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2023年4月7日/医麦客--星耀研究院新闻 PharmaBIGStar News/--2022年，“资本寒冬”席卷了整个生物制药行业，2023年的春天是否会回暖呢？第一季度已经过去，据星耀研究院统计，2023年1-3月共有36家生物创新药企业完成融资或IPO，总金额达66.4亿人民币以上。
▲ 2023第一季度生物制药融资汇总
(如有遗漏，欢迎补充)
从融资轮次与类型来看，本年度第一季度完成融资的创新药企业大多处于早期轮次，其中，4家企业完成了天使轮融资，13家企业完成了Pre-a轮融资，4家企业完成了A轮融资，5家企业完成了A+轮融资，1家企业完成了Pre-B轮融资，4家企业完成了B轮融资，2家企业完成了B+轮融资，完成C轮与C+轮的企业各有1家。另外，百利天恒于2023年1月6日在科创板上市，是2023年首个完成IPO的创新药企。
百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的生物医药企业，包括抗体以及ADC药物的研发开发能力，拥有处于临床3期的EGFR/HER3双抗，以及三个四抗、一个单抗、一个双抗ADC和两个ADC项目，均在进行1b期临床试验。
百利天恒于1月4日公告，公司股票将于2023年1月6日在科创板上市，按发行价格估算的上市时市值为99.047亿元，首发募集资金9.9亿人民币，资金用于肿瘤和新冠等领域的抗体药物研发、产业化、临床研究项目。不久之后，百利天恒还宣布调整首发募投项目，在四抗、双抗之外新增ADC药物研究项目。
高额融资多赛道齐发展
从融资金额来看，除完成IPO的百利天恒外，共有21家企业融资金额达到了上亿元人民币，其中，金斯瑞蓬勃生物完成了2.2亿美元的C轮融资，华润生物完成了6亿人民币的B轮融资，驯鹿生物完成了5亿人民币的C1轮融资，嘉晨西海完成了近1亿美元的A+轮融资，原启生物完成了4500万美元的B1轮融资。
金斯瑞蓬勃生物（GenScript ProBio）是金斯瑞子公司，致力于为先进疗法、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务，其CGT CDMO整体解决方案包括了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产等多种项目。
华润生物医药有限公司是华润医药旗下创新生物药平台，拥有蛋白药物、抗体药物等多个生物药子平台，拥有3个已上市产品、24在研创新药物产品管线，覆盖肿瘤、心脑血管、自身免疫等领域，其中，6个蛋白及小分子药物处于临床阶段，所有抗体及ADC药物目前均在分子发现及临床前研究阶段。
驯鹿生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于研发细胞治疗创新药物，搭建了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台等多个技术平台，以血液瘤CAR-T疗法为基础，向实体瘤和自身免疫疾病拓展。公司现有10个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理并纳入优先审评资格，并已获得美国FDA批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，该产品被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种，并先后获FDA授予“孤儿药（ODD）”认定及再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道（FT）资格。除多发性骨髓瘤外，伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的临床试验申请（IND）已获NMPA批准。
嘉晨西海成立于2019年，开发了非复制mRNA及自复制srRNA双技术平台，以及包括聚合物和纳米脂质体颗粒在内的一整套RNA递送系统，公司管线涉及肿瘤免疫治疗、传染病疫苗、罕见病和医学美容等领域，目前已有多个肿瘤免疫和传染病疫苗项目进入临床阶段，其中，IL-12自复制mRNA药物JCXH-211是国内首个获批IND的mRNA肿瘤药物。
原启生物成立于2015年，自主创新构建了Ori®Ab、Ori®CAR等多个专利技术平台，研发了针对肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等适应症的细胞治疗药物与双抗药物，其中，公司的首个核心产品、针对肝细胞癌的Ori-C101正在进行注册1期临床试验，另一个核心产靶向GPRC5D治疗RRMM的OriCAR-017继在2022ASCO/2022EHA年会做口头报告后，临床随访数据于2023年1月底在《柳叶刀血液学》发布。
后疫情时代的热门赛道
从所属赛道来看，涉及抗体药物的企业共有7家；布局ADC药物的企业有5家；8家企业在免疫细胞治疗领域有所布局，其中有1家涉及iPSC及其衍生的免疫细胞疗法；另外，有2家企业专注于干细胞、人工器官、类器官赛道；2家专注于AI辅助新药；8家企业在mRNA、siRNA等核酸药物及疫苗领域有所布局；3家企业布局了AAV以及基因编辑等基因疗法候选药物；4家CDMO企业在第一季度完成了融资；1家企业专注于外泌体这一领域。
