10.3亿！国产骨科巨头布局非集采产品线

文章来源骨未来 ；编辑Jacky

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威高骨科(688161)2022年12月13日晚公告，公司拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司（下称“新生医疗”）100%股权，交易金额为10.3亿元。本次收购完成后，新生医疗将成为公司的全资子公司。

此次收购是威高骨科积极布局新业务的重要举措。自2021年下半年以来，国家或省际联盟陆续推进骨科耗材的带量采购，威高骨科的三大类主营产品基本完成全国范围的带量采购。受此影响，2022年前三季度，威高骨科实现营业收入13.93亿元，同比减少11.31％；净利润4.42亿元，同比减少10.53％。

01 收购理由充分

（一）  外延式布局需要

自2021年下半年以来，国家或省际联盟陆续推进骨科耗材的带量采购，如骨科创伤类医用耗材联盟带量采购、人工关节集中带量采购、京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购、骨科脊柱类耗材集中带量采购，威高骨科3大类主营产品基本完成全国范围的带量采购。带量采购政策的推行对于整个行业产生深远的影响。

威高骨科在积极参与带量采购并争取更多市场份额的同时，也综合考虑拓展经营思路，积极应对行业变革。其中，为更好的提高公司抗风险能力，增强盈利质量与稳定性，公司决策扩大自身产品线，布局非集采产品，为终端医院提供一揽子更有临床价值的医疗器械方案。产品线的外延式布局一方面能让患者获益，另一方面也能借助带量采购过程中已然完善的销售渠道进一步扩大传统集采产品以及非集采产品的销售。

（二）  产品协同效应

新生医疗的两款产品一方面，可以应用于骨科手术，帮助患者加速康复，能与威高骨科原有产品形成协同效应，公司可以对自身覆盖的终端医院进行挖潜，收购完成后提高新生医疗两款产品在骨科手术的渗透率；另一方面，两款产品的应用场景又不只限于骨科，还能应用于其他科室。这还有利于公司扩大产品布局，增加销售群体的丰富性，提升持续盈利能力，增加盈利稳定性。

02 关于新生医疗

（一）  主要产品

新生医疗产品发展以组织修复产品线为核心，主营产品包括富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等两大类。

公司PRP产品于2013年在国内取得首张医疗器械注册证，并成功注册上市。富血小板血浆（PRP）制备用套装通过两次离心方法从自体血中提取血小板浓缩液，其含有高浓度的血小板，白细胞和纤维蛋白等，血小板浓缩液回输到人体特定部位，能将自身修复能力调动出来，为生物体自身修复中所用，加速人体的自身愈合。目前富血小板血浆（PRP）制备用套装临床应用主要在三级医院为主，应用科室包括骨科、运动医学科、烧伤科、口腔科、颌面外科、康复科、生殖中心等科室。

▲图富血小板血浆（PRP）制备用套装

 

新生医疗是国内首家取得封闭创伤负压引流套装医疗器械注册证并成功上市的公司，其封闭创伤负压引流套装较好解决了传统敷料更容易粘连，更换时容易造成二次拉伤，导致出血、疼痛或残留辅料的临床痛点。封闭创伤负压引流套装适用于急慢性创伤、感染创面、糖尿病足和血管性病变导致的慢性溃疡、褥疮、烧伤创面、植皮和皮瓣移植术的辅助治疗等多种创面相关的适应症。

▲图封闭创伤负压引流套装

 

（二）  产品先进性

PRP 产品技术先进性

1.  更广的采血量范围，满足临床实际使用量的不同需求

新生医疗在产品设计取证之初，充分考虑到不同应用场景的采血量范围及制备浓缩倍数范围。最终通过审核的注册证中已明确可以采血30-100ml,制备的PRP体积范围在5-20ml范围，临床应用中医生可以根据自身需要进行调整，充分满足各类临床实际需求。

2.  独特的离心管结构设计，提升血小板回收率，保证高倍浓缩制备倍数

新生医疗的富血小板血浆（PRP）制备用套装专用离心管采用“三通道”特殊设计，不仅可阻隔空气中细菌，同时可实现排气功能，避免注入血液时会造成血细胞破坏。另外，在离心过程中，相关结构离心管配合专用离心机的使用能保证较高浓缩倍数、（血小板富集度）和血小板回收率。

▲图源自官网（下同）

 

3.  国际领先双模式离心机，满足临床需求

新生医疗研发了国际领先双模式离心机，可制备富白细胞和去白细胞两种 PRP。

目前临床上，对于PRP是否保留白细胞仍没有明确结论，临床实际应用中医生有不同的个人判断。公司的离心机为医生提供了多样化的选择，根据适应症情况和医生判断制备富白细胞或去白细胞 PRP。

4.  设计不同的使用工具，方便临床使用

公司设计开发了多种PRP使用工具以满足临床需求。

混合喷雾装置，用以帮助制备出的PRP充分与凝血酶实现混合，均匀作用在创面上，提升治疗效果；专用骨粉混合装置，在同时使用骨粉和PRP的骨科手术场景下使用，方便医生使用工具混合释放到骨缺损处，让两者均发挥较好的治疗效果。

