E周药闻｜第一三共新总裁上任，渤健“分手”诺诚健华，第八批国采开始报名……

2023年2月19日是24节气中的第二个节气，代表着一年中降雨开始。

春雨贵如油，春雨的带来也预示着一年丰收的喜悦埋下了种子。医药行业发展同样如此，在2023年开始起航后，医药行业频频传出好消息，接连有重磅政策出台，药企“出海”加速，虽有波动但不改向上趋势。

来看看这周都发生了哪些事。

政策动态

第八批国采启动报名工作，涉及41个品种181个品规

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品息填报工作的通知》，宣布自2023年2月20日起，联合采购办公室开展第八批国家组织药品集中采购相关药品息填报工作。

通知显示，本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规。此前在第七批集采开标后，有专家对E药经理人表示48%的平均降幅看似温和又“暗藏杀机”，因为“相较于二到五批集采，整体的限价是偏低的。例如国产第五批是有60个左右的产品，取得原研的价格是有27个，而国产第七批取得原研的价格只有4个。”

而本次第八批集采的限价或许也将延续第七批集采的风格，出现了竞争格局超过20家的品种的风格，品种多为1+3及以上的竞争格局，或许竞争激烈和价格降幅程度也将延续。

处方外流政策来了，医药分开趋势势不可挡！

2月15日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作，将门诊统筹基金用于扩大医药服务供给，保障居民更好的享受统筹医保便利。

近年来随着“医疗、医药、医保”三医联动改革的不断深入，“药占比、零差率、医保控费、分级诊疗、一致性评价、带量采购、双通道”等一系列医改措施的稳步推进，以及“互联网+”政策、技术、服务的不断发展，医院处方外流逐步提速，医药分开趋势更加明朗。

本次新发布《通知》在此前政策基础上将推进处方进一步外流。

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国谈药物加速落地，多地明确要求召开药事会

随着各省国谈政策落地，四川、陕西等省明确要求3个月内开药事会的通知落地。

2月14日，陕西省医保局下发通知，要求各地自相关文件下发后的3个月内，统筹召开药事会。2月13日，湖南省公示该省2023年新增纳入“双通道”单行支付管理的药品，公示期从2月13日至2月17日。涉及123个相关药品，另外，费用支付限额实行动态管理，不定期调整。

大型制药

巨头财报季

近日，渤健、欧佳隆、梯瓦等巨头都陆续公布了自己的2022年全年业绩。

渤健财报显示，2022年实现总营收101.73亿美元，同比下降7.36%，实现净利润29.62亿美元，同比增长71.43%；研发投入22.31亿美元，同比下降10.8%。

渤健目前主要聚焦神经疾病领域产品的开发，从具体产品来看，多发性硬化产品总营收54.30亿美元，同比下降11%，其中富马酸二甲酯实现营收14.43亿美元，同比下降26%，富马酸单甲指营收5.53亿美元，虽然同比增长34.8%，但总体销量较小，增量并不大。

备受业界关注的脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Spinraza（诺西那生钠）2022全年销售额为17.94亿美元，同比下降5.83%。另一款“争议”药物Aduhelm的商业表现惨淡，总计收入仅780万美元。

另一大仿制药巨头梯瓦也公布了业绩，2022年其实现营收149.25亿美元，同比下滑6%，研发投入8.38亿美元，占总营收的5.61%，相比去年下降0.4%，变化不大。其中仿制药营收86.01亿美元，同比下降4.3%，偏头痛新药Ajovy营收3.77亿美元，同比增长20%，格拉替雷6.91亿美元，相比去年同期下降31%。舞蹈症新药Austedo(氘代丁苯那嗪)营收9.63亿美元，同比增长20%，Bendeka(盐酸苯达莫司汀)销售额3.18亿美元，同比下降18%。

年报显示，梯瓦在2022年度再次出现商誉减值，其中9.79亿美元来自国际市场业务，剩余的则来自API业务。主要是因为部分地区的资产折现率增加，尤其是受俄乌冲突影响的地区。

生物科技

诺诚健华和渤健“分手”

2月15日，诺诚健华公告称，渤健已通知公司，双方决定终止此前关于其核心产品奥布替尼的合作和许可协议。此前诺诚健华回应称，渤健已向诺诚健华一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元，协议终止不会影响首付款及其他相关已确认收入。截至2月16日收盘，诺诚健华科创板跌18.37%，成交额6.03亿元。H股盘中一度跌超30%，收跌27.34%。

进入2023年，国内药企license out的项目数量频次变高了。2月14日，和铂医药与Cullinan Oncology达成合作协议，将其B7H4/4-1BB双抗的美国权益授权给后者，Cullinan支付2500万美元预付款，6亿美元里程碑付款，以及最高近20%的销售分成。Cullinan Oncology将承担在美国地区开发及商业化HBM7008的所有费用，和铂医药保留美国地区以外HBM7008的所有权利。

2月12日，恒瑞医药公告称，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司（以下简称“Treeline”）。此次海外授权，恒瑞或将实现超7亿美元的许可收入。

石药集团也在同天宣布，旗下子公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals订立独家授权协议，将Nectin-4 ADC候选药物SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化授权给Corbus。合同总金额高达6.925亿美元。

据公开息统计，2023年刚过去的一个多月，包括恒瑞、石药、在内的10家药企对外进行了license out交易，总额超50亿美元。

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人事变动

赛诺菲全球研发主管履新强生

2月13日，赛诺菲宣布全球研发主管John Reed将离开公司，他的职位将暂时由赛诺菲现任首席医疗官兼全球发展主管、医学博士Dietmar Berger担任。

强生在同日发布声明JohnReed将于4月3日上任，负责公司的监督研发工作，接替自去年 8 月以来担任临时研发主管的William Hait。

强生公司董事会主席兼首席执行官 Joaquin Duato 表示“Reed是一位多才多艺的领导者和备受尊敬的研究人员，在全球范围内发现和开发拯救生命的创新技术方面有着非凡的成绩。我相以他的经验和领导力将使公司的制药物研发机构继续加速创新和提高竞争力，并通过变革性药物改善患者的生活质量。”

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第一三共新CEO奥泽宏幸上任

近日，全球ADC药物龙头第一三共（Daiichi Sankyo）也传出任命新总裁的消息。媒体报道，自4月1日起，第一三共的企划和行政总部高级常务执行官兼CFO——奥泽宏幸就任总裁兼COO（首席运营官）一职。原总裁真锅淳(Manabe )先生将继续担任首席执行官兼董事。

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