整体来说，核酸药物、抗体药物、细胞治疗药物仍然是2023年初相对热门的细分领域。
抗体药物
抗体药物是整个创新药物领域中相对成熟的细分赛道之一，自1986年FDA批准第一批单克隆抗体至今，已有100多种抗体药物获批上市，而这种药物还远没有到发展的巅峰期，据2021年5月Nature上发表的一篇题目为“FDA approves 100th monoclonal antibody product”的文章显示，抗体药物所带来的市场估值仍然在逐年攀升，至2050年，市场规模将达到3000亿美元。
目前，抗体药物靶点扎堆、同质化竞争的问题仍然存在，不过，国内企业所研发抗体药的局势也不局限于老牌单抗，而是开发出了创新型靶点的单抗、双抗以及多抗、ADC等多种类型，这一生物创新药领域最热门的研究领域之一正逐渐呈现出差异化的发展格局，且在出海方面频频取得佳绩。
核酸药物
在本季度完成融资的核酸药企中，mRNA仍然是主要赛道之一。新冠疫情催化了mRNA的发展，但mRNA本身的潜力并不局限于新冠疫苗这一领域，因此，在后疫情时代，mRNA药物的热度并没有过多下降，在2022年第一季度，完成融资的核酸相关药企共有9家，其中8家涉及mRNA领域，今年数据与上一年基本持平。
核酸药物的发展离不开递送系统的进一步完善，在这8家完成融资的企业中，不少企业将资金用于递送平台的研发。与此同时，mRNA技术不断探索新边界，在蛋白替代疗法、肿瘤治疗药物、递送CAR基因完成体内CAR-T制备、基于mRNA与LNP递送完成基因编辑等多个领域取得了突破性的进展，相应的，赛道中的企业管线布局也覆盖了多个不同的领域。
细胞疗法
目前，全球已上市CAR-T疗法的商业化似乎都遭遇了部分坎坷，自体CAR-T疗法的高成本、长制备周期使其产能受限；目前仍在研的CAR-T疗法同样面临着靶点扎堆、适应症趋同的局面。不过，身在其中的企业正在积极尝试，寻找破局之路。
仍针对血液瘤CAR-T进行研发的企业尝试通过多种手段进一步提高其有效性与安全性，减少细胞因子综合征及其他毒副作用的风险；不少CAR-T细胞疗法企业尝试在适应症上进行突破，将目光投向了实体瘤与自身免疫性疾病；完成融资的企业赛道也有涉及其他类型的细胞疗法，例如TIL、TCR-T以及NK等；另外，在本季度完成融资的8家细胞疗法企业中，过半数企业有将目光投向“下一代”细胞治疗药物——通用型细胞疗法，包括经基因编辑后的通用型CAR-T（UCAR-T）疗法、NK/CAR-NK、iPSC衍生的CAR-T以及CAR-NK等等。
融资情况能在一定程度上反映近期市场热度与饱和情况，却也不是绝对。比如，第一季度完成融资的基因疗法相关企业并不多，但国内去年有多款基因疗法获批临床，纽福斯眼科AAV疗法已在今年2月完成了3期临床试验的患者入组，首款基因编辑疗法exa-cel也在2023年4月3日完成了BLA的提交。
小结
生物制药行业的投融资热度在2021年之前均保持着快速增长的态势，在2021年活跃度达到了高峰，当年全球融资规模达到了835.5亿美元。根据CB insights数据，2021年国内完成了1357起融资，披露的总额达200.6亿美元。到了2022年，在多重因素的影响下，生物医药的投融资市场则明显遇冷，共完成了1218期融资，总额约为93.1亿美元。
至于2022年的第一季度，据星耀研究院统计，一共完成了67起融资，总金额超178.4亿人民币，约为26.2亿美元。可以看出，本年第一季度完成的投融资规模仍存在一定程度的收缩。投融资规模的缩小在一定程度上反映了生物制药的投融资市场回归理性与科学的标志，但创新药企在这种大环境下确实面临着一定的资金流紧张的问题，仍需要通过避免集中化、同质化竞争来保证自己的差异化竞争优势，谨慎布局管线与团队。
德勤生命科学与医疗行业审计及鉴证主管合伙人在接受采访时曾表示，一级融资市场的寒冬源于证券二级市场的交易价格低迷，随着经济复苏，证券市场也有望恢复从前的规模。不过，由于一级市场的规模扩大依赖于二级市场的可持续复苏和稳定的交易价格，目前的“资本寒冬”仍将持续一段时间，不过未来仍有望迎来走出寒冬，迎来“春天”。
参考来源
1.各公司官网
2.星耀研究院
声明及版权说明
声明本文旨在于传递行业发展息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。
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答：百利天恒的概念股是:医药、创新详情>>
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2023年Q1「生物创新药」融资汇总报告抗体、核酸药、细胞疗法为三大主角
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德勤生命科学与医疗行业审计及鉴证主管合伙人在接受采访时曾表示，一级融资市场的寒冬源于证券二级市场的交易价格低迷，随着经济复苏，证券市场也有望恢复从前的规模。不过，由于一级市场的规模扩大依赖于二级市场的可持续复苏和稳定的交易价格，目前的“资本寒冬”仍将持续一段时间，不过未来仍有望迎来走出寒冬，迎来“春天”。
参考来源
1.各公司官网
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