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联影医疗业务

  • 作者:屏气凝神等牛市
  • 2022-10-17 23:00:28
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公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备放射治疗产品、生命科 学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。公司总部位于上海,同时在美国、马 来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心,在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局,已建立全球化的研发、生产和服务网络。 

自设立以来,公司持续进行高强度研发投入,致力于攻克医学影像设备、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术;经过多年努力,公司已经构建 包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局。截 至报告期末,公司累计向市场推出 80 余款产品,包括磁共振成像系统(MR)、X 射线计算机断层扫描系统(CT)、X 射线成像系统(XR)、分子影像系统 (PET/CT、PET/MR)、医用直线加速器系统(RT)以及生命科学仪器。在数 字化诊疗领域,公司基于联影云系统架构,提供联影医疗云服务,实现设备与 应用云端协同及医疗资源共享,为终端客户提供综合解决方案。 

公司以全球化视野吸纳行业人才,组建了具备资深行业管理与技术经验的 专业团队。截至报告期末,公司共有超过 2,000 名研发人员,占公司员工总数 比例超过 35%;公司超过 1,900 人拥有硕士或博士学历,超过 500 人具备海外 教育背景或工作经历。截至报告期末,公司已获得授权发明专利超过 1,700 项,其中境内发明专利超过 1,200 项,海外发明专利超过 400 项。此外,公司已牵 头承担近 40 项国家级及省级研发项目,包括近 20 项国家级科技重大专项,并 荣获 2020 年度国家科学技术进步奖一等奖、2020 年度上海市科技进步奖一等 奖、上海市重点产品质量攻关成果奖(2020 年)一等奖、第 21 届中国国际工 业博览会大奖、中国专利优秀奖、第十八届中国专利金奖、2017 年中国商标金 奖等众多荣誉奖项。 

公司产品自上市以来已入驻全国近 900 家三甲医院,获得终端客户的广泛 认可。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2020 中国医院排行榜-全国综合排行榜”,其中全国排名前 10 的医疗机构均为公司用户,排名前 50 的医疗机构中,公司用户达 49 家。按 2020 年度国内新增台数口径,公司 MR、CT、PET/CT、PET/MR 及 DR 产品排名均处在行业前列,其中 MR 产品在国内新增市场占有 率排名第一,1.5T 及 3.0T MR 分别排名第一和第四;CT 产品在国内新增市场 占有率排名第一,64 排以下 CT 排名第一、64 排及以上 CT 排名第四;PET/CT 及 PET/MR 产品在国内新增市场占有率均排名第一;DR 及移动 DR 产品在国内 新增市场占有率分别排名第二和第一。

公司预计 2022 年 1-6 月实现营业收 入 370,226.87 万元至 416,505.23 万元,同比增长 20.00%至 35.00%;预计归属于 母公司股东净利润为 74,454.19 万元至 87,402.75 万元,同比增长 15.00%至 35.00%;预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为 64,305.84 万元至 75,489.46 万元,同比增长 15.00%至 35.00%

医学影像诊断

(1)磁共振成像系统

相对于 XR 和 CT,MR 没有辐射影响,具有更高的软组织分辨率,尤其适 用于脑组织成像;相对于超声,MR 的图像分辨率更高,能够显示更多细节; 相对于其他成像技术,MR 不仅能够显示有形的实体病变,而且还能够对脑、 心、肝等功能性反应进行精确的判定,在帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、癌症 等疾病的诊断方面可发挥重要作用。

