科创板CRO第一股上市首日涨幅飙升70%！“小体量”A股开花？“大体量”两地腾飞？

曾因体量小而主动撤回上市申请的美迪西，如今成为科创板CRO第一股，开盘涨幅接近超过70%，未来是否会有更多小体量的CRO公司登陆科创板？

随着MAH制度、鼓励药品创新实行优先审评审批等系列政策出台，CRO行业需求不断释放。与此同时，科创板的推出，也给一些规模小但具创新性的公司提供了融资途径。

11月5日，美迪西在科创板开盘，发行价为41.5元，以66.66元的价格高开，盘中涨幅一度高达87.47%，动态市盈率飙升至72，发行时为48.61，收盘价为71元/股，涨幅71.08%。

曾因体量小而主动撤回上市申请的美迪西，如今成为科创板CRO第一股，开盘涨幅接近90%，未来是否会有更多小体量的CRO公司登陆科创板？在政策推动下，大的本土CRO康龙化成紧追药明康德脚步，欲实现两地上市，这是否会形成趋势？另一方又有相当一部分中小型CRO即将面临洗牌期，这部分企业的出路又在哪里？

“小体量”的“大机遇”？

9月19日，被打上“莆田系”标签的美迪西终于顺利过会，成为科创板CRO第一股，受实控人老赖身份、冲刺创业板失败等多因素影响，美迪西从提交招股说明书到拿到科创板通行证，一直备受质疑。

10月29日，美迪西公布网下初步配售结果及网上中签结果，由于网上初步有效申购倍数为 3,007.86 倍，超过 100 倍启动回拨机制，回拨后网下最终发行数量为7,905,000 股，占扣除最终战略配售数量后发行数量的 60%；网上最终发行数量为 5,270,000 股，占扣除最终战略配售数量后发行数量的 40%。回拨机制启动后，网上发行最终中签率为0.0443%。公开数据显示，国内CRO上市公司药明康德、康龙化成、昭衍生物网上发行中签率分别为0.061%、0.0566%、0.0265%。

资料显示，美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球医药企业和科研机构提供一站式新药研发服务。

2017年，美迪西曾申报创业板。彼时，因毛利率低于同行、收入利润水平较低，申报最后一期净利润不足5000万，次年2月美迪西选择撤回申请。值得关注的是，据多家媒体报道，当时IPO审核堪称“史上最严”，有数据显示，2018年1月底，三次发审会，分别出现7家通过1家、5家通过1家、6家通过1家的尴尬局面，尤其是创业板还存在“3000万利润隐形红线”的说法。所以，对美迪西而言，当时并不是一个上市的好时机。

时隔一年，美迪西并没有偃旗息鼓。2018年11月5日，科创板被提出，并开始试注册制，2019年4月，科创板受理美迪西上市申请，7月22日，科创板首批公司上市，9月美迪西过会，成为第7批上市企业。

据悉，美迪西本次价格为41.5元/股，发行市盈率为48.61，科创板市盈率中位数为45左右。此前，其“前辈们”登陆A股时，发行市盈率基本触顶。公开数据显示，国内CRO龙头药明康德上市时市盈率为22.99，康龙化成也是22.99，昭衍生物为22.98，因为一般新股的发行市盈率不超过23倍，如果超过可能会增加过会难度。

截至目前，药明康德、康龙化成、昭衍生物的动态市盈率分别为66、82、128，而美迪西的体量与昭衍新药最为接近，业务上，美迪西覆盖药物探索及早期发现、临床前研究，提供一站式临床前CRO服务，而昭衍新药只提供临床前研究这一部分的服务。对比下来，美迪西的市盈率似乎”保守“了些。

遑论市盈率，从昭衍生物开始，以美迪西等为代表的一批体量相对较小的CRO公司开始出现在大众视野，这是当前CRO产业发展机遇的映照。

一方面，政策上，国家出台药品上市许可持有人制度、鼓励药品创新实行优先审评审批等系列政策鼓励创新药发展，并加速实施推动落地。此外，带量采购、仿制药一致性评价等系列医保控费政策使得大多制药企业开始向仿创结合、创新药转型，为临床前CRO及临床CRO带来了大量需求。

