小细胞肺癌ORR达66.7%，DCR达88.9%，Best-in-Class潜力较大！持续重点推荐！

小细胞肺癌ORR达66.7%，DCR达88.9%，Best-in-Class潜力较大！持续重点推荐！【东吴医药朱国广团队】

事件泽璟制药发布ZG006（全球首款CD3×DLL3×DLL3三抗）临床数据，在接受ZG006 10 mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10 mg组4例、30 mg组2例、60 mg组3例），有6例PR，ORR为66.7%；并有2例为肿瘤缩小的SD，DCR达88.9%。安全性良好，24例受试者中，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为1级或2级。最常见的TRAEs为发热、贫血和细胞因子释放综合征（CRS，3级CRS 1例）。未观察到剂量限制性毒性（DLTs）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未发生导致治疗终止或死亡的TRAE。

ZG006早期数据惊艳，Best-in-Class潜力较大。安进CD3/DLL3双抗今年5月获FDA加速批准，是首个在常见实体瘤获批的CD3双抗，在小细胞肺癌相对缺药的领域取得突破，针对化疗进展的小细胞肺癌ORR达40%。泽璟制药ZG006（CD3/DLL3/DLL3）为同靶点产品，具有两个DLL3结合表位，结合靶细胞会产生协同效应，结合力增强10倍，对DLL3低表达和高表达肿瘤都有效。本次披露针对小细胞肺癌在10 mg、30 mg、60 mg组早期数据，ORR达66.7%，DCR达88.9%，远好于安进40% ORR，虽然人数只有9例，但其中8例都能看到患者反应（6例PR，2例肿瘤缩小的SD），并且9例患者中10mg剂量组有4例，在II期临床中选择疗效更佳的30和60mg剂量，Best-in-Class潜力较大。目前，ZG006已开展小细胞肺癌II期临床，海外I期临床下半年开展，由于产品创新性强，初步数据优异，海外授权潜力较大。

ZG005（PD-1/TIGIT双抗）早期数据优异，9月底CSCO会议更新临床数据。今年ASCO会议披露ZG005针对宫颈癌二三线目标剂量20mg/kg组ORR高达63%，和标准疗法比提升显著。目前宫颈癌二三线基本完成60例患者入组，疗效有望维持，9月底CSCO会议将更新ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验初步结果以及ZG005联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的初步数据。

重磅产品陆续上市，迈入商业化新阶段。多纳非尼24Q2加速放量；重组人凝血酶1月份获批，4月份实现发货销售，下半年参加国家医保谈判，与远大合作最大化产品商业潜力；吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症年底左右获批，斑秃适应症明年NDA；重组人促甲状腺激素6月提交BLA，下半年完成现场核查。四款核心产品陆续获批上市，迈入商业化新阶段。