布局国际领先的电生理介入诊疗一体化解决方案 微电生理8月19日申购

8月19日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司（下称“微电生理”）开启申购，申购简称“微电申购”，申购代码787351，申购价格为16.51元，单一账户申购上限为12,000股，申购数量为500股的整数倍，顶格申购需持有沪市市值12万元。

据悉，微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供国际领先的电生理介入诊疗一体化解决方案。

来源摄图网

顺应行业技术改进，三维心脏电生理手术超3万例

心律失常是心血管疾病的常见病症，根据弗若斯特沙利文的分析，目前我国该患者人数约为3,000万。随着老龄化加剧，患者人数预计将进一步增加。而心脏电生理介入技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性，明确心律失常的发生机制，从而选择合适的临床治疗方案，为心律失常患者提供更好的医疗服务。

目前，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面快速发展，已成为心脏电生理学领域热点之一，其中三维心脏电生理手术是在二维心脏电生理手术基础上作出的重大改进。二维心脏电生理手术使用传统的X射线辅助定位，而三维电生理手术利用磁场和（或）电场定位，构建出心腔三维电解剖结构，能更加精确地显示出病变部位情况。根据弗若斯特沙利文分析，三维心脏电生理手术从2015年的7.1万例增长到2020年的约16.4万例；预计到2024年，三维心脏电生理手术量将达到43.0万例，复合年增长率为27.3%。

微电生理深耕电生理介入诊疗与消融治疗技术的研究和发展，并已形成领先的技术优势，是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，产品矩阵丰富，囊括标测系统、标测导管、三维消融导管、射频消融仪等。

微电生理亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，自三维手术系列产品上市以来，在国内已经累计应用于超3万例三维心脏电生理手术。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示，按照产品应用的手术量排名，2020年微电生理在我国三维心脏电生理手术量中排名第三，国产厂家中排名第一。

填补国产空白，两款导管产品有望追赶进口厂商

在心脏电生理器械市场中，三维心脏电生理标测系统是快速性心律失常治疗领域的革命性技术之一，代表了心脏电生理医疗器械的最高技术水平。而国内厂商的三维心脏电生理标测系统上市时间普遍较晚，且通常需经历从单一的磁场定位或电场定位到磁电双定位的技术迭代等问题，目前仍与国际领先的同类产品存在一定差距。

在此背景下，微电生理自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统第三代产品于2020年上市，是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统，平均定位精度误差<1mm，标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平，具备明显的技术优势。

然而，在目前三维心脏电生理手术领域，境外厂商强生、雅培等除了能够提供一流的三维心脏电生理标测系统外，亦能搭配其先进的导管产品，如高密度标测导管、压力感知消融导管，以提升手术的安全性和有效性。

反观当前我国在标测导管方面，普通标测类导管已基本可实现国产替代，而高密度标测上尚未有相关国产产品上市。在此背景下，微电生理在研的高密度标测导管已递交注册申请，预计2022年取得NMPA注册证。

在消融导管方面，微电生理FireMagic®压力感知磁定位灌注射频消融导管于2017年进入创新医疗器械特别审批程序，是国内首个获准进入该绿色通道的压力感知消融导管。目前，该产品已递交注册申请，产品设计的安全性及临床应用价值已经得到进一步证实。

微电生理表示，预期该两款产品的上市将有效缩短国产厂商与进口厂商之间的差距，填补国产空白。

坚持产品自主创新，研发投入年均复合增长率达48.91%

保持不断的研发创新是医疗器械企业立身之本。据招股书显示，2019年度-2021年度，微电生理的研发投入占营业收入的比例分别为34.59%、46.12%和47.40%，三年年均复合增长率达48.91%。截至2022年6月30日，微电生理合计取得已授权境内外专利167项，其中发明专利95项，并先后承担了国家级和省市级科研课题21项。

经过多年潜心发展，公司目前已形成了以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的完整的电生理技术平台，掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术，并广泛应用于公司的电生理设备及耗材。三大技术平台的建成，使得公司在改进产品及研发创新的过程中进一步提速，并可通过构建系统性的技术壁垒不断强化自身在行业中的竞争优势。

技术的领先优势也给微电生理带来了不错的市场表现。目前，微电生理产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院，并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年，在中国心脏电生理器械市场中，以销售收入计算，微电生理占有约2.7%的市场份额，排名第五。

未来，随着国产厂商在三维电生理手术中的竞争力的进一步增强，国产替代进程的加快，国产厂商的电生理医疗器械市场份额预计将进一步上升。攻占市场，提升市占率，除了依托现有优势，也需要更为强劲的发力。

此次登陆科创板，微电生理将借助资本的力量，拟募集资金用于电生理介入医疗器械研发项目、生产基地建设项目、营销服务体系建设项目以及补充流动资金等项目，从而进一步增强公司的技术优势，拓展核心产品的应用领域，形成更为广泛的产品线梯度，不断提高市场占有率。