微创机器人今日挂牌港交所！资本涌入国产手术机器人赛道，多个领域亟待开发

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11月2日，微创机器人正式挂牌港交所。据悉，此次微创机器人发行3620万股，每股定价43.2港元。

图源微创医疗

作为微创集团的子公司之一，微创机器人成为今年继心通医疗第二家微创集团在港交所拆分上市的子公司。在此之前，微创集团拆分的心脉医疗已上市科创板。目前，微创机器人全力专注于手术机器人领域当中。

据介绍，企业核心产品图迈Toumai腔镜手术机器人、蜻蜓眼DFVision三维电子腹腔内窥镜和鸿鹄骨科手术导航定位系统均已进入国家药监局创新审批“绿色通道”，且蜻蜓眼已在今年6月在国内获批上市。

手术机器人以微创性、灵活性、精准性等各方优势逐步运用在临床手术当中。2000年直觉外科（Intuitive Surgical）开发了全球首台真正意义上的手术机器人——达芬奇(Davinci)，并获得FDA批准；该产品最初用于治疗前列腺癌，并用于心脏瓣膜修复及妇科手术。目前，达芬奇腔镜手术机器人广泛运用于全球市场。除了腔镜手术机器人外，手术机器人还包括骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人以及经皮穿刺手术机器人五大类。

此次在港交所上市的微创机器人核心产品图迈腔镜手术机器人直接对标直觉外科的达芬奇，并且企业覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺全领域，成为全球唯一一家业务涵盖五大“黄金赛道”的手术机器人公司。

图迈·源微创机器人官网

01

腔镜、骨科领域发展领先

目前，腔镜手术机器人为手术机器人最大的细分市场。腔镜机器人可用于多种手术，包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术等。骨科手术机器人为另一个快速增长的细分市场，特别是对于关节置换机器人的需求高速增长，即骨科机器人中最常见且最复杂的一种，其需求受人口老龄化和关节炎患病率的不断提升带动。除此之外，其他类型的手术机器人近年来亦已开发，且日益普及。

从全球地区来看，美国目前为全球最大的手术机器人市场。据弗若斯特沙利文资料显示，2020年美国的手术机器人市场规模为46亿美元，占全球市场的55.1%。不过，中国手术机器人市场处于早期发展阶段，但增长潜力巨大。2020年中国手术机器人市场的市场规模为4.25亿美元，预期手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长，于2026年达到38.4亿美元。

不过，手术机器人在中国的市场渗透率仍较低，并且主要应用于腔镜及骨科手术两大领域，对于骨科手术来说，主要还是用于关节置换领域。有机构统计，截至2020年底，我国仅已安装189台腔镜及17台关节置换手术机器人，且于2020年，中国分别有约0.5%及少于0.1%的腔镜及关节置换手术为机器人辅助手术。

腔镜领域老牌“达芬奇”面临“前后夹击”

在腔镜手术机器人领域当中，直觉外科的达芬奇具有绝对的话语权。据弗若斯特沙利文资料显示，直觉外科的达芬奇Si及达芬奇Xi手术系统是目前仅有的由国家药监局批准注册的腔镜手术机器人，而微创机器人的图迈为国内首款已完成注册临床试验的四臂腔镜手术机器人，此外威高的Microhand-S系统以及康多的内窥镜手术系统皆处于临床试验阶段。 

Davincis手术机器人·源直觉外科官网

即使达芬奇Si手术系统自2011年已在国内获批上市并垄断市场，但并不代表企业具有绝对稳固的竞争优势，而垄断的主要原因是腔镜手术机器人在首十年内于中国发展缓慢。弗若斯特沙利文资料显示，腔镜手术机器人在中国所有三甲医院中的安装比例仅不足10%，且RAS（机器人辅助手术）在已进行腔镜手术的渗透率亦维持偏低，2020年仅触及0.5%。

对于患者来说，一次“达芬奇手术”往往需要高昂的费用，业内人士透露，国内三甲医院的达芬奇手术机器人的单次手术的开机费高达4万元左右。由此看来，这不免是国产腔镜手术机器人进口替代的机会。

