西南证券给予首药控股买入评级

西南证券股份有限公司杜向阳近期对首药控股进行研究并发布了研究报告《SY3505关键二期已开始入组，在研管线快速推进》，本报告对首药控股给出买入评级，当前股价为42.0元。

　　首药控股(688197)　　投资要点　　事件 公司发布2023 年半年报， 2023 年上半年实现营业收入 0.05 亿元（+180.1%） ，归母净利润-0.9 亿元。 2023 年二季度实现营业收入 0.05 亿元（ +180.2%） 归母净利润-0.5 亿元。　　SY3505关键Ⅱ期临床于 2023年 6月完成首例患者入组。 SY-3505于 2022年7 月进入临床Ⅱ期研究，并于 2023 年 3 月收到 CDE 附条件批准上市资格的反馈意见， 启动关键性注册Ⅱ期临床试验， 6月首例受试者顺利入组。 SY-3505临床Ⅰ /Ⅱ期研究摘要于 2023 年 ASCO 会议发表。　　SY5007关键性Ⅱ期临床于 2023年 2月完成首例受试者入组，Ⅲ期临床 7月正式启动。 截止 2023年 2月 3日， SY-5007 临床Ⅰ期研究共计入组受试者 60例,患者包括 RET阳性的非小细胞肺癌、 甲状腺癌和其它实体肿瘤， Ⅰ期研究摘要于 2023年 ASCO会议发表， 关键Ⅱ期临床于 2023年 2月完成首例受试者入组。同时， SY-5007确证性Ⅲ期临床也已经于 2023年 7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件、 正式启动。　　二代 ALKSY-707已与 CDE展开了 Pre-NDA沟通交流。 SY-707Ⅲ期确证性临床试验达到方案中预设的中期分析节点，中期分析显示 SY-707 在 ALK 阳性NSCLC 患者中 IRC 评估的 PFS 显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好， 公司已与 CDE 展开了 Pre-NDA 的沟通交流。 另外， SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰ b/Ⅱ期临床目前处于剂量爬坡阶段。　　丰富在研管线彰显优异自主研发能力，多款新药跻身国产第一梯队。 公司已获国家 1类创新药临床批件 17个，其中 1个新药申报上市， 进入关键Ⅱ /Ⅲ期临床3 个，进入Ⅱ期临床 3个，进入Ⅰ期临床 10个。不仅包含热门成熟靶点，如 ALK抑制剂、 BTK 抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点 FGFR4 抑制剂SY-4798，泛肿瘤靶点 WEE1 抑制剂 SY-4835。　　盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别约为 0.06、 1、2.3 亿元。考虑首药控股早研实力强劲，临床能力不断提升，首款新药 SY-707提交上市申请在即， SY-3505 和 SY-5007 蓄势待发， 维持“买入”评级。　　风险提示 研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，西南证券杜向阳研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为41.31%，其预测2023年度归属净利润为亏损2.27亿。

最新盈利预测明细如下

该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家；过去90天内机构目标均价为69.18。

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