方面的新功能，并提供从细胞学到动物再到临床的证据表明，调节这个通路可能有助于控制新冠病毒感染，为未来的临床试验提供支持。”

但其也表示，在过去两年当中，全球曾经有众多药物表现出类似的可能性，但最终很多都在后期的临床试验中失败了。所以还需要更多研究予以证实。

据不完全统计，有多家国际大药厂曾在新冠药物研发的道路上惨遭失败。

2021年10月，罗氏/Atea宣布其新冠口服药AT-527的II期临床试验未达到主要终点；2021年4月，默沙东决定停止开发MK-7110用于治疗COVID-19住院患者；2021年4月，阿斯利康宣布其糖尿病药物Farxiga（达格列净）在一项三期研究DARE-19中未能达到终点，这项研究是针对住院COVID-19患者进行潜在治疗的一项研究，患者有发生并发症的严重风险。