此外，达芬奇手术机器人也面临着国内外市场“前后夹击”的困境。除了此次的微创机器人之外，最近美敦力Hugo RAS手术机器人已获得FDA与CE认证，与初代达芬奇手术机器人相同，Hugo RAS目前运用在泌尿科和妇科两个手术领域，不久将会在腹部和结直肠等领域提出认证申请。由此看来，美敦力似乎要奋力赶上直觉外科达芬奇的步伐，并且美敦力也曾公开表示要将全力进军手术机器人领域，抢占全球市场份额。未来，美敦力定为直觉外科的一大劲敌。

美敦力Hugo RAS·源美敦力官网

骨科领域天智航占有国内主要市场

作为发展较为成熟的骨科手术机器人领域，史赛克、美敦力、强生、捷迈邦美以及施乐辉等国际龙头企业均已实现布局。但在国内市场上，骨科手术机器人成为国内为数不多进口替代较为成功的高端医疗器械。

目前，天智航为本土骨科手术机器人企业的佼佼者，并且企业表示产品占据了国内主要市场份额。据了解，企业具有全球唯一能够针对骨骼硬组织开展脊柱全节段，包括颈椎、胸椎、腰椎、骶椎，以及关节内骨折、关节病变、骨盆骨折及四肢骨折手术的“天玑”系列全骨科手术机器人。截至目前，企业三代骨科手术机器人产品均获得了医疗器械产品注册许可证。除此之外，微创机器人鸿鹄辅助关节置换手术机器人以及键嘉ARTHROBOT手术机器人已进入国家药监局创新审批“绿色通道”。

今年9月，天智航“天玑”骨科手术机器人纳入北京医保，据医保局表示，天智航纳入医保后，涉及手术项目费用为8000元/次。其次，一次性机器人专用器械纳入医保报销范围，纳入工伤保险报销范围。最近，天智航募资13.4亿元资金将加强新一代骨科手术机器人研发。未来，国产骨科手术机器人全面进口替代将为大势所趋。

02

新兴领域仍待拓展

不过，在泛血管、经自然腔道以及经皮穿刺领域上，国产企业布局甚少。特别是在泛血管以及经自然腔道等其他领域当中，国内尚未具有批准的手术机器人。像是在泛血管领域当中，全球仅有四台获得FDA批准或取得CE认证的泛血管手术机器人，包括微创机器人与Robocath共同开发的R-One 、西门子开发的CorPath 200及CorPath GRX以及Stereotaxis开发的Genesis RMN系统。

值得注意的是，西门子的途灵CorPath GRX是全球唯一经FDA批准并拥有欧盟CE上市认证的血管介入手术机器人系统，并且在不久前已经通过国家药监局器审中心的创新医疗器械特别审查申请，获准进入特别审查程序，由此意味着西门子医疗成为首家通过创新医疗器械特别审查申请的外资医疗影像设备生产企业。

西门子途灵·源西门子官网

 另外，强生、直觉外科以及MedRobotics等企业均已率先实现抢占经自然腔道手术机器人市场。据弗若斯特沙利文资料显示，目前全球仅有三台获FDA批准的经自然腔道手术机器人，包括直觉外科开发的Ion支气管机器人、强生开发的Monarch支气管机器人和MedRobotics开发的Flex消化道机器人。在经皮穿刺手术机器人领域上，目前仅有Perfint Healthcare开发的Robio EX及MAXIO V2以及Veran开发的ig4等产品获得国家药监局批准。

结语

此次微创机器人上市预示着手术机器人国产化的进一步推进。在市场发展的推进下，今年以来众多本土手术机器人企业已获得资本市场的频频青睐。

据了解，今年上半年，医疗机器人融资热度持续高涨，融资事件达19起，接近去年全年总量，融资规模接近30亿元，其中包括精锋医疗、键嘉机器人、精劢医疗以及长木谷等多家本土企业。而不久前，专注于心脏介入手术机器人公司梅奥心磁（Meio CadiNav Medical）也完成了Pre-A轮融资。

未来，随着人工智能、人机交互技术及5G通讯的技术进步，手术机器人有望扩展到更多的外科专业，并实现更高的手术精准度、灵敏度及智能远程控制。但目前，由于价格昂贵等因素限制，国内手术机器人仅限运用在一线三甲医院当中。微创机器人表示，国内应采用更多手术机器人的关键驱动因素，包括对RAS需求的增加、对低级医院的渗透率增加以及政府的有利政策及支持。

参考文章

《上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司招股章程》
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