安必平加入达生物制药肿瘤生态圈联盟 聚焦FGFR2的FISH检测

12月20日，安必平与众多合作伙伴一起，通过线上与线下相结合的方式参与了达肿瘤生态圈联盟成立大会，与会者在诊断、治疗、检测和用药等层面如何合作，如何更广泛、更精准地匹配用药患者，进行了深入探讨。

                                        安必平参与达肿瘤诊疗生态圈联盟

基因检测是使用精准靶向治疗方案的保证

为了推进肿瘤的精准诊疗，使新型抗肿瘤药物能够更快更精准的惠及更多肿瘤患者，达生物启动了达肿瘤诊疗生态圈联盟项目。12月20日，达生物与合作伙伴在达生物上海分公司举行签约仪式。达生物高级副总裁蔡发军和市场总监班贵宏、医学事务部副总监刘珍出席仪式。

现代抗肿瘤药物发展的一个显著特征，是针对特定基因结构变异或异常表达来设计并开发药物，俗称靶向药物，其中最具代表性的是针对表皮生长因子号通路异常的酪氨酸酶抑制剂。国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》明确指出病理组织学确诊后，方可使用新型抗肿瘤药物；基因检测后方可使用新型抗肿瘤药物。因此，准确、高效的基因检测，成为更多患者可以尽早使用精准靶向治疗方案的保证。

达生物拥有丰富的肿瘤创新产品线，包括首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸酶抑制剂佩米替尼，同时今年从礼来制药获得了全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国大陆的独家商业化权利，达生物高级副总裁蔡发军表示“始于，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是达生物的理想和目标。接下来，达生物与其它医药公司合作的针对K-RAS和ROS1/NTRK的药物也会在近两年内获批上市，这样，达将有4个靶向药物需要做基因检测，达也成为拥有最多靶向药物在售的公司之一。相应的基因检测也成为达的重要关注点，也是跟检测公司合作最大的驱动力。

安必平将推动客户端病理与临床的沟通

现场，大家就肿瘤诊疗生态圈的建设、如何结合自身发展优势以及行业诊疗现状等问题献计献策，讨论热烈。

广州安必平医药科技股份有限公司FISH产品事业部总监陈勇在大会上表示，目前NMPA批准达生物的佩米替尼用于FGFR2阳性的胆管癌患者，在检测中FISH、NGS都可以判断FGFR2是否发生重排。

从今年7月我们开始与达联合推动FGFR2 FISH的检测，目前已经积累了1500多例检测数据，阳性率与国际上文献阳性率相符，后面我们也将进一步跟进检测结果与疗效的相关性。

我们相如同国外数据，FGFR2阳性的胆管癌患者，可以从佩米替尼中获益，当然在这个过程中我们也观察到在其他肿瘤里面也会有FGFR2的异常，包括重排、扩增，是否也能获益，需要后续更多的临床研究；关于RET，之前的研究发现它的重排，和ALK以及NTRK类似，所以我们对RET也充满期待。

对于如何匹配更多的适应患者，陈勇表示，首先在检测层面需要有实验操作SOP、建立判读标准、并在实验中及平时做好FISH质控，推进检测的标准化；在销售层面，必须做好试剂入院，做好检测收费相关指导，以便临床需求顺利开展；在市场方面，做好检测操作、判读、临床意义方面的教育工作，增加客户端病理与临床的沟通，必要时还要加强靶向检测与治疗用药的科普，让患者也能够意识到分子检测在靶向治疗中的重要性。

关于达生物

达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品获得批准上市， 2个品种在NMPA审评中，5个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有20个产品已进入临床研究。

达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Incyte、MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

关于安必平

安必平成立于2005年，2020年8月20日在上交所科创板成功上市，是国内病理诊断领域首家上市公司。

公司专注于肿瘤筛查与精准诊断，自主研发了一系列试剂与配套设备，主要应用科室为病理科。已搭建液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大系列产品线，涵盖肿瘤筛查与诊断从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求，部分产品获得CE欧盟、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。

为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化“水平，安必平推出一系列数字病理产品，其中病理医学图像分析处理系统、全自动数字切片扫描系统均已经获证并推向市场。同时安必平积极响应国家医疗资源下沉、推进分级诊疗的政策，不断拓展病理服务业务，助力基层医院病理科诊断能力全面提升。为了推进肿瘤患者用药的精准匹配，公司也在积极拓展药企伴随诊断业务。

安必平始终坚持“为社会和客户创造价值，以实现员工和企业价值”的宗旨，致力于成为病理诊断领域的领先企业，实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。