睿昂基因目前，公司IPO募投项目的产能不存在缩减情况

有投资者在投资者互动平台提问第一，公司IPO募投项目试剂产能是320万人份，可转债计划生产7万盒约140万份，请问，贵司ipo产能有无缩减？两次募资的产品具体有哪些，有何区别？有足够的市场消化公司的产能吗？ 第二，贵司的二代数字PCR是微滴式的吗，年底还能否按预期拿到三类器械证，另外，公司在生命科学实验仪器有无长远发展规划？ 第三，公司的甲状腺癌液体活检产品能否成为体检的一项常规检查？另外，公司有无布局泛癌早筛类液体活检产品？

睿昂基因（688217.SH）12月7日在投资者互动平台表示，目前，公司IPO募投项目的产能不存在缩减情况。公司在IPO时募集的资金主要用于生产白血病相关融合基因检测试剂盒、S-ddPCR法的人B-raf基因突变检测试剂盒、人K-ras基因突变检测试剂盒、人EGFR基因突变检测试剂盒、人EGFR基因T790M 突变检测试剂盒等肿瘤精准诊断试剂产品；本次发行可转债的相关情况请关注公司后续披露的定期报告与临时公告。 根据深圳基因界科技咨询有限公司发布的《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》在肿瘤伴随诊断与复发监测诊断领域，2020年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断的市场规模约为154亿人民币，预计2025年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断的市场规模将达到660亿人民币，相关市场已经成为中国医疗市场上最活跃、发展速度最快的领域之一。随着公司上述产品市场需求的不断扩大，公司相关产品销量将不断上升，亟需开展产能扩张计划，不断提高公司产能规模。 Super.Droplet Digital Polymerase Chain Reaction，中文名称超敏微滴式数字PCR，公司独有的技术。公司在ddPCR平台技术基础上，前置富集流程，因而具有更高灵敏度。目前公司基于ddPCR平台的EGFR基因T790M突变检测试剂盒处于“发补”阶段，目前公司正在完善该部分的工作。未来公司获得T790M突变检测试剂盒的第三类医疗器械证书后，届时公司将借助阿斯利康的销售渠道把T790M突变检测试剂盒销售到各大医院。 另外，公司高度重视生命科学实验仪器的发展，入股了美国公司Akonni和技特生物两家体外诊断仪器生产厂商。在2017年12月15日，公司与Akonni签订《分销及许可协议》，公司可以利用Akonni 微流控芯片技术进行相关专利产品的国产化开发、生产和销售。公司目前有两条仪器设备研发管线，一条是数字PCR研发管线（已取得二类医疗器械证书），另一条是与Akonni合作的微流控仪器设备研发管线，两条管线均在长春由子公司技特生物负责落地。 公司有一款针对甲状腺癌鉴别诊断的产品，基于数字PCR平台，主要针对的是一些穿刺标本，目前已完成临床验证，药监局已受理。在相关产品获批后，公司将会加大甲状腺癌鉴别诊断产品的推广，提高公司的销售收入。公司有针对甲状腺癌的液体活检和NGS产品，已完成前期研发，准备进入后续注册阶段。

(记者 蔡鼎)

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