市场方面，新药研发周期的延长及销售专利期的缩短，使得专业CRO越来越必要。德勤的研究报告显示，一款新药的平均研发成本已经从2010 的 11.9 亿美元增长至 2018 年的 21.7 亿美元，从药物研发阶段开始到 FDA批准上市平均需14年，而由于新药专利的保护期一般为 20 年，所以新药研发期延长不仅会增加研发投入成本，其上市后享有的专利销售期变短也会降低药物上市后可能带来的收益。

另一方面，以药明康德、康龙化成、昭衍新药为代表CRO公司上市后在资本市场受到追捧，据E药经理人不完全统计，从上市至目前，上述三家公司累计涨幅分别为303.67%、395.88%、622.14%，其中涨幅最多的昭衍新药，只用了2年零2个月。

上市途径方面，科创板推出后，取消对利润的门槛，改为市值考量，并实行5套注册标准，使得一些规模较小但具创新性的公司，特别是研发周期比较长的生物医药公司，有了更多的融资途径。

随着美迪西登陆科创板，未来是否将有一批小体量的公司相继登陆值得关注和期待。

洗牌期何处寻出路？

值得注意的是，目前国内CRO行业整体仍呈现多、小、散的格局，CRO企业TOP10市场份额占比仅为40%。据不完全统计，截至2017年9月20日，国内目前处于存续状态涉足医药研发服务的企业有525家，其中临床服务企业248家，非临床服务企业262家，综合性研发服务企业15家。

而从全球来，CRO前三大企业占比为31%，行业集中度较高。按照行业发展规律，在政策助推下，中国CRO行业即将迎来洗牌期，从而提高集中度。据前瞻产业研究院报告，目前我国CRO市场竞争格局主要分为三个层次：

一是以昆泰、科斯、PPD等大型跨国企业和药明康德，由于强大的资金实力、庞大的业务规模、丰富的项目经验，长期占据顶尖位置。这些CRO公司承担了大量的跨国药企在我国的新药研发工作，但其占国内医药企业的外包服务市场份额较低。

二是本土大型CRO 企业，以泰格医药、博济医药等为代表，熟悉国内市场，可提供大部分临床前和临床试验研究服务，但在资金实力、业务规模、国际多中心试验开展上与大型跨国CRO企业尚有差距。值得关注的是，近年来我国本土企业开始通过兼并重组等方式积极拓展国外市场。

三是数目最多的也是准入门槛最低的是中小型本土CRO，良莠不齐，很多以提供注册申报等低技术密集型的工作为主，盈利能力较差，容易陷入无序竞争，但运作规范的CRO企业将在激烈竞争中生存壮大。

随着行业需求的不断释放，对于布局较早、业务范围更广、资本更充裕的药明康德、泰格医药、康龙化成等本土领先企业将迎来更大的发展机遇。值得关注的是，自药明康德以一拆三在港股和A股两地上市后，康龙化成也紧追其后，开始其两地上市计划。

2019年1月28日，康龙化成在A股创业板上市，8月26日向香港联交所递交上市申请，10月29日，其首次公开发行境外上市外资股获得中国证监会的批复，根据批复，康龙化成可新发行不超过134,107,000股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股。完成本次发行后，康龙化成可到香港联交所主板挂牌上市。

另一方面，对于第三层次的中小型本土CRO，或将面临惨烈的洗牌期，那么如何找到新的增长方向成为其最关注的问题。E药经理人观察到，近期，一些专注于某个治疗领域的研发外包CRO公司开始获得资本关注。10月21日，宜明细胞获得来自同为创业、奇伦创投、天佑投资的1000万元的天使轮投资。该公司是一家CAR-T免疫细胞治疗技术研发商，为基因治疗研发、临床、产业化提供整体解决方案，业务涵盖细胞及基因治疗创新药CRO、CDMO服务。从战略的角度来，对于资金实力有限的CRO公司，专注于一个壁垒高又有前景的领域，或许是不被洗牌的选择之一。

至于，未来是否会有更多大的本土CRO相继实现两地上市？是否会出现越来越多专注于某个领域的CRO，或者说那些即将被洗牌的中小型CRO是否会向这一方向转型，也是值得关注和探讨的话题。