白玉翡翠
《科创板日报》24日消息,睿昂基因最新披露的机构调研纪要显示,公司与瑞金医院合作的淋巴瘤试剂盒启动了1002例的大规模研究,正在与药厂合作进行临床注册研究,预计一年的时间能够将临床做完。公司表示,该项目也得到了药监局的认可,可能会开创没有固定位点试剂盒审批流程的先例。白血病试剂盒也已经完成注册点,大概在下半年会启动临床试验。
公司资料显示,睿昂基因成立于2012年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务,让更多人免受肿瘤伤害。公司基于7大技术平台(荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台)的血液肿瘤患病人群检测,每年超过20万例检测数据,积累了庞大的血液肿瘤检测数据库。
该公司基于3大技术(数字PCR、二代测序(NGS)、全光谱流式)的实体肿瘤患病人群检测,目前已经完成液体活检创新技术平台搭建;同时基于液体活检技术开展肿瘤早筛检测服务。目前,睿昂基因获得了由国家食药监局颁发的第一张白血病分子检测试剂III类注册证、第一张淋巴瘤分子检测试剂III类注册证。公司旗下的产品主要专注在血液病、实体瘤和传染病领域。
根据智慧芽数据显示,睿昂基因及其关联公司目前共有100余件专利申请,其中发明专利超过90件,公司专利布局主要聚焦板框压滤机、酿酒酵母等相关领域。
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睿昂基因淋巴瘤试剂盒预计一年内完成临床注册研究
《科创板日报》24日消息,睿昂基因最新披露的机构调研纪要显示,公司与瑞金医院合作的淋巴瘤试剂盒启动了1002例的大规模研究,正在与药厂合作进行临床注册研究,预计一年的时间能够将临床做完。公司表示,该项目也得到了药监局的认可,可能会开创没有固定位点试剂盒审批流程的先例。白血病试剂盒也已经完成注册点,大概在下半年会启动临床试验。
公司资料显示,睿昂基因成立于2012年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务,让更多人免受肿瘤伤害。公司基于7大技术平台(荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台)的血液肿瘤患病人群检测,每年超过20万例检测数据,积累了庞大的血液肿瘤检测数据库。
该公司基于3大技术(数字PCR、二代测序(NGS)、全光谱流式)的实体肿瘤患病人群检测,目前已经完成液体活检创新技术平台搭建;同时基于液体活检技术开展肿瘤早筛检测服务。目前,睿昂基因获得了由国家食药监局颁发的第一张白血病分子检测试剂III类注册证、第一张淋巴瘤分子检测试剂III类注册证。公司旗下的产品主要专注在血液病、实体瘤和传染病领域。
根据智慧芽数据显示,睿昂基因及其关联公司目前共有100余件专利申请,其中发明专利超过90件,公司专利布局主要聚焦板框压滤机、酿酒酵母等相关领域。
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