龙泽青云
有投资者在投资者互动平台提问,派格宾三期临床的目的是什么?是否是为了验证珠峰项目48周30%表面抗原转阴率确定性,使用随机双盲对照来确认这个结果?该临床最后一个入组是2020年9月,按照48周算,2021年9月之后就可以读出48周数据,目前距离这个时间点过去了1年半了,至今未查询到提交到药监局更新药品说明书的记录,请问48周数据具体情况如何?能否支撑贵司描述的优势人群30%治愈率?
特宝生物(688278.SH)3月6日在投资者互动平台表示,公司开展慢性乙型肝炎临床治愈研究的目的是通过对现有聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者的疗法进行优化和改进,评价派格宾联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性,为派格宾使用说明书的用法、用量、适用人群优化修订提供依据。该项目与中国肝炎防治基金会发起的珠峰项目分别独立,截至目前慢性乙型肝炎临床治愈研究的相关工作仍在推进中,公司将按要求及时披露项目重要进展情况。
(记者 姚祥云)
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龙泽青云
特宝生物截至目前慢性乙型肝炎临床治愈研究的相关工作仍在推进中
有投资者在投资者互动平台提问,派格宾三期临床的目的是什么?是否是为了验证珠峰项目48周30%表面抗原转阴率确定性,使用随机双盲对照来确认这个结果?该临床最后一个入组是2020年9月,按照48周算,2021年9月之后就可以读出48周数据,目前距离这个时间点过去了1年半了,至今未查询到提交到药监局更新药品说明书的记录,请问48周数据具体情况如何?能否支撑贵司描述的优势人群30%治愈率?
特宝生物(688278.SH)3月6日在投资者互动平台表示,公司开展慢性乙型肝炎临床治愈研究的目的是通过对现有聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者的疗法进行优化和改进,评价派格宾联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性,为派格宾使用说明书的用法、用量、适用人群优化修订提供依据。该项目与中国肝炎防治基金会发起的珠峰项目分别独立,截至目前慢性乙型肝炎临床治愈研究的相关工作仍在推进中,公司将按要求及时披露项目重要进展情况。
(记者 姚祥云)
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