百济神州在研新药授权诺华海外商业化 有望获数十亿美元收入

(上海，编辑 周新旸)讯，周一晚，百济神州(06160.HK)（688235.SS）公告，其间接全资子公司与诺华制药达成协议，授权诺华获得百济神州在研新药ociperlimab的独家授权，百济神州有望获得数十亿美元收入。

公告称，公司向诺华制药授予一项独家的、基于时间的选择权，诺华由此获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本(授权区域)，对百济神州在研的TIGIT抑制剂ociperlimab进行开发、生产和商业化的独家许可。

根据合作协议，百济神州将从诺华获得3亿美元的现金首付款；并有权在诺华于2023年年中至2023年年末之间行使独家的、基于时间的选择权时额外获得6亿或7亿美元付款，这取决于是否获得所需的反垄断批准；再加百济神州有权获得至多7.45亿美元的监管里程碑付款和至多11.5亿美元的销售里程碑付款；最后还有基于ociperlimab在授权区域年度净销售额的20%~25%左右的分级特许使用费。

同时，双方可以开展全球临床试验以探索ociperlimab与其他用药的潜在可能。百济神州将在合作初期为诺华供应ociperlimab，在生产工艺的顺利转移后，诺华有权在授权区域对ociperlimab进行生产。

Ociperlimab是由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发的一款免疫检查点候选药物，属于 PD-1疗法，用于治疗多种癌症。

据安证券最新研报显示，当前国内PD-1/PD-L1赛道竞争激烈，截至目前，国内共有11款PD-1/PD-L1上市。此外，共有6款国产PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段。预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市。

PD-1出海或许是国内药企提高收益的选择。

今年1月份，百济神州与诺华就PD-1抗体药物在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议；2月1日，君实生物(01877.HK)宣布与CoherusBioSciences就PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。此外，恒瑞医药、达生物也实现了PD-1产品出海。

另外，在公告期内，百济神州与诺华签订一份市场开发协议，根据该协议，百济神州将有权在中国市场营销和推广北京诺华5款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤药物，初始期限为7年。