仁度生物688193上市估值分析和申购建议

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一、公司介绍（总股本4,000 万股）

（一）发行人自成立以来，积极致力于“健康中国”国家战略，是国内最早一批专 注于 RNA 恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未 满足的创新诊断技术和产品。发行人拥有 RNA 实时荧光恒温扩增（SAT）专利 技术平台，SAT 技术以 RNA 为检测靶标，发行人在国内最早推出生殖道（沙眼 衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺 炎支原体）和乙肝检测领域以 RNA 为检测靶标的核酸检测试剂产品。公司主营 业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品， 专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、 有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

发行人同时开发了 AutoSAT 一体机，实现了全程自动化、无需人工操作、“样 本进、结果出”的高通量、分子诊断领域的首台国产随到随检的流水线检测，率 先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展到门诊、急诊以及 基层医院、移动检测车和方舱等多种场景。

（二））主要产品 截至本招股意向书签署日，发行人共拥有 23 项获国家药监局审批通过或经 药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品 13 项（试剂产品 12 项、仪器产品 1 项），第一类医疗器械备案产品 10 项。

1、分子诊断试剂产品发行人自主研发的 4 项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内获证产品 中首家可以实现尿液样本 RNA 活菌检测，从而实现无创取样的产品；4 项呼吸 道病原体核酸检测试剂盒、3 项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为目前使用 RNA 实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。

2、仪器产品 公司自 2014 年开始布局分子诊断仪器领域，当年上市核酸提纯仪；2017 年 推出全自动核酸提取仪（NAPure96）产品；2019 年推出公司核心仪器产品“全 自动核酸检测分析系统（AutoSAT）”，AutoSAT 是首台国产高通量全自动 RNA 核酸检测分析系统，该系统具备全自动、高效率、灵活性的特点，全程自动化、 无需人工操作，可以实现样本进结果出的高通量检测，满足门急诊随到随检，急 诊优先的需求，率先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展 到门诊、急诊以及基层医院、移动检测车和方舱等多种场景。

（三）公司的主营业务收入构成情况如下

二、行业和竞争

（一）目前全球分子诊断市场规模不断增大，市场增速高于体外诊断市场平均增速。根据沙利文的报告，全球分子诊断市场规模从 2015 年的 50 亿美元增长至 2019 年的 71 亿美元，2015-2019 年的年复合增长率为 9.4%，预计 2024 年市场规模将 达到 122 亿美元，是 2015 年分子诊断市场规模的近 3 倍，预计 2019-2024 年的 年复合增长率将达到 11.3%。

中国分子诊断市场规模从 2015 年的 31 亿元增长至 2019 年的 84 亿元，复合增长 率达 28.5%，增长率高于全球平均水平。由于 2020 年新冠疫情的爆发，分子诊 断市场规模迅速扩大，预计 2020 年中国分子诊断市场规模达到 226 亿元。此外， 随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场规模增速较快， 预计 2024 年市场规模将达到 277 亿人民币，是 2015 年分子诊断市场规模的近 9 倍，预计 2019-2024 年的年复合增长率将达到 27.0%。

分子诊断技术应用场景多样化，主要应用于传染性疾病、肿瘤、性病、遗传 病和靶向药物等领域，目前应用最广泛的分子诊断集中在传染性疾病的诊断，最 常见的分子诊断项目是细菌或病毒等病原体检测。随着分子诊断技术的革新和市 场的发展，使分子诊断技术的应用领域正迅速拓宽至疾病易感性检测、肿瘤早期 筛查、肿瘤个性化治疗和预后评估、药物敏感性检测、出生缺陷检测、动植物检 验检疫、食品环境安全检测和司法鉴定等领域，并正在推动国人的关注点从疾病 诊治向生命全过程的健康监测转移，2020 年的新冠疫情，使大众认识到了分子 诊断的重要性，普及了分子诊断的市场教育，我国的核酸检测能力也大大提高， 分子诊断市场正在成为最有前景的体外诊断细分领域。