公司拥有独立设计、研发和制造高场超导磁体、高性能梯度线圈、高密度 射频线圈、多通道分布式谱仪以及 MR 成像软件和高级应用的能力。公司已推 出 1.5T、3.0T 等多款超导 MR 产品,可满足从基础临床诊断到高端科研等不同 细分市场的需求,其中多款产品为行业首款或国产首款。uMR 770 为国产首款 自主研发的 3.0T MR 机型;uMR 780 搭载光梭成像技术平台,为国产首款融合 压缩感知、并行成像、半傅里叶三大加速技术并实现 0.5 秒/期快速三维动态高 清成像的设备;uMR 790 为国产首款高性能科研型 3.0T MR;uMR 890 搭载高 性能梯度系统,单轴场强和切换率分别达到 120mT/m、200T/m/s,助力脑科学 研究;uMR Omega 为行业首款 75cm 超大孔径 3.0T MR 机型,支持手术导航功 能和放疗定位功能,并能满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗需求。

从人均保有量的维度,中国每百万人 MR 人均保有量水平与发达国家存在 显著差距。2018 年,日本、美国每百万人 MR 人均保有量分别约为 55.2 台和 40.4 台,同期中国每百万人 MR 人均保有量约为 9.7 台。随着临床及科研需求 的持续增加,医疗科技的进步推动着医疗诊断技术的发展,MR 成为重要的高 端医学影像系统之一。目前,中国已成为全球 MR 增长速度最快的市场。2020 年,中国 MR 市场规模达 89.2 亿元,预计 2030 年将增长至 244.2 亿元,年复合 增长率为 10.6%。2020 年,中国市场 1.5T 及以下的中低端 MR 占比约为 74.9%, 3.0T 高端 MR 占比 25.0%,预计未来 3.0T MR 将成为中国 MR 市场主要增长点, 其占比将于 2030 年增长至 40.2%。

(2)X 射线计算机断层成像系统 X 射线计算机断层成像系统(Computed Tomography,简称 CT)通过球管 发出 X 射线,X 射线穿透人体组织后被探测器接收并转换为数字号,经计算 机变换处理后形成被检查部位的断面或立体图像,从而发现人体组织或器官病 变。

公司掌握了 CT 用探测器、球管、高压发生器和高速旋转机架以及图像处 理高级应用的研发和生产能力。公司的 CT 产品线覆盖临床经济型产品及高端 科研型产品,可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。公司先后推出 了 16 排至 320 排 CT 产品,包括国产首款 80 排 CT 产品 uCT 780 和国产首款 320 排超高端 CT 产品 uCT 960+。其中,公司 320 排宽体 CT 产品 uCT 960+搭 载自主研发的时空探测器,可实现 0.25s/圈机架旋转速度,拥有 82 cm 大孔径, 承重可达 300 kg,能够实现单心动周期的任意心率心脏成像、单器官灌注和快 速大范围血管成像,同时具备低剂量成像和球管电压切换的能谱成像功能,在 心脑血管疾病、肿瘤、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床诊断和科研价值。

CT 是临床应用中最常见的医学影像设备之一,在医学诊断方面有重要的作 用,具有扫描时间快、图像清晰的特点,可用于多种疾病的检查,在全球医院 实现了广泛配置。从全球市场的维度,欧美发达国家 CT 市场已经进入了相对 成熟期,全球 CT 市场的主要增长动力来自亚太地区。2020 年全球 CT 系统市 场规模达到约 135.3 亿美元,预计 2030 年将达到约 215.4 亿美元,年复合增长 率为 4.8%;其中,亚太地区的市场规模预计将在 2030 年达到约 98.7 亿美元, 2020-2030 年亚太地区市场规模的年复合增长率预计将达到 6.5%。从人均保有量的维度,2019 年,中国每百万人 CT 保有量约为 18.2 台,仅 为美国每百万人 CT 保有量的约三分之一,具有较大的成长空间。国产 CT 生产 企业经过十多年的积累,于 2010 年前后正式实现主流 CT 机型的国产化,技术 突破带来医学影像设备企业的快速发展。随着中国人口老龄化程度加深对于医 疗检查需求的提升、分级诊疗政策下基层医疗设施投资建设力度加大以及鼓励 社会办医环境下民营医院数量的快速提升,CT 作为必备设备将会迎来较大的发 展机会。2019 年中国 CT 市场规模达到约 117.6 亿元,2020 年在新冠疫情带来 的强烈需求驱动下,中国 CT 市场规模达到约 172.7 亿元,预计 2030 年将达到 290.5 亿元,年复合增长率为 5.3%。从产品的构成分析,64 排以下 CT 国产化 率已经超过 50%,而 64 排以上 CT 国产化率不到 10%。预计未来 64 排以上高 端 CT 和针对下沉市场的经济型 CT 将会是中国市场的主要增长点。

