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专载对绿叶制药的判断

  • 作者:紫木雨Isaac
  • 2022-04-08 12:17:07
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先说观点

绿叶制药与百济神州都是全球化

都有自己的全球销售品种

百济神州的是泽布替尼

绿叶制药的是思瑞康缓释片、利斯的明多天贴剂

百济神州是通过建立全球强大的临床试验网络实现全球化,拥有中国第一个自主研发药物泽布替尼的全球化权益,实现全球化,百济神州的PD1替雷利珠单抗也正在美国FDA和欧洲EMA申报上市

绿叶制药是通过收购阿斯利康的思瑞康、思瑞康缓释片全球50多个国家地区的注册、销售实现全球化,销售网络的全球化,后续自主研发产品利培酮微球II、盐酸安舒法辛正在FDA审批,醋酸戈舍瑞林缓释微球、罗替戈汀缓释微球、羟考酮纳洛酮缓释片也会在FDA申报上市

百济神州有钱,几百亿现金负债率非常低

绿叶制药没钱,连续的大额收购叠加集采、疫情造成绿叶制药资金紧张,2021年高瓴资本援手24亿港币入股绿叶制药,绿叶制药负债率非常高

后续管线布局也是绿叶制药没法与百济神州相比较的,因为百济神州有钱,后续管线更丰富。绿叶制药则是继续围绕高端脂质体、高端微球制剂、高端生物药和现代中药展开研发

能不能尽快降低负债率和目前复杂全球关系下绿叶制药自主研发管线究竟能不能走出去是投资者最关心的

绿叶制药2018年之后的收购款分期支付,摊薄了绿叶制药的2018年、2019年、2020年、2021年的利润水平,2022年为转折年份,已完成收购,不再需要支付巨额收购款项,不确定因素为集采影响市场占有率、疫情影响全球化

全球II期的新冠中和抗体临床试验结果有可能会是个大雷

绿叶制药目前主营销售全部来自收购药物,首个自主研发药物利培酮微球II2021年获批上市,2022年纳入医保目录,尚未贡献业绩。其它后续自研产品尚未上市

2022年才是绿叶制药自主研发、自主生产、自主销售的元年

绿叶制药营收主要来源

1、紫杉醇脂质体,受到白蛋白紫杉醇集采影响,市场占有率和销售额大幅度下降(2007年收购南京思科,拿到了紫杉醇脂质体,力朴素。也就是现在的南京绿叶制药,南京绿叶制药目前主攻脂质体药物研发)

2、思瑞康和思瑞康缓释片,全球销售,原研药,受到国内仿制药集采中标影响,销售额下降(2018年收购自阿斯利康,全球50多个国家和地区的整体权益,生产线转移,2022年以前由阿斯利康供货,2022年开始由绿叶制药自主生产)

3、阿卡波糖,中标了第二轮国家集中带量采购,绿叶制药也是唯一中标的国内厂家(2011年收购四川绿叶宝光,也就是现在的四川绿叶制药,主攻中药研发,绿叶制药阿卡波糖胶囊是唯一的阿卡波糖胶囊剂型)

4、血脂康,持续放量中,唯一有临床试验数据支持的中药降脂药,阿斯利康负责销售推广,2021年销售额突破14亿元,2022年会继续放量增长(2007年击败强大竞争对手,重金收购北大维,北大维是北京大学校企联合企业,北京市专精特新小巨人企业,现代中药研发企业)

绿叶制药2022年开始的新增长点

1、利培酮微球II获批后进入了医保,产量有限,预计销售额6000万元(山东绿叶,绿叶制药首个自主研发、自主生产、自主销售的药物)

2、贝伐珠单抗,博优诺,2021年获批后半年销售额1.6亿,2022年有希望达到6亿元(博安生物,今年因为博优诺供不应求,2月份新开了第二条博优诺生产线,满负荷运转,产量是去年的2-3倍)