目前，感染领域的诊断市场总体规模仍在不断扩大，从 2015 年的 109.4 亿 元增长至 2019 年的 194 亿元，年均复合增长率达 15.4%，预计未来五年年均增 速约维持在 15%。其中，以市场空间占比来看，免疫诊断为当前感染领域市场占 比最高的主流诊断方式，其市场规模从 2015 年的 73.5 亿元增加至 2019 年的 111.0 亿元，年复合增长率达 10.8%；分子诊断则为感染领域市场规模增速最快的诊断 方式，市场规模从 2015 年的 20.6 亿元增长到 2019 年的 51.1 亿元，年均增速为 25.5%，而 RNA 分子诊断（恒温扩增法）到 2019 年增长至 2.9 亿元。预计未来 五年分子诊断领域市场规模的年均增速约维持在 23%，超过行业平均增速。

（二）发行人在生殖道细分领域占有率全市场第一、新产品研发管线丰富 （1）生殖道系列产品分子诊断试剂产品占有率情况 根据沙利文的报告，2019 年公司凭借自身产品和技术优势，生殖道系列产 品在性传播感染分子诊断领域以超过 6,700 万元的收入位列细分市场第一位，占 整个性传播感染分子诊断行业市场规模的 28.5%。在 2019 年，性传播领域市场 占感染分子诊断领域全市场的比例约为 4.69%。

（2）呼吸道疾病分子诊断试剂产品占有率情况 公司呼吸道系列产品中的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增） 覆盖了全国 27 个省、直辖市和自治区中的省级定点医院，根据沙利文的报告， 在 2019 年公司呼吸道系列产品在呼吸道疾病分子诊断细分领域位居行业第四。在 2019 年，呼吸道领域市场占感染分子诊断领域全市场的比例约为 4.75%。（2019 年度，新冠疫情尚未产生，呼吸道行业数据为新冠疫情前数据。2020 年，由于 新冠疫情影响，预计发行人的行业排名大幅下降）

（3）细分领域进口产品的销售情况、进口产品是否处于垄断地位 在上述生殖道和呼吸道两类细分领域中，在 2019 年，中国生殖感染分子诊 断市场份额排名前五的厂家分别是仁度生物、达安基因、圣湘生物、凯普生物和 之江生物，均为国内企业，前五名市场规模占该细分领域市场规模约 76.7%；在 2019 年，中国呼吸分子诊断市场份额排名前五的厂家分别是硕世生物、达安基 因、之江生物、仁度生物和圣湘生物，均为国内企业，前五名市场规模占呼吸诊 断领域市场规模约 71.1%（2019 年度，新冠疫情尚未产生，呼吸道行业数据为新 冠疫情前数据）。根据沙利文的报告，在上述细分领域中，进口产品厂商主要包 括罗氏、赛沛、雅培等，其合计市场份额为 5%-10%之间，远低于国内前五大厂 商市场占比。在上述细分领域市场头部企业呈现国产化集聚的现象，排名靠前的 厂家均为国内厂家，进口产品未处于垄断地位。

发行人的可比上市公司（1）硕世生物（688399.SH）（2）艾德生物（300685.SZ）（3）凯普生物（300639.SZ）（4）圣湘生物（688289.SH）（5）之江生物（688317.SH）

三、特别风险

1业绩增长主要受疫情影响较大，具有一定偶发性，存在未来业绩大幅下滑 的风险，发行人 2020 年以来的业绩增长主要受疫情影响较大，而新冠检 测需求具有一定偶发性及不可持续性，若未来公司其他检测产品的细分市场拓展 不利、市场教育效果不及预期，导致其他产品收入增长不能弥补新冠检测收入的 下降，公司业绩存在大幅下滑的风险。

