医药每日行业动态

注册审评

1、百济神州抗PD-1单抗递交新适应症上市申请

8月23日，百济神州宣布其抗PD-1单抗替雷利珠单抗新适应症上市许可申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，即联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。

2、辉瑞和BioNTech向FDA递交重新调整后的Omicron BA.4/BA.5二价新冠疫苗加强针授权申请

2022年8月22日，辉瑞和BioNTech向FDA递交了关于重新调整后的OmicronBA.4/BA.5二价新冠疫苗加强针的授权申请。辉瑞表示，在监管部门批准后，将立即准备发货。包括英美和欧盟成员国在内的国家一直在为秋季的疫苗接种活动做准备，以预防病例激增。

3、齐鲁制药第四代EGFR抑制剂获批临床！

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由齐鲁制药申报的QLH11811片临床试验申请已经获得默示许可，拟开发适应症为具有EGFR等驱动基因异常的晚期非小细胞肺癌。

研发创新

1、Cell重大进展！揭示抑制SP140表达有望治疗克罗恩病

一种称为斑点蛋白140（Speckled Protein140,SP140）的染色质读取蛋白中的突变与包括克罗恩病（一类炎症性肠病）在内的某些免疫性疾病的风险增加有关。在一项新的研究中，来自美国麻省总医院（MGH）和哈佛医学院等研究机构的研究人员为这种联系背后的机制提供了新的见解，指出了潜在的治疗靶标。

2、每天30分钟，跑出健康大脑！甚至能逆转小鼠帕金森病进程

在我们的大脑中，α-突触核蛋白对囊泡转运和多巴胺神经递质的功能有着关键作用，但前提是这一蛋白的数量和功能都是正常的。一旦蛋白过度表达或者出现突变，问题就来了。随着α-突触核蛋白在不同脑区积累，神经细胞不堪重负死亡，神经功能开始出现异常，最终产生我们熟知的帕金森病等病症。

3、WHO全球新增新冠病例下降25%

新冠持续至今，人类付出了惨痛的代价，很多人都在焦虑疫情什么时候是个头？什么时候能够回到2019年以前那段夏风清凉，岁月静好的时光。近日，WHO发布了全球疫情的最新现实数据。

投融资并购

1、靶向端粒基因疗法开发企业愈方生物完成数千万元天使轮融资，上海生物医药创新转化基金领投

浙江愈方生物科技有限公司（以下简称“愈方生物”），近日宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由上海生物医药创新转化基金领投，金浦新潮基金跟投。

2、柏视医疗获A+轮融资，A轮融资规模达亿元，多管线布局赋能肿瘤精准治疗

广州柏视医疗科技有限公司（下文简称“柏视医疗”）近日完成由北京金慧丰投资管理有限公司（下文简称“金慧丰投资”）独家投资A+轮融资，本轮所募集资金将主要用于多线产品的持续研发和生产落地，同时也将积极推动海外市场布局。

3、博为医疗完成5000万元B轮融资，观由金元、智能蜂等联合投资

近日，深圳市博为医疗机器人有限公司（简称“博为”）宣布完成5000万B轮融资签约，由观由金元、智能蜂等知名投资公司联合投资。据悉，本轮融资将进一步助力博为医疗机器人业务进入新的阶段，快速推进产线建设、业务发展及市场推广。