日出东方
1月10日上午,广生堂股票收盘涨幅13.89%。
图源腾讯自选股
毕竟9号的公告太过于耀眼,我们长话短说,那就是广生堂的口服小分子广谱抗新冠病毒药物,3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171效果优于辉瑞的Paxlovid。
图源公司公告
和某些赚得盆满钵满的,但临床一直不正面回应的企业相比,广生堂直接拿辉瑞Paxlovid做阳性对照,外加安慰剂对比。61例患者数据得出结论,在缩短核酸转阴时间上胜过Paxlovid。而且药物活性成分泰阿特韦浓度是Paxlovid的一半。当然,无论广生堂还是辉瑞,都有利托那韦片。相当于在利托那韦片的基础上,广生堂做了其他药物的组合优化。
而在原先辉瑞与国内合作生产Paxlovid的华海药业合作中,利托那韦片也是直接供货的,华海药业的生产工艺是负责奈玛特韦生产。国内做利托那韦片100mg规格的只有宣泰医药,其他的只有一款利托那韦口服液。不清楚广生堂是否与宣泰医药合作,如果是,那么宣泰医药也会成为香饽饽。
宣泰医药也是委托生产,上市许可持有人是歌礼药业。批准日期在2021年9月,也就是说,这个药就是为新冠病毒而备。进口利托那韦片是AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,但在药监局未见规格。从这看,极有可能会带动宣泰医药的市值。
毕竟自己再注册一款药物,时间成本上并不是最优解,尤其是新冠到底会持续多久,还没有定论的情况下。选择其他已有上市企业合作,是比较适合经济利益的。
目前看,广生堂的试验人数可能会是一个较弱的方面。几十例,可能会有一些问题会无法显现出来,所以公告里也提到了,样本量有限,“不属于注册性临床”,后期还会进行更多的临床试验。这话是说给投资方的,意思是“目前看一片辉煌,但风险也是存在的,具体投不投,自己判断”。
关注新冠药物以来,貌似这样的非注册性临床试验不多(欢迎留言提供更多数据),这有点像自己先打个小样品的那种感觉。其实是非常容易理解的,正式的注册性临床,太耗费时间精力,不如先打个样试试水,行就继续走,不行就分手。能节约资源,而且还能多放一次利好。
其实就3CL蛋白酶抑制剂而言,目前有多家企业在做,比如云顶新耀、歌礼制药、前沿生物、众生药业等。
图源西南证券
在如此多的同类型药物研发中,要博得时间上的优势是比较难的。而且随着新冠阳性及阳康的人数的扩大化,原先的样本选择方案可能有变动,如果是明确了从未核酸阳性,那么估计就更加难以选择了。
*声明本文由作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表艾美达医药咨询立场,不构成任何投资建议。本公众号内容仅出于传递更多息之目的。
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时评宣称药效优于辉瑞Paxlovid,半天股市拉升13.89%背后
1月10日上午,广生堂股票收盘涨幅13.89%。
图源腾讯自选股
毕竟9号的公告太过于耀眼,我们长话短说,那就是广生堂的口服小分子广谱抗新冠病毒药物,3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171效果优于辉瑞的Paxlovid。
图源公司公告
和某些赚得盆满钵满的,但临床一直不正面回应的企业相比,广生堂直接拿辉瑞Paxlovid做阳性对照,外加安慰剂对比。61例患者数据得出结论,在缩短核酸转阴时间上胜过Paxlovid。而且药物活性成分泰阿特韦浓度是Paxlovid的一半。当然,无论广生堂还是辉瑞,都有利托那韦片。相当于在利托那韦片的基础上,广生堂做了其他药物的组合优化。
而在原先辉瑞与国内合作生产Paxlovid的华海药业合作中,利托那韦片也是直接供货的,华海药业的生产工艺是负责奈玛特韦生产。国内做利托那韦片100mg规格的只有宣泰医药,其他的只有一款利托那韦口服液。不清楚广生堂是否与宣泰医药合作,如果是,那么宣泰医药也会成为香饽饽。
宣泰医药也是委托生产,上市许可持有人是歌礼药业。批准日期在2021年9月,也就是说,这个药就是为新冠病毒而备。进口利托那韦片是AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,但在药监局未见规格。从这看,极有可能会带动宣泰医药的市值。
毕竟自己再注册一款药物,时间成本上并不是最优解,尤其是新冠到底会持续多久,还没有定论的情况下。选择其他已有上市企业合作,是比较适合经济利益的。
目前看,广生堂的试验人数可能会是一个较弱的方面。几十例,可能会有一些问题会无法显现出来,所以公告里也提到了,样本量有限,“不属于注册性临床”,后期还会进行更多的临床试验。这话是说给投资方的,意思是“目前看一片辉煌,但风险也是存在的,具体投不投,自己判断”。
关注新冠药物以来,貌似这样的非注册性临床试验不多(欢迎留言提供更多数据),这有点像自己先打个小样品的那种感觉。其实是非常容易理解的,正式的注册性临床,太耗费时间精力,不如先打个样试试水,行就继续走,不行就分手。能节约资源,而且还能多放一次利好。
其实就3CL蛋白酶抑制剂而言,目前有多家企业在做,比如云顶新耀、歌礼制药、前沿生物、众生药业等。
图源西南证券
在如此多的同类型药物研发中,要博得时间上的优势是比较难的。而且随着新冠阳性及阳康的人数的扩大化,原先的样本选择方案可能有变动,如果是明确了从未核酸阳性,那么估计就更加难以选择了。
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