西南证券给予海创药业买入评级

西南证券股份有限公司杜向阳近期对海创药业进行研究并发布了研究报告《氘恩扎卢胺已开始CFDI核查，在研管线推进顺利》，本报告对海创药业给出买入评级，当前股价为45.35元。

　　海创药业(688302)　　投资要点　　事件 公司发布2023 年半年报， 2023 年上半年归母净利润-1.65 亿元。 2023年二季度实现归母净利润-0.9 亿元。　　氘恩扎卢胺 NDA 获受理， 有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC）二线治疗的首款药物。 氘恩扎卢胺 III期临床于 2022年 6月经 IDMC评估达到主要终点，数据入选 2023年 ASCO， 上市申请于 2023年 3月获 CDE受理。 氘恩扎卢胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的 mCRPC 患者的 1 类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药，有望于 2024年获批上市。 另外， 其用于治疗一线mCRPC 的全球多中心三期临床正在入组中。　　HP518 中国 IND 获受理， HP501正在进行Ⅲ期临床准备工作。 HP501 完成了HP501 多项Ⅰ期和Ⅱ期临床， 目前正在开展 HP501中国Ⅲ期临床试验的相关准备工作，同时也在开展美国临床试验方案设计和 IND申请准备工作。 HP518临床 Ia 剂量爬坡研究在澳大利亚于 2022 年 1 月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡 Ia 期临床研究， 在美国递交的剂量扩展 Ib 研究申请于 2023年 1 月获得 FDA 批准， 中国 IND 于 2023 年 8 月获 NMPA 受理。　　PROTAC等技术平台奠定持续自主创新能力，多款临床阶段产品值得期待。 公司在研管线已有 13项产品，疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主， 有 4项产品进入临床阶段。 肿瘤管线主要有 HC-1119、 HP558、 HP518等，涵盖 AR、 SHP2、CBP/p300、 BET、 FAK 等多个靶点；代谢疾病领域主要包括 HP501、 HP515等。多款临床阶段产品值得期待，比如 HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风 URAT1 抑制剂， HP518 为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 HP530S 片拟用于实体瘤的 IND于 2023年 2月获 NMPA 受理。　　盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年实现营业收入分别约为 0.02、 1.6、3.8 亿元。考虑海创药业研发实力强劲，氘代和 PROTAC 技术平台实力出众，首款创新药德恩鲁胺 NDA 已获受理， 维持“买入”评级。　　风险提示 研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，西南证券杜向阳研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为64.54%，其预测2023年度归属净利润为亏损3.55亿。

最新盈利预测明细如下

该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家。

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