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诺诚健华奥布替尼有望为ITP治疗提供新选择

本报记者许林艳

6月12日，诺诚健华宣布，不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK）奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）一项随机、开放标签的II期研究结果在第28届欧洲血液学协会（EHA）年会上进行了口头报告（摘要代码S299）。

该研究旨在评估奥布替尼对持续性或慢性原发性ITP患者的疗效、安全性和耐受性。

山东大学齐鲁医院侯明教授说，在每天一次口服50mg和30mg的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中，奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50mg起效迅速，疗效更好，特别是在既往对糖皮质激素（GC）/静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗有应答的患者中。奥布替尼有望为ITP治疗提供新选择。

截至2023年2月6日，总共入组33名患者。36.4%（12/33）的患者达到主要终点，在50mg组别中，40%（6/15）的患者达到主要终点。在12名达到主要终点的患者中，83.3%（10/12）的患者实现持续应答。

22名既往对GC或IVIG有应答的患者中，在50mg组别中，75.0%的患者达到主要终点。

奥布替尼治疗ITP安全性和耐受性良好，治疗相关不良事件（TRAE）为1级或2级。

ITP是一种以孤立血小板减少为特点的自身免疫性疾病，自身反应性B细胞产生自身抗体介导的血小板破坏是ITP的主要的发病机制。

（编辑李波）

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