【国诚投资】创新药审批再获提速，关注板块反弹机会

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　近期，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品。同时通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请，创新药在政策端再次迎来利好。

行业逻辑解析

2022年受到美联储持续加息影响，全球风险资产普遍回调。创新药属于典型的风险资产，港股创新药一年左右时间普遍跌幅在80-90%。目前创新药有利因素偏多美联储加息对风险资产的影响开始弱化，美元指数持续走低；港股医疗保健指数和美国XBI指数有低位企稳迹象；创新药今年一季度海外授权总交易额持续创历史新高，创新药国内销售加速，市场对创新药心持续恢复。

基本面方面，从披露年报来看，临床疗效突出地创新药产品商业化加速，在医保政策助力下放量加速，18A 企业走入业绩兑现去B 阶段。政策面，审评审批制度持续高效优化，助力创新药加速上市，政策尤其向临床价值突出的品种倾斜。同时近期重要学术会议美国癌症研究协会(AACR)2023 年会于 4 月 14 日至 19 日召开将成为板块行情波动重大驱动事件，建议重视产业变化趋势，把握调整后布局机会及短期相关临床数据读出事件驱动投资机会。

国内创新药企业预计披露最新临床数据，进一步驱动创新药板块。据不完全统计，目前处于不同阶段共有 47 款药物获得突破性疗法，恒瑞医药、达生物、正大天晴及百济神州等头部企业优势突出，共有 14 款产品获得突破疗法，占比达到 30%，另外 30 多家 biotech公司有 1-2 款产品获得突破疗法。我们对于产业中长期趋势判断认为中国医药产业在政策周期和技术周期双重共振驱动下正跨入最好的时代，叠加政策端的助力，进一步鼓励创新，有望推动产业结构重塑。

投资策略方向　

自主创新是医药生物行业的核心主线之一，建议持续关注创新药板块后续反弹机会。重点关注前沿科技创新及 Pharma 转型创新和消费医疗恢复三条投资主线。1）前沿科技创新主线投资逻辑需把握生物科技运行周期，后免疫时代，我们看好 1 到 N 的平台型技术平台，长期看好 ADC 及双抗两大技术平台。2） Pharma 转型创新看好存量业务市占率提升保障持续稳定现金流业务，创新差异化竞争策略个股。3）消费医疗恢复主线 短期关注疫情恢复，长期看渗透率提升。中长期维度来看，行业或迎来转型升级历史机遇。

“以上涉及个股仅作为教学案例，不构成投资建议，仅供参考学习”

参考文献2023年04月14日 湘财证券 药品行业周报创新药审批再获提速，高波动交易下基本面锚持续夯实