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  • 作者:灯红酒绿
  • 2023-09-22 09:18:37
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【迪哲医药戈利昔替尼获优先审评 有望在国内加速上市】9月21日晚,迪哲医药公告,公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入优先审评程序。日前,该申请已获CDE受理,用于既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。业内预计,纳入优先审评程序后,戈利昔替尼有望在国内实现加速上市。


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