(3)X 射线成像系统 X 射线成像系统(X-ray,简称 XR)是通过球管发出 X 射线,X 射线穿透 人体组织后被探测器接收并生成人体影像,根据临床应用的不同具有不同的成 像模式,包括二维静态成像、二维动态成像、三维断层成像等。XR 检查可应用 于筛查、诊断及外科手术与介入手术的影像引导。

根据临床用途不同,XR 产品可分为数字化医用 X 射线成像系统(Digital Radiography,简称 DR)、数字乳腺 X 射线成像系统(Mammo)、移动式 C 形臂 X 射线成像系统(移动 C 臂)、血管造影 X 射线成像系统(DSA)等。其中, DR 广泛应用于常规体检与临床疾病诊断,是临床应用最广泛的放射影像设备; Mammo 主要用于各种乳腺疾病的筛查与诊断;移动 C 臂多用于为外科手术提 供影像引导,DSA 多用于心脏、神经、肿瘤等各类介入手术的影像引导。 自 2016 年推出首款 XR 产品以来,公司先后推出国产首款乳腺三维断层扫 描系统 u Mammo 890i、采用单晶硅技术的低剂量数字平板移动 C 臂 uMC560i、 千万像素级的全自动悬吊式 DR 产品 uDR 780i、国产首款具备可视化曝光控制 能力的移动 DR 产品 uDR 370i 等多款代表性产品。

XR 是现代医疗基础性的诊断设备,可以广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾 病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。 XR 设备根据使用特性可分为通用 X 射线机(GXR)和介入 X 射线机(IXR), GXR 包含常规 DR、移动 DR、乳腺机及胃肠机,均通过 X 射线摄影进行诊断 检查疾病;IXR 主要为 C 形臂 X 射线机,主要用于外科手术时进行监控式 X 射 线透视和摄影。得益于国家政策的扶持,近十年来 XR 市场的国产占有率不断 提高,已基本实现进口替代。 从全球市场的维度,2020 年全球 XR 设备市场规模约 120.8 亿美元,亚太 地区由于人口众多,将会持续保持全球最大 XR 市场的地位。未来得益于设备 的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因素, 2030 年 XR 预计市场规模将达到 202.7 亿美元。

(4)分子影像系统 分子影像系统(Molecular Imaging,简称 MI)可显示组织水平、细胞和亚 细胞水平的特定分子,反映活体状态下分子水平变化,从而对生物学行为在影 像方面进行定性和定量研究。分子成像技术能够探查疾病过程中细胞和分子水 平的异常,探索疾病(如癌症、帕金森综合征)的发生、发展和转归,评价药 物和治疗的效果。 公司的 MI 产品包括 PET/CT 和 PET/MR,系通过 PET 融合 CT 或 MR 来实 现诊断功能。其中,PET 能够反映人体细胞对正电子示踪药物的代谢情况,从 分子水平观察细胞或组织的早期功能变化,具有灵敏度高、特异性强、定量性 好的特点,适合早期发现病灶,而 CT 或 MR 能够为临床诊断提供高精度的人 体解剖结构息,通过上述融合,PET/CT 和 PET/MR 可以对病变部位实现早诊 早治。

