键凯科技（688356）—PEG及衍生物小龙头

◆公司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，共有30余家客户的聚乙二醇修饰药物或聚乙二醇医疗器械在国内申报临床试验，占国内全部已申报临床试验聚乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二。

◆在国际聚乙二醇衍生物医药应用领域，公司已作为主要新兴参与者深度参与国际主流市场竞争。

◆公司支持3款在境外市场已上市的医疗器械产品，1款境外的商业化产品，并支持30余个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及10余个临床阶段的医疗器械类品种。

◆聚乙二醇化伊立替康于去年11月16日完成治疗小细胞肺癌的临床II期首例受试者入组， 预计2022年完成全部入组，临床数据表明其疗效有潜力超过全球主要竞对NEKTAR的同类产品，研发进度超于预期；联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗第二个适应症也将于近期启动II期临床。

◆医美产品JK-2122H目前正在临床前阶段，正在进行入组招募，具有毒副作用小、效果持久的优势，效果可对标高端进口产品瑞蓝2号。

◆公司在研项目还包含临床前阶段的肿瘤免疫抑制生物药JK-1119I，已完成中试车间建设，后续将开启非凝胶类医美产品的研究。

◆公司Q3末在建工程达1.44亿元，较上半年末增加了51%，主要由于盘锦工厂投建，预计盘锦工厂投入使用后，可生产部分非GMP产品（中间体等），从而助力在手订单的消化。

◆公司基于PEG修饰技术的积累，有望持续受益于中国市场红利和海外品种上市，PEG修饰行业的扩容、自有创新药研发推进、老客户订单的放量有望提供额外增量和促进股价提升。

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