2生殖道、呼吸道（剔除新冠）产品具有市场容量占感染领域比例较小的风 ，险以及存量市场竞争风险，乙肝 RNA 等新产品所处市场容量大，但所能获得的 市场规模存在一定不确定性 生殖道、呼吸道（剔除新冠）领域，发行人的相关产品在细分市场排名居前， 但生殖道市场和呼吸道市场（剔除新冠）占分子诊断感染领域的总市场的比例较 小，这两个领域具有占感染领域总体空间比例较小的风险，另外，上述领域 PCR 等竞争技术市场参与者众多，存在一定的市场竞争风险。根据沙利文的报告，在 2019 年，生殖道占比为 4.69%（其中，发行人产品占生殖道分子诊断市场的份额 为 28.5%），呼吸道（剔除新冠）占比为 4.75%（其中，发行人产品占呼吸道（剔 除新冠）分子诊断市场的份额为 11.2%），目前，这两个领域具有占感染领域总 体空间比例较小的风险，到 2024 年，生殖道领域预计发展到 12 亿元，呼吸道领 域（剔除新冠）预计发展到 7 亿元。对于新冠检测市场，当前市场规模较大，但在未来，新冠检测的总体市场规模存在波动性较大的风险，同时该领域的市场参与者较多，且大多采用 RT-PCR 技术，存在一定的市场竞争风险。在市场规模较大的分子诊断应用领域（如血液、HPV 等），发行人产品 仍处于刚刚推出或者研发阶段，所能获得的市场份额存在一定的不确定性。

四、募投项目

五、财务情况

1.报告期内

2.截至 2021 年 12 月 31 日，公司资产总额为 37,860.80 万元，公司营业收 入为 29,230.62 万元，较上年同期增长 16.97%；公司归属于母公司股东的净利润 为 6,461.89 万元，较上年同期增长 5.28%；公司扣除非经常性损益后归属于母公 司股东的净利润为 5,737.04 万元，较上年同期增长 7.67%。

根据公司的实际经营情况并结合当前的市场环境，公司管理层初步测算， 2022 年第一季度公司预计实现营业收入约 7,200 万元至 7,800 万元，同比下降约 10.16%至 17.08%；预计实现归属于母公司股东的净利润约 1,250 万元至 1,550 万 元，同比下降约 20.26%至 35.69%；预计实现扣除非经常性损益后归属于母公司 股东的净利润约 1,150 万元至 1,500 万元，同比下降约 22.13%至 40.30%。公司预计 2022 年第一季度业绩同比下降的主要原因系①2021 年第一季度 受局部地区新冠疫情反复和“回乡检测”等因素影响，公司新冠业务收入较高， 预计 2022 年第一季度新冠业务收入下降幅度较大；即使公司生殖道系列等产品 收入仍将保持增长，但整体收入仍将有所下滑；②公司新冠检测试剂的销售单价 呈下降趋势，对应的产品毛利率也有所下滑，但期间费用保持稳定，故而预计 2022 年第一季度公司净利润的下滑幅度大于营业收入的下滑幅度。

六、无风个人的估值和申购建议总结

公司是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业，致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术（简称SAT技术）为基础的RNA分子诊断产品。仁度生物拥有从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的一整套自主知识产权核心技术。从技术上看，作为RNA分子诊断IVD公司，下游应用场景比较局限，市场比较难开发和扩张，报告期内是因为疫情的问题，（核酸概念）公司业绩高速增长，但是22一季度大幅下滑，公司的产品属性注定市场天花板不高 ，更新给予35 亿左右估值，无风建议一般关注，发行市值不低，开盘有微利或者破发风险，保守者不建议申购。

温馨提示对于新股预测表的价格，无风重点是指开盘价，不是指开盘后跌到这个位置。从炒作情绪来说，高开低走太伤人气，就算高开了跌到某个价位也不建议接盘，除非庄占比资金介入量明显暴增。预测表是看重公司上市前的财务质地和行业前景，新股后期有波动是正常的，个人看法会随着资金的喜好和题材的发酵而改变前期观点（请关注本号每天复盘，会更新不同的估值分析观点），请谨慎和理性参考，本文内容不做任何投资建议，据此操作风险自理。