负压引流套装产品技术先进性

1.  采用纯空气发泡技术，提升生物相容性与一般常用的淀粉发泡不同，公司封闭创伤负压引流套装的核心部件聚乙烯醇（PVA）海绵采用纯空气发泡技术。纯空气发泡技术在发泡制备过程中不引入其他辅助添加剂，降低辅剂生物相容性的影响，因此具有产品生物相容性更 高的优势。

2.  特殊的专利保护产品结构设计，提升临床效果

公司聚乙烯醇（PVA）海绵经过特殊设计，具体结构为海绵分为上下两层，上层粗孔设计，具有高通畅性；下层为细孔设计，防止肉芽组织长进海绵内；中间为冲洗网格层可以将冲洗液均匀输送至海绵周围。同时，公司产品的引流管通道和冲洗通道采用双腔结构，可满足临床上实现边引流边冲洗的功能，提升临床效果。

03 新产品线市场前景

（一）  PRP 市场

根据Future Market Insights （FMI）对富血小板血浆的分析，随着富血小板血浆治疗在包括康复科、骨科和神经外科在内的各种医疗程序中持续获得吸引力，以及运动相关损伤、口腔颌面手术和牙周手术的发病率上升，富血小板血浆治疗前景较为乐观。

近年来，由于骨科和运动损伤比例上升，全球富血小板血浆疗法市场正在迅速增长，全球越来越多的整形外科手术以及慢性或急性疾病采用富血小板血浆进行治疗。以满足骨关节炎、类风湿性关节炎、青少年关节炎和其他疾病未满足的庞大市场需求。作为一种新的治疗技术，PRP技术已经在欧美已应用十年，该技术依据其天然的组织修复能力，已经在骨科、整形外科、神经内科、心外科等科室逐步开始应用。

据美国TMR研究报告保守估计2017年全球富血小板血浆疗法市场值为1.952亿美元，2018年以12%的复合年增长率增长，预计2026年全球市场值将达5.435亿美元。

（二）  负压引流市场

负压引流技术，由 Fleischmann 等人于 1992 年首创，主要应用于创面修复领域中。负压引流技术促进创面愈合的作用确切，能有效起到消除局部水肿、减少创面渗液的积聚、抑制创面细菌生长、促进细胞增生和肉芽组织生长、保持创面及创面周围组织的湿润环境、调节胶原酶及明胶酶活性、减轻创伤后免疫抑制等多方面的综合作用。

封闭创伤负压引流套装较好的解决了传统敷料更容易粘连，更换时容易造成二次拉伤，导致出血、疼痛或残留辅料的临床痛点，具有较为广阔的市场空间与增长预期。

04 威高骨科全产品线布局

（一）  龙头企业并购成为常态

威高骨科于2007 年收购北京亚华、健力邦德，增加关节产品线，并对脊柱和创伤业务进行有效扩充。同年12月威高与美敦力达成合作协议，成立合营公司销售美敦力及威高旗下产品，同时美敦力入股威高15%股权，2012 年与美敦力提前终止了分销合营协议。

2017 年收购海星医疗，其关节假体定位于高端市场，对标国际先进水平。

此前收购，威高还是集中在骨科领域，而本次收购新生医疗，威高已经开始涉猎其他业务版块。随着骨科集采的深入推进，越来越多的相关企业将关注全产品线布局。

（二）  加速布局细分领域

近年来，威高骨科在骨科高值耗材纵深布局的同时，谋求以骨科为基础向大外科产品拓展，大力布局运动医学、微创外科、3D打印、医疗机器人等领域。

今年5月，威高骨科为加快3D打印项目的推进，填补骨科产品空白，在湖南成立湖南威高高创医疗科技有限公司，以加快布局研发定制式骨科手术导板来改善和提高骨科手术质量。8月22日，威高骨科表示已与国内3D打印领域三大龙头之一，即湖南华翔就3D打印医疗器械产品开展合作。

今年8月，威高骨科还与天智航签署协议，双方就手术机器人在骨科领域的研发和应用正式确立战略合作关系，完成了“国产骨科第一”牵手“国产手术机器人第一”的重大举措。

而去年底，山东威高手术机器人公司研发生产的“威高妙手-S”获批NMPA，成为国内首家获批的腔镜手术机器人。而在此之前，已有多家医院在等待与威高签订手术机器人合作协议。由此威高凭借骨科产品及渠道优势涉足机器人领域，以及在软组织腔镜手术机器人的多年研发经验，一条清晰的手术机器人产业布局线路随之浮现。

（三）公司简介

山东威高骨科材料股份有限公司（股票代码688161）成立于2005年，于2021年6 月30日在上海证券交易所挂牌上市。威高骨科是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一，产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域，各类产品组合已充分应用于各类骨科疾病的治疗，有效满足了多样化的临床需求。

目前，公司已经较好地实现了对部分外资企业的超越并快速拉近了与国际巨头之间的差距，具有领先的市场规模与行业地位，为国内骨科医疗器械龙头企业。

2022年上半年，公司实现营业收入110,522.63万元，同比增长0.90%；实现归属于上市公司股东的净利润39,797.84万元，同比增长7.81%；实现经营活动产生的现金流量净额36,381.50万元，同比减少10.78%；公司期末总资产575,304.43万元，较期初增长6.47%，整体毛利率78.37%，基本每股收益 0.99 元。