奚群
《上海发布》的消息,今天上海进行全民抗原检测。3月25日以来,上海已组织了二次全民抗原检测。
4月2日,香港特区行政长官林郑月娥表示,4月8日至10日,香港将进行全民新冠快速检测,若检测结果呈阳性须在24小时内上报。
上海和香港都在进行全民抗原筛查。上海的做法会不会成为一种标准模式?先行开展大范围抗原检测的香港有哪些经验值得借鉴?
为何用?针对哪些人群用、何时用?
据介绍,香港特区政府4月2日开始派发防疫服务包给香港市民,防疫服务包中含20支快速抗原测试剂。在过去一周,快速抗原测试呈报的阳性个案数量比核酸检测出的阳性数量更多。基于此,特区政府认为可以进一步推广快速抗原测试。
同一天,在2022新冠病毒抗原检测国际研讨会上,香港大学公共卫生学院梁皓钧教授在做《新冠抗原检测香港经验》的报告时提到,香港进行全民新冠快速检测的目的是了解社区感染情况。
据梁皓钧介绍,由于核酸检测能力应付不过来,香港在2月25日宣布抗原测试的阳性结果可靠。自第五波疫情(2021年12月31日起至2022年3月29日)以来,在累计的确诊个案中,有71.67万例核酸检测阳性案例,有41.45万例抗原测试阳性案例。
对于何时应该使用抗原检测,梁皓钧说,抗原测试,在未出现症状(病发前1至3天)或出現早期症状阶段,测试的表现较好,病发后5至7天进行测试,会有较高机会出现假阴性结果。
对于什么样的场景适合使用抗原检测,梁皓钧认为,根据香港的经验,抗原测试在一些场景下效果是比较好的。比如针对风险群体预防方面,为了保护弱势群体、疗养院放开和老人,人们在访问前可进行测试;在学校、公司或活动中,运用抗原测试可以降低超级传播事件的风险;对于在隔离中的急性疾病患者,一旦感染者抗原检测得出阴性结果,而病毒载量低(CT<30)的,可以从隔离区中释放出来。
其他一些专家也提到,核酸试剂灵敏度高,病毒载量降低、病人已无传染性后,核酸检测往往还能测出阳性,而抗原试剂检测是阴性。香港上述做法是可行的,美国等国家也是这样做的。
也是在2022新冠病毒抗原检测国际研讨会上,张文宏列举了目前上海在应用新冠抗原检测上获得的一些经验。
张文宏表示,上海全域筛查前通过抗原自检,并非是为了实现清零目标去做的,目的是获得基本的感染率数据,之后再通过核酸复查,可以隔离一批传染源,从而抑制病毒传播。在全域筛查后,为了尽快达到清零目标,在核酸检测间歇期,辅助抗原检测,也可以提高检测效率。当半封闭群体中出现核酸筛查阳性,第一时间启动抗原自检,可以避免进一步的扩散。急诊无核酸报告的患者在等待核酸报告前,做抗原筛查,可以先行救治。医疗机构防停摆方面,也可以使用核酸定期检测辅助抗原自检。
“抗原检测主要用于急性感染期,即疑似人群出现症状5到7天之内的样本检测,抗原可以作为密接者的筛查,连续筛查可以提高检出率;新冠病毒的抗原检测因其敏感度较低,不适宜用于以清零为目标人群中的筛查,但是可以作为核酸检测能力不足时的一种补充。在流行期,可以通过尽早发现传染源降低病毒传播效率,压制病毒的流行。在清零阶段,抗原可以作为核酸定期检测的辅助手段,实施反向保护。”张文宏总结道。
对抗原试剂的评价要看CT值和灵敏度、特异性
“香港市场上估计超过100多种抗原测试产品,贵的200多元,便宜的15元,但并不是所有快速测试都能可靠地检测到感染,所以,如何选择是个很大的问题。”梁皓钧表示,有几个因素都是要考虑的,比较科学的是进行CT值的对比,另外还要看灵敏度和特异性。香港的做法是,政府根据性能和性价比选择出了10多个比较可靠的品牌用于免费派发。
目前国内已有23款抗原检测产品获批,随着获批的抗原产品增多,国内可能也会面临香港此前遇到的问题。
梁皓钧和张文宏两位教授都说到,世卫建议敏感性>80%和特异性>97% (相较核酸)的抗原试剂用于新冠检测。梁皓钧特别提出,CT值越低,病毒载量越高,检出率越高,同样是满足世卫组织的这个要求,要看CT值。如同样的敏感性和特异性,CT值<30的检测率比CT值<25高,所以,试剂的质量很重要。
