岁月如歌
更多调研录音、深度研报请关注: &34;秋天的两只小鸡&34;。
奥布替尼为BTK 赛道中潜在BIC,为中国上市第3 个,国产第2 个BTK 抑制剂,2021 年获批r/r CLL/SLL/MCL,2022 年纳入医保迅速放量;后续r/r MZL, r/rWM NDA 受理即将获批;1L CLL/SLL, MCL, MCD+DLBCL 三期进行中。拓展自免领域,4 个适应症处于二期。预计2022-2024 年收入为5.96/11.86/14.10亿元。由于BTK 用药DOT 长(PFS 超过5 年),且奥布替尼开展适应症多,预计至2031 年奥布替尼血液/自免领域销售收入分别为25.21/10.52 亿元(r 调整后)。自免领域权益海外授权Biogen,milestone fee 8.125 亿美元将陆续兑现。
引进Incyte CD19 产品tafasitamab,适应症为DLBCL,现存商业化团队可运营,营销费用边际成本低。该产品上市申请已在香港受理中。目前公司已启动国内关键临床,预计2024 年上市。
聚焦实体瘤罕见瘤种,pan-FGFR(ICP-192)胆管癌已进入关键性注册二期临床,预计2024 年上市,胆管癌、UC、NPC 三个适应症销售峰值7.77 亿元(r调整后3.29 亿);TRK 抑制剂ICP-723 正在临床二期,预计以NTRK 融合突变申请篮子适应症,预计2025 年上市,销售峰值23.72 亿元(r 调整后10.04 亿)。
布局TYK 靶点,避免JAK 相关不良反应。进度最快的TYK2 抑制剂(ICP-332)已进入二期临床,适应症为特应性皮炎(AD)。中国AD 存量患者7000 万,1/4为中重度需要药物治疗,市场广阔。预计2025-2026 年上市,销售峰值20.87亿元(r 调整后4.03 亿元)。
盈利预测与评级预计2022-2024 年营收分别为6.38(除奥布替尼收入外为技术服务收入)/11.86/15.44 亿元,同比增长-38.9%/86.0%/30.2%。归母净利润-7.63/-2.72/-0.70 亿元,对应EPS 分别为-0.43/-0.15/-0.04 元。参考分部估值和绝对估值,我们给予公司2023 年目标市值371.30 亿元,目标价格21.05 元。
首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示商业化进度不及预期,临床试验失败风险,创新药出海失败风险
来源[西部证券股份有限公司 吴天昊] 日期2022-12-16
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引进Incyte CD19 产品tafasitamab,适应症为DLBCL,现存商业化团队可运营,营销费用边际成本低。该产品上市申请已在香港受理中。目前公司已启动国内关键临床,预计2024 年上市。
聚焦实体瘤罕见瘤种,pan-FGFR(ICP-192)胆管癌已进入关键性注册二期临床,预计2024 年上市,胆管癌、UC、NPC 三个适应症销售峰值7.77 亿元(r调整后3.29 亿);TRK 抑制剂ICP-723 正在临床二期,预计以NTRK 融合突变申请篮子适应症,预计2025 年上市,销售峰值23.72 亿元(r 调整后10.04 亿)。
布局TYK 靶点,避免JAK 相关不良反应。进度最快的TYK2 抑制剂(ICP-332)已进入二期临床,适应症为特应性皮炎(AD)。中国AD 存量患者7000 万,1/4为中重度需要药物治疗,市场广阔。预计2025-2026 年上市,销售峰值20.87亿元(r 调整后4.03 亿元)。
盈利预测与评级预计2022-2024 年营收分别为6.38(除奥布替尼收入外为技术服务收入)/11.86/15.44 亿元,同比增长-38.9%/86.0%/30.2%。归母净利润-7.63/-2.72/-0.70 亿元,对应EPS 分别为-0.43/-0.15/-0.04 元。参考分部估值和绝对估值,我们给予公司2023 年目标市值371.30 亿元,目标价格21.05 元。
首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示商业化进度不及预期,临床试验失败风险,创新药出海失败风险
来源[西部证券股份有限公司 吴天昊] 日期2022-12-16
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