公司是国内少数取得 PET/CT 产品注册并实现整机量产的企业,掌握了探 测器研制技术、电子学技术、重建及控制技术等,可以实现高空间分辨率、高 灵敏度和大轴向视野、全身动态扫描,技术水平处于行业领先地位。其中,高 空间分辨率可为临床带来较高的诊断图像质量,有助于临床发现早期病灶、确 定疾病分期、制定治疗方案以及跟踪治疗效果;高灵敏度和大轴向视野可以有 效提高图像质量和扫描速度;全身动态扫描则可以为个性化精准诊疗、新药研 发等临床、科研应用提供有力的支撑。公司 MI 产品可搭载多模态图像融合、 动态分析、肿瘤追踪、脑分析、心脏分析等高级后处理应用,为肿瘤、神经、 心脏相关疾病的临床诊疗提供精准分析。公司已陆续推出多款行业领先产品, 包括行业首款具有 4D 全身动态扫描功能的 PET/CT 产品 uEXPLORER(Totalbody PET/CT)、国产首款一体化 PET/MR 产品 uPMR 790、国产首款数字化TOF PET/CT 产品 uMI 780 和国产首款 PET/CT 产品 uMI 510。

2015 年至 2020 年,全球 PET/CT 市场规模保持相对稳定增长,从 2015 年 的约 24.0 亿美元增长至 2020 年 31.0 亿美元,年复合增长率约为 5.2%;2020 年 的新冠疫情对全球经济造成了较大冲击,包括 PET/CT 在内的高端医疗设备市 场受到了较大影响,行业增速将略微放缓。欧美发达国家 PET/CT 市场已经进 入了相对成熟期。受益于高端医疗需求提高、技术突破、人均可支配收入的提 高,亚太地区 PET/CT 市场仍处于快速发展阶段。预计 2030 年全球 PET/CT 市 场规模将达到 58.0 亿美元,北美,亚太,欧洲将成为全球前三大地区市场。

放射治疗产品 放射治疗系统(Radiation Therapy,简称 RT)利用放射性同位素产生的 α、 β、γ 射线和各类 X 射线治疗机或加速器产生的 X 射线、电子线、质子束及其他 粒子束等治疗肿瘤,是目前重要的肿瘤治疗方式。国内外最主流的放疗设备是 医用直线加速器和基于钴源的伽马刀以及少量质子、重离子设备,其中医用直 线加速器可广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗。

RT 产品的核心部件包括加速管、多叶光栅、功率源、调制器和精密控制模 块和机载影像设备等。在临床治疗过程中,医用直线加速器系统(Linac)结合 治疗计划系统软件(TPS)、肿瘤息管理系统软件(OIS)、放射治疗模拟机 (Simulator)共同完成放疗过程首先由放射治疗模拟机对病灶进行定位和勾 画,临床医生据此设计治疗方案;然后,治疗计划系统软件根据治疗方案生成 治疗计划;最后,由医用直线加速器系统执行治疗计划;上述治疗计划以及病 患相关息则由肿瘤息管理系统记录和管理。

随着精准医学快速发展,精准放疗成为肿瘤放射治疗技术发展的趋势。精 准放疗要求在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下摧毁肿瘤病灶。 因此,肿瘤靶区及周围正常组织的精确定义和勾画是精准放射治疗的基础。公 司首创的一体化诊断级 CT 引导加速器技术将诊断级 CT 与加速器双中心同轴融 合,有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态变化,同时搭载智能化软件,在确保精准放疗的同时大幅提高医务人员的工作效率。公司已开发出行业首款一体化 CT 引导直线加速器 uRT-linac506c。

3、生命科学仪器 生命科学仪器包括临床前影像设备、光学观测设备、电子显微镜、化学分 析仪器等不同类型的产品。其中,临床前影像设备主要通过对动物模型进行影 像学观察实现结构和功能成像,从而为生命科学基础研究提供支持。目前临床 前影像设备已被广泛应用于脑科学、肿瘤、心血管等重大疾病的机理及诊断和 治疗方法等研究。 公司从临床前影像设备入手,切入生命科学仪器领域。目前已推出国产首 款临床前超高场磁共振成像系统 uMR 9.4T 和国产首款临床前大动物全身 PET/CT 成像系统 uBioEXPLORER 两款产品


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