驯鹿、和元、依科赛专家共话CGT商业化生产的工艺挑战与解决之道

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近年来，随着生物医学技术的快速发展和人们健康需求的不断提升，CGT行业迎来了快速发展的黄金时期，展示了巨大的治疗潜力和市场前景。然而，在CGT的商业化生产过程中，企业面临着诸多工艺挑战。这些挑战包括细胞培养和扩增的困难、质量控制与标准化的需求、纯化与分离技术的局限性、规模化生产的难题、生产成本控制的压力、监管与合规性的挑战，以及技术创新与突破的需求等。这些挑战的存在，不仅影响了CGT产品的生产效率，也制约了其市场推广和应用。

针对工艺挑战，企业和研究机构正在积极探索解决方案。例如，通过优化培养基与工艺来提高细胞培养和扩增的效率，强化质量控制体系以确保产品的安全性和有效性，发展新型分离技术以提高纯化与分离的效率，持续研发创新产品以满足市场需求等。这些解决方案的探索和实施，有望为CGT商业化生产带来突破和进步。

因此，为了提高生产效率、确保产品质量、降低生产成本、推动行业发展，4月23日19:30，医药行业头部媒体E药品经理人、微解药联合依科赛生物，从最新实战经验出发，结合目前CGT研发生产、工艺等问题案例讲解，力求帮助企业解决商业化等问题，本次直播特别邀请了驯鹿生物、和元生物、依科赛几位资深研发生产专家针对相关问题进行深入解析，全面帮助工艺相关从业人员提升技术工艺，获得成长。

直播介绍

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直播时间

2024年4月23日19:30-21:30

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直播平台

微解药APP

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直播观看方式

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嘉宾简介

邹 勇

驯鹿生物副总裁

毕业于北京大学化学系，后赴新加坡国立大学取得硕士学位。近20年制药行业工作经验，先后从事过研发、生产管理、质量管理等不同阶段，同时涵盖化药、中成药、生物制品及细胞药物。2017年加入南京驯鹿生物技术股份有限公司，任董事兼CMC副总裁。

贾国栋

和元生物首席执行官兼总经理

和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码688238）和元生物首席执行官、总经理，曾任职通用电气生命科学（中国）研发中心研发总监。和元生物专注于基因和细胞治疗领域的基础研穷 (CRO)、非注册临床研究（IT丁）、临床申报 (CDMO）和GMP产业化(CMO）服务。

公司拥有近5000平米的研发实验室和动物房，1万平米GMP车间和质控实验室，正在建设近8万平米的基因和细胞洽疗药物商业化生产基地，2022年底即将投入使用，生产规模将进入全球CGT行业第一梯队。

核心技术团队平均拥有超过15年的生物制药经验，在质粒、AAV病毒、慢病毒、各种溶瘤病毒、mRNA、T细胞/NK细胞/千细胞等细胞治疗领域积累了超过100个项目运营经验，熟悉中美基因治疗法规要求，具有多个项目的中美双报项目经验，并顺利在美国开展临床研究。

马士棋

依科赛生物研发负责人

北京大学生命科学学院本科毕业后，在美国匹兹堡大学获得神经生物学医学博士学位，曾在美国知名生物科技公司担任细胞培养以及慢病毒包装工艺开发科学家职位，目前在依科赛生物担任无血清培养基应用科学家职位。具有十余年细胞培养、慢病毒包装与转导实践经验，在细胞治疗产品开发领域具有丰富的管理经验，对T细胞、NK细胞无血清培养基的研究与转化应用发展具有资深了解。

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