微芯生物：科创板迟到的“第一股”

波折后终尘埃落定，【微芯生物(688321)、股吧】稳守科创板创新药第一股的席位，同时为尚在观望中的本土生物医药公司提供了经验与动力。

2007年，三生制药成为第一家在美国纳斯达克证券交易所IPO的中国生物制药公司；2018年4月港交所发布IPO改革新规，允许尚未盈利的生物科技公司上市，一时间，一众内地生物药企扎堆而入掀起赴港上市热潮，歌礼生物于同年8月1日成功突围，成为港交所IPO新规后第一股；2018年11月5日，国家宣布在上海证券交易所设立科创板并试注册制，这为本土生物医药企业、尤其是研发创新型企业提供了新的资本动力，2019年7月17日，微芯生物IPO注册获得证监会批准，宣告着科创板将正式迎来首家创新药企业的挂牌。

伴随着【中国医药(600056)、股吧】创新力量崛起的是极为烧钱的新药研发项目，这也催生了中国医药创新更多的资本需求。从各资本市场陆续对创新型生物医药企业开放的姿态可以清晰感受到，这样的需求正被投资者们所好并支持。而具备真正创新研发能力和产品线价值的医药公司，才能获得投资者的青睐而走得更远。

在科创板正式开市前，在中国创新研发领域早已名声赫赫的微芯生物的上市进展一直牵动着行业的目光。其自主研发的中国首个抗肿瘤创新药西达本胺被业内视为中国医药创新的重要标志之一，创始人鲁先平也被业内赞誉为中国医药创新拓荒者。2001年，鲁先平从美国带回创业经验，与其他5位来自不同领域的年轻科学家在深圳共同创办了微芯生物。

微芯，即“微小芯片筛选”，以微阵列芯片为基础的化学基因组学在药品早期评估和筛选方面有独特优势，这是创始团队结合自身技术互补而打造出的核心技术，基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台也是微芯研发创新的核心竞争力。彼时国内医药产业创新意识尚处于朦胧期，无论是当时的药品监管体系、资本、政策环境，在中国做创新药一度被视为天方夜谭。而鲁先平及其团队坚持了下来，并且逐渐收获硕果。

在经历了艰难的起步期，深耕创新研发18年之后，微芯即将在资本市场继续证明自身的价值和在中国医药创新赛道上的竞争力。

01.过山车

对应科创板公开的上市的五套标准，微芯生物选择以第一套标准进行上市申报，即“预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。

深圳微芯生物科技股份有限公司科创板上市过程

7月22日，上交所科创板正式开市交易，首批25家公司在上海鸣锣开市，其中包括两家医械公司。开市首日全线大涨，截至当日收盘25家公司平均涨幅约140%，成交额逾480亿元。而不免遗憾的是，业内和资本市场翘首以待的微芯生物未搭乘上早班车。

在科创板开市交易的5天前，证监会尚才宣布批准微芯生物科创板IPO注册。而此前，微芯在科创板上市申请获受理、通过上市委员会审议、接受问询回复、提交IPO注册等流程中的进展一直冲在前线，甚至市场分析预判指出其将大概率成为“科创板上市第一股”，然而提交注册后36天才终获批。

就在微芯等待注册获批的一个多月时间里，各种关于微芯能否最终成功登陆科创板市场的猜测和传言开始暗潮涌动，在微芯注册获批当天甚至流出“拟撤回IPO材料”的坊间消息，而当日晚间来自证监会的官方批准消息则上演了一出逆转剧情。

那么作为上交所科创板首家过会企业，但却迟迟拿不到证监会的注册批复，因何在？

此前不少专业分析师均指出，研发支出的会计处理问题或成为微芯上市进程缓滞的关键。按照传统IPO审核理念，研发费用资本化比率会影响公司利润。更有深度参与微芯IPO进程的人士向媒体披露，进程缓慢的因在于“以利润为导向和创新为导向的审核理念的冲突”。《医药界》•E药经理人就此向微芯生物总裁鲁先平求证，他表示：“不作评论。”

早在6月5日上会之前，上交所分别于4月23日、5月14日、5月20日对微芯进行了三轮问询，其中均提及到上述问题。第一轮问询中，上交所要求微芯生物说明研发支出资本化的会计政策是否与同行业可比公司存在重大不一致；第二轮问询中要求说明“披露研发支出资本化时与产品获批上市时间间隔较长、税务加计扣除金额和研发费用金额存在较大差异”等问题；第三轮则要求其修改关于研发支出资本化对发行人业绩影响的风险表述。

从问询函中可以得知，贝达、康辰、康弘药业等企业以研发项目进入Ⅲ期临床作为研发费用资本化时，而微芯存在研发项目所获最后一次临床试验批件为Ⅱ/Ⅲ期联合批件，于是部分研发支出将开始Ⅱ/Ⅲ期临床试验作为资本化时。这是与同行研发支出会计处理存在差异之处，因而引起异议。

