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和元生物9月1日召开业绩说明会

  • 作者:幽幽上玄月
  • 2022-09-06 16:44:34
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2022年9月6日和元生物(688238)发布公告称公司于2022年9月1日召开业绩说明会。

具体内容如下

问请介绍一下公司主营业务情况?

答您好。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。公司以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了核心技术集群,建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系。通过提供①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CR-T、CR-NK等细胞治疗产品;④mRN等其他产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务,公司致力于加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程,推动基因治疗产业整体发展,实现“以客户为中心,以提供专业服务为己任,成为国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业”的愿景。感谢您对公司的关注。

问公司上半年的经营业绩情况是怎样的,可以介绍一下吗?

答您好。报告期内,公司实现营业收入13,489.90万元,较上年同期增长36.24%,公司实现归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为2,002.58万元、1,729.92万元,同比增长分别为29.65%、64.14%。感谢您对公司的关注。

问可以讲一下上半年公司基因治疗CDMO业务情况吗?

答您好。公司基因治疗CDMO业务,虽受疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势,2022年上半年实现收入10,690.61万元,较上年同期增长47.98%;CDMO业务在溶瘤病毒、V基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、NK细胞和mRN等新型CDMO业务,业务空间进一步放大;截止报告期末,2022年CDMO累计新增订单超过1.3亿元,在手未执行订单超过3.5亿元,公司多项目并行运营能力得到快速提升;此外,公司积极拓展海外市场,部分BD人员派往美国开展业务推广及展会活动,并在美国设立子公司,各项工作顺利推进中,为业务持续发展打下了良好的基础。感谢您对公司的关注。

问公司临港基地建设规划是怎样的?

答您好。为更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,公司正在上海临港建设约77,000平方米的精准医疗产业基地,分二期建设投入运行;目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后,同时根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5000平米的细胞生产线,预计2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。感谢您对公司的关注。

问公司商业模式是怎样的?

答您好。公司采取了“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”模式不断满足客户不同的需求。1)通过服务科研院所,加强对基础科学、基因治疗先导研究发展趋势的追踪,保持自身技术的先进性;2)通过覆盖先导研究,从基因治疗的理论基础和转化源头出发,提升CRO/CDMO业务布局和技术研发、储备方向的精准性,同时关注市场动态和业务机会;3)通过提供载体大规模制备工艺开发和GMP生产服务,在助力基因治疗药物开发和产业化的同时,能够深入把握前沿技术工艺的发展方向,持续积累技术诀窍Knowhow,不断提高核心技术竞争力。

该商业模式下,公司在提供从基因治疗先导研究到药物商业化的服务上良好协同,技术研发基础不断巩固,市场竞争力持续提升。感谢您对公司的关注。

问公司基因治疗CRO服务近年来对非科研服务的拓展情况如何?基因治疗CRO服务和CDMO服务两大业务是否能形成一定的业务协同,客户会不会有重合?

答您好。公司CRO服务在服务大量顶级科研机构的基础上不断拓展,包括针对医药研发企业的早期药物开发服务。在基因治疗领域中,科学家成果转化是一大特点,因此CRO服务与CDMO服务的结合非常紧密,两大业务从业务逻辑上必然存在业务协同关系,具体来说,客户在早期药物发现阶段需要CRO服务开展候选基因的筛选和设计;同时由于基因治疗产品产业化难度极高,研究者需要CDMO服务提供工艺开发及大规模GMP级基因治疗载体生产,这主要取决于客户的研究目标、研发成果转化所处阶段及进展情况。公司与大量的顶级实验室开展连续多年的高质量、稳定合作,能够在科学家有转化意愿和需求的第一时间协助科研成果转化,具有先发优势和潜在大量机会。感谢您对公司的关注。

问请教下公司CDMO项目中目前临床一二期占比情况,今年是否有三期项目?此外公司溶瘤病毒合同金额占比较高,这块技术研发成熟度上最新进度如何?

答您好。目前公司基因治疗CDMO项目中,临床I、II期项目金额占比约20%,是否进入III期主要是跟随客户临床进展而确定。溶瘤病毒作为非常具有发展前景的细分领域,公司也关注到近来有多家公司的溶瘤病毒产品管线进入到临床II、III期且临床效果优秀,这带来了对商业化阶段大规模生产的需求。为了更好地持续支持客户项目推进,公司不断提升不同溶瘤病毒的生产工艺,在今年的SGCT年会上,公司报告了大规模固定床生产工艺、可降解微载体细胞培养生产工艺,两种工艺均显著提升了病毒的生产得率和质量,应用于溶瘤病毒大规模生产中将带来生产成本的进一步降低,为临床可及性、为溶瘤病毒静脉注射全身应用带来更多机会。同时,随着溶瘤病毒与传统药物、抗体药物、CR-T联用治疗实体瘤,以及更多溶瘤病毒产品开展静脉全身给药的探索,都将为溶瘤病毒的未来发展注入新的活力,公司将持续关注该领域的客户及临床需求,从工艺改进等方面提升产品品质,支持客户的药物开发。感谢您对公司的关注。

和元生物主营业务专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务

和元生物2022中报显示,公司主营收入1.35亿元,同比上升36.24%;归母净利润2002.58万元,同比上升29.65%;扣非净利润1729.92万元,同比上升64.14%;其中2022年第二季度,公司单季度主营收入6178.27万元,同比上升17.9%;单季度归母净利润795.64万元,同比上升30.99%;单季度扣非净利润641.94万元,负债率15.6%,投资收益31.13万元,财务费用-1075.58万元,毛利率47.64%。

该股最近90天内共有14家机构给出评级,买入评级9家,增持评级5家;过去90天内机构目标均价为27.35。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2731.36万,融资余额增加;融券净流入205.2万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,和元生物(688238)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性良好。财务健康。该股好公司指标3.5星,好价格指标1星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围0 ~ 5星,最高5星)

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