刘建辉L
6月30日,NMPA官网显示,汇宇制药以仿制4类报产的普乐沙福注射液获批上市,视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为干细胞动员药,汇宇制药为国产第三家。截至目前,汇宇制药已有12款注射剂批产并视同过评。
普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。
由于上市时间短、获批企业少,普乐沙福国内市场处于起步阶段。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端普乐沙福销售额超过3800万元,同比增长208.58%。
中国公立医疗机构终端普乐沙福销售情况(单位万元)
来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
除了原研厂家赛诺菲,国内已有3家企业拥有普乐沙福注射液生产批文。湖南五洲通药业、亿帆制药的普乐沙福注射液先后在今年5月份获批上市,汇宇制药该产品为国产第三家。
值得一提的是,今年6月初,汇宇制药的普乐沙福注射液在英国获得注册批件,是首家在英国获得该仿制药批准的企业。
汇宇制药专注于高端注射剂,管线以肿瘤及相关领域为主。截至目前,汇宇制药已有12款注射剂获批生产并视同过评,其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等3个品种为首家过评。
汇宇制药过评品种
来源米内网MED2.0中国药品审评数据库
第七批集采将于7月12日开标,汇宇制药的盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液将参与竞标。
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刘建辉L
【重磅】汇宇发威!拿下大涨209%注射剂
6月30日,NMPA官网显示,汇宇制药以仿制4类报产的普乐沙福注射液获批上市,视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为干细胞动员药,汇宇制药为国产第三家。截至目前,汇宇制药已有12款注射剂批产并视同过评。
普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。
由于上市时间短、获批企业少,普乐沙福国内市场处于起步阶段。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端普乐沙福销售额超过3800万元,同比增长208.58%。
中国公立医疗机构终端普乐沙福销售情况(单位万元)
来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
除了原研厂家赛诺菲,国内已有3家企业拥有普乐沙福注射液生产批文。湖南五洲通药业、亿帆制药的普乐沙福注射液先后在今年5月份获批上市,汇宇制药该产品为国产第三家。
值得一提的是,今年6月初,汇宇制药的普乐沙福注射液在英国获得注册批件,是首家在英国获得该仿制药批准的企业。
汇宇制药专注于高端注射剂,管线以肿瘤及相关领域为主。截至目前,汇宇制药已有12款注射剂获批生产并视同过评,其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等3个品种为首家过评。
汇宇制药过评品种
来源米内网MED2.0中国药品审评数据库
第七批集采将于7月12日开标,汇宇制药的盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液将参与竞标。
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