在7月22日微芯披露的“关于发行注册环节相关意见落实函的回复”中，明确指出将研发支出会计处理方式作出调整，此次调整动作则也间接部分印证了此前的猜测与分析。具体调整内容为：对于Ⅱ/Ⅲ期临床试验的西达本胺（非小细胞肺癌适应症）研发支出资本化项目，将其全部予以费用化调整；对于取得Ⅱ/Ⅲ期联合批件拟开展Ⅲ期注册性临床试验的西达本胺（乳腺癌适应症）研发支出资本化项目，在2014年10月~2015年6月期间取得足够外部证据并实质开展临床试验之前发生的前期支出，亦将其全部予以费用化调整。

波折后的尘埃落定，接下来微芯则将为在科创板的正式亮相做准备。7月21日，微芯生物发布了科创板上市招股意向书、上市发行安排及初步询价公告，公布其股票代码为“688321”，明确了其在科创板的“身份证”，并于7月23日启动网下路演正式进入发行定价程序，7月31日进行网上、网下发行申购。据本刊记者获悉，微芯生物将于8月正式在科创板挂牌上市。

02.价值决定未来

微芯自创立之初就定位在专注肿瘤、代谢疾病、免疫性疾病治疗领域创新药的研发。鲁先平在第十届中国医药企业家科学家投资家大会期间接受专访时表示：“我们选择做这些领域的创新药，是因为还存在巨大的尚未满足的临床需求，疑难杂症或者致死性疾病几乎都包括在这些领域。”

对于观望科创板的投资者来说，生物医药企业的创新实力无疑是主要关注。海通证券首席分析师余心就表示：“我们关注微芯生物的重在公司的管线和在研产品的价值，会运用一些数据模型去估计未来的相关市场容量。”

多年的研发投入，微芯目前已储备了14个在研项目，并积累了国内外发明专利121项。

微芯的当家创新产品西达本胺早在2015年3月获批上市用于难治的外周T细胞淋巴瘤，除了中国首个抗肿瘤创新药的光环，全球首个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂、曾现身3大国际知名权威化学会期刊、以2800万美元价格授权海外专利、售价远低于全球其他同类产品.......都是属于西达本胺的特色优势标签。

西达本胺当前也几乎支撑着微芯的全部营收。微芯申报科创板上市的同时也揭开了为外界一直以来所好奇的业绩面纱，招股说明书显示，2016年~2018年微芯分别实现营业收入8536.44万元、1.11亿元、1.48亿元，净利润分别达524.43万元、2407.39万元、3116.48万元。而近三年来西达本胺的产品销售和境外专利授权许可的合计收入分别约为8529.96万元、1.1亿元和1.47亿元。2017年，西达本胺通过谈判进如国家医保目录，从而在销量上体现出较明显放量。西达本胺的新适应症也有望在年内获批，将带来进一步的销售增长。西达本胺已于2018年11月向药监局申报增加激素受体阳性晚期乳腺癌适应症的上市申请，并已纳入优先审评名单。

除了业绩主力西达本胺，微芯创新药糖尿病用药西格列他钠和抗癌药西奥罗尼也在蓄势待发中，有望缓解微芯依靠西达本胺单一品种的压力。

微芯另一款即将落地的创新药是针对 2 型糖尿病的治疗药物西格列他钠，鲁先平曾公开透露近期将在成都申报上市。西格列他钠是新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，已完成Ⅲ期临床试验。据悉，其机制不仅可以控制血糖，还可治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱。西奥罗尼也属国家Ⅰ类新药，目前正在针对卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症开展Ⅱ期临床试验中，预计2021年提交上市申请。

微芯生物在申报科创板上市之前已完成了8轮融资，据悉获得金额累计约10亿元，当前在一级市场的估值已达50亿元~60亿元。微芯此次申请科创板上市拟发行不超过5000万股，拟募集金额不超过8.04亿元。募集资金将用于创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目、营销网络建设项目和创新药研发项目等，可以到，成功上市将对微芯打造全产业链的竞争力带来重要助力。

除了延续研发创新方面的竞争力，在生产和商业化的竞争力也将决定企业的未来成绩单。募资完成后，微芯计划在包括北京、上海、深圳等在内的全国30个城市设立办事处并聘用医学联络人员，扩大市场增强营销，为接下来的上市产品做准备。另外根据规划，新创新药生产基地将按符合美国、欧盟、中国相关标准进行建设，预计达到每年西格列他钠 10500 万片、西奥罗尼 2000万粒的生产能力。

微芯在科创板成功获批上市为尚在观望和等待中的本土生物医药公司提供了经验和动力。对于生物医药在科创板的发展前景，余心认为：“之前科创板未设立时，中国很多本土生物医药公司需要经历前期很大的研发投入，过程中只能通过一级市场或海外融资等渠道去实现收益，现在科创板相当于为大家打开了一个新的融资口。相创新药未来在国内会是一个非常大的板块。”

第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨建国70周年医药产业发展成就展将于2019年10月8日正式盛大启幕。

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