License-in愈加火热，呈现五大新趋势

尽管当下医药投资环境五味杂陈，但我国医药企业License-in（许可引进）却依然火热。据不完全统计，仅2021年至2022年上半年，全国License-in的交易总数就达200起左右。据易凯资本的统计，2021年在我国提交的新药申请中，License-in产品占比超过30%，成为我国新药的重要组成部分。

进一步梳理可以发现，2021年至2022年上半年交易金额超过1亿美元的案例接近40起，其中再鼎医药、华东医药和翰森制药的3起License-in规模超过10亿美元。以2014年再鼎医药License-in模式起家为标志，至今License-in已逐步成为医药企业加速获取可商业化产品的有效路径，并呈现出明显的时代特点。

本文聚焦于License-in领域2021年以来的主要案例，并分析其中蕴含的趋势。

    

案例纵览

附表罗列了2021年至2022年上半年不完全统计的25起交易金额超过1亿美元的License-in案例。

三家活跃度最高

可以看到，再鼎医药、百济神州和云顶新耀3家以License-in知名的公司（百济神州自研也很强）非常活跃。

再鼎医药持续在肿瘤、重症肌无力、精神疾病领域发力，2021年迄今许可引进案例至少有6起，与美国肿瘤抗体疗法公司MacroGenics的潜在合作金额更高达14亿美元。

云顶新耀这家成立于2020年的后起之秀同期至少有3起许可引进案例，其中与加拿大Providence公司以及新加坡科技研究局（A*STAR）的合作聚焦于疫苗，侧面反映出云顶新耀的关注重点。

更被市场看好的百济神州不仅建立了庞大的自研体系，许可引进上也不遑多让，同期与国内企业维立志博以及与Strand Therapeutics、Boston Immune两家美国公司的3起合作，均聚焦在肿瘤领域。

新老公司都热衷

除了这3家外，一些新晋生物科技公司如达生物、北海康成、联拓生物、箕星药业等也表现活跃，仅北海康成就至少有2起聚焦罕见病领域的引进案例。

此外，老牌医药企业恒瑞医药、复星医药、华东医药、齐鲁制药等同样表现活跃。

趋势总结

1.企业选择普及化

License-in在我国市场已然进入普及化阶段。

如前文数据，我国市场超过30%的新药申请与License-in有关。不仅仅有少数在引进方面非常活跃的典型公司，其他新晋生物科技公司和老牌药企同样拥抱License-in。

 如今，License-in已不再是少数代表性企业的产品组合战略，而是成为行业的普遍选择。通过License-in补足自研体系不足、增强市场竞争力、帮助企业加速成长，已经成为行业的共识。

2.数量金额规模化

License-in的规模化也成为趋势，产品引进的规模越来越大。

首先，规模化体现在“量”上。2021年License-in案例有130起左右，2022年上半年也已有60起左右。这与2010年只有零星几起相比，数量上了一个新台阶。

其次，规模化还体现在“金额”上。2012年，人福医药从英国PAION公司引入麻醉镇静药物瑞马唑仑中国市场商业化许可引进金额是700万欧元，当时这已经是个大数字；而现在，每年交易规模在亿美元级别的有数十起，十亿美元级别的也有不少。

3.授权来源多元化

从美国、英国等少数成熟市场引进产品已经无法满足国内医药企业的庞大需求，越来越多企业把目光放在了德国、丹麦、瑞士、新加坡、韩国等更为广阔的市场领域，甚至国内企业之间的授权也变得普遍。

这客观上也促进了国内企业对全球市场的理解与洞察，提升了本土企业的国际化视野。

4.引进产品前沿化

产品引进方向的前沿化趋势显现。

十年前，国内药企引进产品更多聚焦于糖尿病、呼吸疾病、消化疾病乃至抗生素、流感等领域，这与当时的市场需求息息相关。而国际研发前瞻领域早已显现向肿瘤、罕见病、眼科、肾脏等疾病方向布局的趋势。

随着新冠疫情的流行，mRNA疫苗领域也得到极大关注。纵观2021年以来的引进案例，1亿美元以上的标的已经主要聚焦在了这些前沿领域。

5.商业版图全球化

我们还可以看到国内药企商业版图全球化的早期趋势。

从附表最后一列“商业化授权范围”看，虽然大多数项目授权的范围主要还是在包括中国香港、中国台湾、中国澳门在内的地区，但也有不少项目授权范围已覆盖到包括韩国、日本、澳大利亚等在内的东南亚或亚太地区。部分授权如云顶新耀和北海康成的一些项目，拿到的是全球商业化权利。

结合我国药企出海的趋势，中国药企未来商业化的征途必然是在全球市场。

（“日期”指授权协议日期，“国家”指授权方企业总部所在国家，“疾病”指授权产品所涉及的疾病领域，“金额”包含里程碑在内的总潜在授权金额；授权协议里通常还有较为复杂的交易说明，如一定条件下附加其他的适应症许可、可在全球共同研发与生产但只能在大中华区商业化等，从理解主要细节角度出发不在表中罗列）

作者歧正；来源《医药经济报》2022年第62期财经版；编辑余如瑾；网址