3、利斯的明多天贴剂,生产自德国子公司,2021年欧洲多地获批,国内还未申报上市,申报了进口,获准一次性进口,国内目前唯一竞品诺华制药的利斯的明多天贴剂

4、国内1类创新药优替德隆注射液的销售分成

绿叶制药2023年业绩新增长点

1、醋酸戈舍瑞林缓释微球(1类药) 中、美已申报上市,适应症前列腺癌,后续适应症乳腺癌

2、羟考酮纳洛酮缓释片(3类药) 已申报上市,癌症患者长效止痛药

3、盐酸安舒法辛缓释片(1类药) 中、美已申报上市,抗抑郁症新药

4、地舒单抗(3类药) 国内申报上市,美国和欧洲I期临床试验,国内齐鲁制药和绿叶制药的地舒单抗生物类似药审批进度居前两位

5、治疗小细胞肺癌的Lurbinectedin(1类药) 取自海洋生物的化合物,目前仅是香港申报上市,20多年来全球唯一获批的治疗小细胞肺癌药物,国内I期临床I期

绿叶制药10笔大投资

1、2001年,收购绿汀诺(治疗酒精性及其他药物导致的肝中毒)的生产及销售专利权

2、2004年,收购希美纳(配合若干实体肿瘤放射治疗的敏化剂)及其分销网络

3、2007年,收购南京思科药业,后者主要产品为力扑素(用于若干癌症化疗)和天地欣(用于恶性肿瘤辅助治疗),至此获得肿瘤科开发品台及生产设施。力扑素为脂质体紫杉醇,独家药,长期占据国内紫杉醇50%以上份额,白蛋白紫杉醇上市集采后份额开始下降,国内数一数二的紫杉醇生产厂家

4、2007年,收购北大维43%股权(2009年增持到69.6%),后者主要产品为血脂康(降血脂中药),2021年血脂康销售额突破14元,国内数一数二的降血脂生产厂家

5、2011年,收购绿叶宝光药业(名字带“绿叶”,但两者无关联),后者主要产品为贝希(治疗糖料病)。国内第一家阿卡波糖生产商,同时也是国内唯一阿卡波糖集采中标者,国内数一数二的降血糖生产厂家

6、绿叶制药于2016年大举进军海外市场,2016年7月份,该公司宣布与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买旗下透皮释药物业务

7、2018年5月份,与阿斯利康制药订立思瑞康及思瑞康缓释片在指定51个国家和地区的资产收购及许可协议,收购金额5.46亿美元,分四期支付

8、2019年,绿叶制药与PharmaMar达成授权研发和商业化协议,获得Lurbinectedin在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症。另外,绿叶制药有权在协议期内,要求PharmaMar进行Lurbinectedin制剂的生产技术转移,由绿叶制药在中国生产。 由PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药——Lurbinectedin已在中国香港地区提交新药上市申请,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。 注意绿叶制药这款药治疗的是什么?小细胞肺癌!不是非小细胞肺癌!现在全球治疗肺癌的各种药物都是用于治疗非小细胞肺癌,如果患者是小细胞肺癌是无药可用只能化疗!

9、2019年12月1日,绿叶制药发布公告,称该公司全资附属山东绿叶与绿叶投资集团订立买卖协议,山东绿叶将收购绿叶投资集团持有山东博安的98.0%股权,总购买价最多为14.467亿元。根据协议,绿叶制药将分三阶段支付相关费用,包括首笔付款7.23亿元,及两笔后续付款均为3.62亿元

10、2022年2月11日绿叶制药集团宣布,旗下全资子公司烟台绿叶药品贸易有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司(华昊中天)全资子公司成都华昊中天药业有限公司签署协议,双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家1类新药优替帝(通用名优替德隆注射液)在中国大陆26个省份的合作推广 优替德隆是华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药,于2021年获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。目前该药物已被纳入《CSCO 乳腺癌诊疗指南(2021版)》以及《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》。此外,与优替德隆多项新适应症相关的临床研究也在进行中,涉及非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤等多种晚期实体肿瘤的治疗 作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物,该药终结晚期乳腺癌治疗三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面,优替德隆与紫杉醇类药物互为竞品。


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