一阳指2016
诺诚健华(09969.HK;688428.SH)公布2022年业绩,虽然主力产品奥布替尼收入增加,但全年营收同比下滑,亏损亦有所扩大。在主要布局的血液瘤、实体瘤和自身免疫三个领域,诺诚健华披露,目前共13个产品处于临床阶段。
业绩公告显示,2022年诺诚健华营业收入约6.25亿元,其首个商业化产品奥布替尼2022年收入约5.66亿元,在诺诚健华全年总收入中占比达到90.56%。诺诚健华表示,由于奥布替尼纳入国家医保后加速放量,其2022年收入较上年同期增长163.6%。奥布替尼在2021年底通过医保谈判,进入2022版国家医保药品目录。
虽然奥布替尼收入大增,但整体来看,诺诚健华2022年营收同比降幅近六成。2021年营收基数较高,也与奥布替尼曾经一项“出海”合作相关。2021年7月,诺诚健华与海外药企渤健达成战略合作,将奥布替尼在多发性硬化(MS)领域全球独家权利,以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予后者,当年诺诚健华获得约7.76亿元的首笔授权收入。
2023年2月,这项合作已宣布终止。诺诚健华在2月15日晚间公告中称,渤健“为便利而终止(Terminate for Convenience)”了该项合作。据诺诚健华披露,奥布替尼治疗MS全球II期临床试验的12周中期分析数据达到主要终点。
奥布替尼是一款BTK抑制剂,同类药物包括国内创新药企百济神州( 688235.SH ; 06160.HK ;NASDAQBGNE)的泽布替尼、跨国药企强生和艾伯维的伊布替尼,及近期刚获得中国国家药监局上市批准的阿斯利康阿可替尼等。
在诺诚健华管线中,奥布替尼是血液瘤领域的核心产品。2020年12月,奥布替尼获国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL);治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审评。在自身免疫领域,奥布替尼也有系统性红斑狼疮、多发性硬化症、血小板减少紫癜等适应证在研。
曾因获得渤健合作收入款而在2021年大幅减亏后,2022年,诺诚健华亏损再次扩大。业绩公告显示,诺诚健华2022年亏损8.94亿元,2021年的亏损为0.67亿元。若不计算股份支付开支及未变现汇兑损益的影响,2022年诺诚健华经调整后的非香港财务报告准则(Non-HKFRSs)亏损为4.74亿元。
由于临床试验不断增加等原因,2022年,诺诚健华研发费用为6.39亿元,剔除上年支付Incyte首付款影响,研发费用同比上涨29.0%。2022年总开支同比增加逾三成至15.51亿元,主要由于扩展临床试验、市场研究及推广的开支增加及员工成本增加,其中部分被许可权引进开支减少所抵销。2021年8月,诺诚健华协议引进自Incyte Corporation的CD19抗体药物Tafasitamab,在国内开展血液瘤和实体瘤的注册性临床试验。
2022年9月21日,诺诚健华完成科创板上市,成为一家“A+H”创新药企。科创板IPO募集资金约29亿元,诺诚健华现金和现金等价物在2022年因此实现大幅增长,由2021年年底的65.92亿元增至2022年年底的90.56亿元,同比上涨37.4%。
业绩发布后,诺诚健华股价冲高回落。诺诚健华裙聊,请+V: cailuacom,3月28日早盘,诺诚健华A股冲高涨逾9%,但很快收窄涨幅,收盘报11.44元/股,仅收涨0.18%;H股日内则直接转跌,早间开盘后一度涨6%,最高至9.12港元/股,收报8.12港元/股,跌幅5.47%。
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一阳指2016
诺诚健华2022年亏损再扩大 奥布替尼贡献九成收入
诺诚健华(09969.HK;688428.SH)公布2022年业绩,虽然主力产品奥布替尼收入增加,但全年营收同比下滑,亏损亦有所扩大。在主要布局的血液瘤、实体瘤和自身免疫三个领域,诺诚健华披露,目前共13个产品处于临床阶段。
业绩公告显示,2022年诺诚健华营业收入约6.25亿元,其首个商业化产品奥布替尼2022年收入约5.66亿元,在诺诚健华全年总收入中占比达到90.56%。诺诚健华表示,由于奥布替尼纳入国家医保后加速放量,其2022年收入较上年同期增长163.6%。奥布替尼在2021年底通过医保谈判,进入2022版国家医保药品目录。
虽然奥布替尼收入大增,但整体来看,诺诚健华2022年营收同比降幅近六成。2021年营收基数较高,也与奥布替尼曾经一项“出海”合作相关。2021年7月,诺诚健华与海外药企渤健达成战略合作,将奥布替尼在多发性硬化(MS)领域全球独家权利,以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予后者,当年诺诚健华获得约7.76亿元的首笔授权收入。
2023年2月,这项合作已宣布终止。诺诚健华在2月15日晚间公告中称,渤健“为便利而终止(Terminate for Convenience)”了该项合作。据诺诚健华披露,奥布替尼治疗MS全球II期临床试验的12周中期分析数据达到主要终点。
奥布替尼是一款BTK抑制剂,同类药物包括国内创新药企百济神州( 688235.SH ; 06160.HK ;NASDAQBGNE)的泽布替尼、跨国药企强生和艾伯维的伊布替尼,及近期刚获得中国国家药监局上市批准的阿斯利康阿可替尼等。
在诺诚健华管线中,奥布替尼是血液瘤领域的核心产品。2020年12月,奥布替尼获国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL);治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审评。在自身免疫领域,奥布替尼也有系统性红斑狼疮、多发性硬化症、血小板减少紫癜等适应证在研。
曾因获得渤健合作收入款而在2021年大幅减亏后,2022年,诺诚健华亏损再次扩大。业绩公告显示,诺诚健华2022年亏损8.94亿元,2021年的亏损为0.67亿元。若不计算股份支付开支及未变现汇兑损益的影响,2022年诺诚健华经调整后的非香港财务报告准则(Non-HKFRSs)亏损为4.74亿元。
由于临床试验不断增加等原因,2022年,诺诚健华研发费用为6.39亿元,剔除上年支付Incyte首付款影响,研发费用同比上涨29.0%。2022年总开支同比增加逾三成至15.51亿元,主要由于扩展临床试验、市场研究及推广的开支增加及员工成本增加,其中部分被许可权引进开支减少所抵销。2021年8月,诺诚健华协议引进自Incyte Corporation的CD19抗体药物Tafasitamab,在国内开展血液瘤和实体瘤的注册性临床试验。
2022年9月21日,诺诚健华完成科创板上市,成为一家“A+H”创新药企。科创板IPO募集资金约29亿元,诺诚健华现金和现金等价物在2022年因此实现大幅增长,由2021年年底的65.92亿元增至2022年年底的90.56亿元,同比上涨37.4%。
业绩发布后,诺诚健华股价冲高回落。诺诚健华裙聊,请+V: cailuacom,3月28日早盘,诺诚健华A股冲高涨逾9%,但很快收窄涨幅,收盘报11.44元/股,仅收涨0.18%;H股日内则直接转跌,早间开盘后一度涨6%,最高至9.12港元/股,收报8.12港元/股,跌幅5.47%。
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