据我们掌握的数据,国内已批准的23个抗原试剂中,有的未达到世卫组织的要求,有的CT值<25时表现较好,CT值<30时表现就较差,而质量好的,在CT值<35时仍能测出阳性感染者。现在的问题是,有的抗原试剂说明书中标出了阳性符合率、敏感性和特异性等数据,有的则是未标出,如果仅依据说明书,个人很难做出选择。
目前批准的23个抗原试剂,检测的抗原,大多是N蛋白,有两个是N、S两个蛋白。非专业人士可能以为,两个蛋白的要比一个蛋白好,其实不然。抗体试剂用N、S两个蛋白的是要比只用S蛋白的好,抗原试剂恰恰相反,S蛋白很难检测出阳性。
也是在2022新冠病毒抗原检测国际研讨会上,张文宏指出,目前很多抗原试剂盒敏感性和特异性看起来都不错,这是因为很多试剂公司在研究时,大多数会选择有症状时间窗口期进行检测,但具体到实际临床应用上,由于应用场景不同,敏感性和特异性还是会低于实验室的数据。
如此,个人更难做出选择。不过,我们可以参考政府的行为。
上海在上一轮全民抗原测试中,提供了东方生物、艾康生物、明德生物、诺唯赞、万孚生物等品牌的产品,个别品牌的检测结果接近于核酸,有些品牌的阳性符合率较低。今天的第二轮筛查中,浦东地区主要用的是东方生物;浦西地区,有明德生物、东方生物、诺唯赞、艾康生物、博奥赛斯等品牌;其中,东方生物用的人最多,博奥赛斯是新增的品牌。
我们在选择抗原试剂时,除了看上海主要用什么品牌外,还可观察国家接下来的储备中会选择哪些品牌。据我们了解,有关部委驻点的企业是艾康生物、东方生物和明德生物。
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答:东方生物上市时间为:2020-02-05详情>>
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奚群
上海今天再次全民抗原检测 上海和香港已有了哪些经验?
《上海发布》的消息,今天上海进行全民抗原检测。3月25日以来,上海已组织了二次全民抗原检测。
4月2日,香港特区行政长官林郑月娥表示,4月8日至10日,香港将进行全民新冠快速检测,若检测结果呈阳性须在24小时内上报。
上海和香港都在进行全民抗原筛查。上海的做法会不会成为一种标准模式?先行开展大范围抗原检测的香港有哪些经验值得借鉴?
为何用?针对哪些人群用、何时用?
据介绍,香港特区政府4月2日开始派发防疫服务包给香港市民,防疫服务包中含20支快速抗原测试剂。在过去一周,快速抗原测试呈报的阳性个案数量比核酸检测出的阳性数量更多。基于此,特区政府认为可以进一步推广快速抗原测试。
同一天,在2022新冠病毒抗原检测国际研讨会上,香港大学公共卫生学院梁皓钧教授在做《新冠抗原检测香港经验》的报告时提到,香港进行全民新冠快速检测的目的是了解社区感染情况。
据梁皓钧介绍,由于核酸检测能力应付不过来,香港在2月25日宣布抗原测试的阳性结果可靠。自第五波疫情(2021年12月31日起至2022年3月29日)以来,在累计的确诊个案中,有71.67万例核酸检测阳性案例,有41.45万例抗原测试阳性案例。
对于何时应该使用抗原检测,梁皓钧说,抗原测试,在未出现症状(病发前1至3天)或出現早期症状阶段,测试的表现较好,病发后5至7天进行测试,会有较高机会出现假阴性结果。
对于什么样的场景适合使用抗原检测,梁皓钧认为,根据香港的经验,抗原测试在一些场景下效果是比较好的。比如针对风险群体预防方面,为了保护弱势群体、疗养院放开和老人,人们在访问前可进行测试;在学校、公司或活动中,运用抗原测试可以降低超级传播事件的风险;对于在隔离中的急性疾病患者,一旦感染者抗原检测得出阴性结果,而病毒载量低(CT<30)的,可以从隔离区中释放出来。
