【华泰医药代雯团队】微电生理点评∶压力消融导管获批

【华泰医药代雯团队】微电生理点评∶压力消融导管获批，房颤两件套全部补齐

压力消融导管获批，国产第一家补齐房颤整体解决方案厂家

根据NMPA官网（12月1日），微电生理的压力消融导管获批上市，成为国内第三、国产首个（目前仅强生、雅培两家外资国内获批）。压力消融导管为电生理领域高端品类，其通常与高密度标测导管联用治疗房颤（两者为强生电生理收入中最大组成部分）。与传统射频消融导管相比，压力消融导管可实时测量导管头端和心壁之间触点压力值，有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全，可缩短医生学习曲线，达到更优的远期治疗成功率。公司的高密度标测导管及压力消融导管均已获批且均为国产首个，是首个具备独立完成电生理房颤手术能力的国产厂家，领先其它国产至少约2年时间，继引领室上速领域进口替代后正式发力高端房颤领域。

经营良好，在研进展顺利

1）经营∶公司1-3Q22收入1.92亿元（yoy+39.7%），归母净利润271万元，累计已实现盈利。我们保守预计22全年实现至少35-40%收入增长，看好利润端全年扭亏为盈。展望23年，考虑电生理集采于23年4月起执行，看好公司作为国产龙头（二维产品份额低，三维产品格局卡位良好、高密度标测为国产唯一）实现较好的集采获益， 业绩存在提速潜力； 2）在研∶ 冷冻消融系统及导管已报产， 有望于23年国内获批， 填补国产空白； 肾动脉射频消融系统及导管处于动物试验阶段， 有望于25年国内获批。

集采有序推进，标期内新品各省可按规定采购使用

福建联盟电生理集采已完成企业及产品资质申报、公示环节，医疗机构报量也接近尾声，下一步将公示医院报量结果，然后正式开标，我们预计正式开标报价将于12月进行，建议关注集采进程及结果。微电生理的高密度标测导管有资格参与单件采购组，本次获批的压力消融导管属于采购周期内新增获批产品。根据福建联盟此前的集采正式文件，采购周期内新增获批的属于本次集采范围产品，各有关医疗机构按照所在联盟地区医用耗材管理有关规定采购使用。我们认为，公司的压力消融导管销售机会包括∶1）根据集采文件规则，公司的压力消融导管算标内产品，可在标内涉及的省份逐个省走常规入院销售流程；2）医院报量一般相对谨慎，标外市场相对可观，且后续或有补标可能性。我们认为，对于国产创新产品，一般定价、招标入院、销售等本身需一定导入期，目前的可及市场能较好支撑公司高端新品1-2年内放量需求。

联系人代雯/高鹏/杨昌源