2020/4/23晚医药生物速评罗氏一季度停了6个临床项目

一、今日复盘

医药今天实际涨的主要还是检测为主的题材股，但是已经完全超过安全边际了，剩下的基本都是博弈。

今晚达生物公告一季度pd-1卖了4亿人民币，这是个非常惊人的数字，目前只有它一个进医保，那么后面其他几个进医保的话，加上其它的生物类似药等进医保的话，以当前的价格医保是吃不消的，我认为后面生物类似药的集采估计会超乎市场的快。或者就谈判降价，否则不给进。

最近地方医保局的集采，以及目录排等政策比较多，在今年疫情医保消耗比较大的情况下，集采等相关政策后续应该不会少。需要避开相关标的的风险。

22日，罗氏公布了2020年第一季度财报，全球销售额达151亿瑞士法郎，同比增长2%，其中制药部门的销售额增长了7%，达到123亿瑞士法郎。不过，值得注意的是，罗氏在一季度进行了临床管线的“清理”，停掉了6个临床项目，包括两项三期临床。

二、A股医药生物板块重要事件公告

广生堂GST-HG141获得临床试验伦理委员会批件（一期委托给方达做）

众生药业格列齐特片通过一致性评价

普洛药业吲达帕胺片过一致性评价

透景生命白介素6测定试剂盒获批

和佳医疗控股股东拟减持总股本2%

英科医疗深创投及淄博创新减持了总股本3.82%

通化东宝一季度扣非持平（胰岛素刚需，存量用户快递获代购解决）

硕世生物2019扣非增39.23%，拟10派15；一季度扣非净利润9.45千万（这样估值就不算高，但是这个业绩不可持续）

赛诺医疗2019扣非持平，拟10派1；一季度扣非同比-71.14%（手术没法做）

普门科技一季度扣非增43.45%（疫情检测受益）

哈三联2019扣非持平，拟10派2.8；一季度扣同比-96.08%

爱朋医疗2019扣非同比26.35%，拟10转3派4；一季度同比-72.46%

广济药业2019扣非同比-69.17%，拟10派0.7

卫光生物一季度扣非同比22.60%

佛慈制药2019扣非亏损96万，拟10派0.6

莱茵生物一季度扣非同比-36.25%

宝莱特2019扣非同比10.96%，拟10派2；一季度扣非同比182.12%

国药股份一季度扣非同比 -32.10%

浙江医药2019扣非同比-41.71%，拟10派10； 一季度扣非同比 36.07%（维生素涨价）

通策医疗2019扣非同比38.60%，拟10派10； 一季度亏损2.3千万

迈克生物一季度扣非同比-34.19%

振东制药2019扣非净利润1.27亿，拟10派0.5

三、国内外新药进展

诺西那生将遇对手 罗氏脊髓性肌萎缩症药物上市申请获受理

4月23日，据CDE官网罗氏脊髓性肌萎缩症药物risdiplam口服溶液用粉末的上市申请被CDE受理，据悉4月初FDA推迟了该药的PDUFA日期，预计今年8月底将会收到FDA的回复。

risdiplam是一种口服液体、运动神经元存活基因2（SMN2）剪接修饰剂，旨在持续增加和维持中枢神经系统和外周组织中的SMN蛋白水平。该药口服给药后呈现全身性分布，可持续增加中枢神经系统和外周组织的SMN蛋白水平，已显示出可改善1型、2型、3型SMA患者的运动功能。

抗癌药Vitrakvi在英国获批 治疗NTRK融合实体瘤

德国制药巨头拜耳（Bayer）精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指导意见，批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。值得一提的是，Vitrakvi是英国通过癌症药物基金（CDF）为NHS患者提供的第一种“不限癌种（与组织学无关）”的药物。

Vitrakvi是一种首创的口服TRK抑制剂，这是一种与组织学无关（histology-independent）的治疗方法，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。TRK融合驱动的肿瘤可以发生在身体的各个部位，通常发生在罕见的肿瘤类型中，常规治疗方案（如手术、化疗、放疗等）可能不令人满意。Vitrakvi在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中具有强劲疗效，包括发性中枢神经系统（CNS）肿瘤和脑转移瘤，可提供高缓解率和持久缓解。

治疗滤泡淋巴瘤 诺华Kymriah被授予再生医学先进疗法资格

诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。

Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为一次性治疗方法，已批准的适应症包括（1）治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）儿童和青少年患者；（2）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。诺华计划在2021年提交Kymriah治疗R/R FL的监管申请。如果获得批准，R/R FL将成为Kymriah的第三个B细胞恶性肿瘤适应症。

四、国内外重大医药政策/事件

官方发 延长医用耗材集中结算周期

近日，根据南京市医保局官微消息，南京市医保局印发《市医疗保障局关于推进医疗机构、医药企业开展医用耗材（药品）集中采购和集中结算工作的通知》，将阶段性延长医用耗材集中结算周期。

《通知》显示，为缓解新冠肺炎疫情对定医疗机构和生产（配送）企业经营造成的影响， 临时性将医用耗材网上集中采购、验收入库到网上付款集中结算分别不超过30天、60天的时间，统一延长至3个月。

影响受疫情影响，医院资金压力日益增加，部分招标项目难以正常开展，这对医院和械企，资金压力越来越大