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7/22,在几年前其首个慢性乙型肝炎(CHB)候选药物在临床试验中失败后,Aligos Therapeutics 现正采取不同的方法。周一,该生物技术公司与厦门特宝生物(Amoytop Biotech)合作,测试其新的 CHB 候选药物 ALG-000184,与后者的 Pegbing(mipeginterferon alfa-2b)联合使用。
ALG-000184 是一种口服小分子衣壳组装调节剂,旨在通过抑制病毒标志物表达来破坏病毒的共价闭合环状 DNA(cccDNA)水平。特宝生物的聚乙二醇化干扰素α-2b 注射液在中国被批准为 CHB 的一线抗病毒治疗药物。
特宝生物将负责进行 I 期 b 研究,该研究将招募中国的 CHB 初治患者,预计在获得国家监管机构的批准后启动。HBeAg 阳性且目前未接受治疗的患者,以及核苷(酸)类似物抑制的 HBeAg 阴性患者也符合试验条件。
该随机、双盲研究将评估每天一次口服 300 毫克剂量的 ALG-000184 加 Pegbing 以及抗病毒药物恩替卡韦的安全性和有效性,并与其他两种组合进行对比Aligo 的实验治疗加恩替卡韦,以及特宝生物的药物加恩替卡韦。
Aligos 首次尝试的 CHB 治疗药物 ALG-010133 是一种 S 抗原转运抑制寡核苷酸聚合物。在 I 期研究中,该分子未能显著降低乙型肝炎病毒表面抗原水平。
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7/22,在几年前其首个慢性乙型肝炎(CHB)候选
7/22,在几年前其首个慢性乙型肝炎(CHB)候选药物在临床试验中失败后,Aligos Therapeutics 现正采取不同的方法。周一,该生物技术公司与厦门特宝生物(Amoytop Biotech)合作,测试其新的 CHB 候选药物 ALG-000184,与后者的 Pegbing(mipeginterferon alfa-2b)联合使用。
ALG-000184 是一种口服小分子衣壳组装调节剂,旨在通过抑制病毒标志物表达来破坏病毒的共价闭合环状 DNA(cccDNA)水平。特宝生物的聚乙二醇化干扰素α-2b 注射液在中国被批准为 CHB 的一线抗病毒治疗药物。
特宝生物将负责进行 I 期 b 研究,该研究将招募中国的 CHB 初治患者,预计在获得国家监管机构的批准后启动。HBeAg 阳性且目前未接受治疗的患者,以及核苷(酸)类似物抑制的 HBeAg 阴性患者也符合试验条件。
该随机、双盲研究将评估每天一次口服 300 毫克剂量的 ALG-000184 加 Pegbing 以及抗病毒药物恩替卡韦的安全性和有效性,并与其他两种组合进行对比Aligo 的实验治疗加恩替卡韦,以及特宝生物的药物加恩替卡韦。
Aligos 首次尝试的 CHB 治疗药物 ALG-010133 是一种 S 抗原转运抑制寡核苷酸聚合物。在 I 期研究中,该分子未能显著降低乙型肝炎病毒表面抗原水平。
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