其他一些专家也提到,核酸试剂灵敏度高,病毒载量降低、病人已无传染性后,核酸检测往往还能测出阳性,而抗原试剂检测是阴性。香港上述做法是可行的,美国等国家也是这样做的。
也是在2022新冠病毒抗原检测国际研讨会上,张文宏列举了目前上海在应用新冠抗原检测上获得的一些经验。
张文宏表示,上海全域筛查前通过抗原自检,并非是为了实现清零目标去做的,目的是获得基本的感染率数据,之后再通过核酸复查,可以隔离一批传染源,从而抑制病毒传播。在全域筛查后,为了尽快达到清零目标,在核酸检测间歇期,辅助抗原检测,也可以提高检测效率。当半封闭群体中出现核酸筛查阳性,第一时间启动抗原自检,可以避免进一步的扩散。急诊无核酸报告的患者在等待核酸报告前,做抗原筛查,可以先行救治。医疗机构防停摆方面,也可以使用核酸定期检测辅助抗原自检。
“抗原检测主要用于急性感染期,即疑似人群出现症状5到7天之内的样本检测,抗原可以作为密接者的筛查,连续筛查可以提高检出率;新冠病毒的抗原检测因其敏感度较低,不适宜用于以清零为目标人群中的筛查,但是可以作为核酸检测能力不足时的一种补充。在流行期,可以通过尽早发现传染源降低病毒传播效率,压制病毒的流行。在清零阶段,抗原可以作为核酸定期检测的辅助手段,实施反向保护。”张文宏总结道。
对抗原试剂的评价要看CT值和灵敏度、特异性
“香港市场上估计超过100多种抗原测试产品,贵的200多元,便宜的15元,但并不是所有快速测试都能可靠地检测到感染,所以,如何选择是个很大的问题。”梁皓钧表示,有几个因素都是要考虑的,比较科学的是进行CT值的对比,另外还要看灵敏度和特异性。香港的做法是,政府根据性能和性价比选择出了10多个比较可靠的品牌用于免费派发。
目前国内已有23款抗原检测产品获批,随着获批的抗原产品增多,国内可能也会面临香港此前遇到的问题。
梁皓钧和张文宏两位教授都说到,世卫建议敏感性>80%和特异性>97% (相较核酸)的抗原试剂用于新冠检测。梁皓钧特别提出,CT值越低,病毒载量越高,检出率越高,同样是满足世卫组织的这个要求,要看CT值。如同样的敏感性和特异性,CT值<30的检测率比CT值<25高,所以,试剂的质量很重要。
据我们掌握的数据,国内已批准的23个抗原试剂中,有的未达到世卫组织的要求,有的CT值<25时表现较好,CT值<30时表现就较差,而质量好的,在CT值<35时仍能测出阳性感染者。现在的问题是,有的抗原试剂说明书中标出了阳性符合率、敏感性和特异性等数据,有的则是未标出,如果仅依据说明书,个人很难做出选择。
目前批准的23个抗原试剂,检测的抗原,大多是N蛋白,有两个是N、S两个蛋白。非专业人士可能以为,两个蛋白的要比一个蛋白好,其实不然。抗体试剂用N、S两个蛋白的是要比只用S蛋白的好,抗原试剂恰恰相反,S蛋白很难检测出阳性。
也是在2022新冠病毒抗原检测国际研讨会上,张文宏指出,目前很多抗原试剂盒敏感性和特异性看起来都不错,这是因为很多试剂公司在研究时,大多数会选择有症状时间窗口期进行检测,但具体到实际临床应用上,由于应用场景不同,敏感性和特异性还是会低于实验室的数据。
如此,个人更难做出选择。不过,我们可以参考政府的行为。
上海在上一轮全民抗原测试中,提供了东方生物、艾康生物、明德生物、诺唯赞、万孚生物等品牌的产品,个别品牌的检测结果接近于核酸,有些品牌的阳性符合率较低。今天的第二轮筛查中,浦东地区主要用的是东方生物;浦西地区,有明德生物、东方生物、诺唯赞、艾康生物、博奥赛斯等品牌;其中,东方生物用的人最多,博奥赛斯是新增的品牌。
我们在选择抗原试剂时,除了看上海主要用什么品牌外,还可观察国家接下来的储备中会选择哪些品牌。据我们了解,有关部委驻点的企业是艾康生物、东方生物和明德生物。
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