迪哲医药JAK1特异性抑制剂获FDA快速通道资格，治疗难治性淋巴瘤

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2月18日，迪哲医药（Dizal Pharmaceutical）宣布，美国FDA已授予在研疗法DZD4205（golidocitinib）快速通道资格，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）患者。DZD4205是一款口服、强效的JAK1特异性抑制剂，具有良好安全性，有潜力治疗多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。新闻稿指出，DZD4205是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1高选择性抑制剂。

约90%的淋巴瘤为非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中，PTCL约占NHL的7~10%。根据弗若斯特沙利文的分析，2019年全球约有3.6万例新发患者。PTCL患者预后极差，目前大多数亚型亦缺乏达成共识的标准治疗方法。初诊PTCL患者多采用以蒽环类为基础的综合化疗方案，但缓解率相对较低，且复发率高。初治失败后的复发难治性患者预后更差，其五年生存期低于30%。因此，临床上亟需开发针对r/r PTCL的有效治疗方法。

临床前及临床期研究表明，DZD4205能特异性地抑制JAK1酪氨酸激酶，相对JAK家族其他成员，其选择性大于200倍，因此可减少因抑制JAK家族其他成员而导致的不良反应。该疗法正在r/r PTCL患者中进行的一项1/2期临床试验，初步数据显示，DZD4205使42.9%（n=21/49）患者获得肿瘤缓解，22.4%（n=11）达到肿瘤完全缓解，对多种PTCL亚型都有良好的疗效。安全性上，DZD4205具有良好耐受性，绝大多数不良事件可完全恢复，或通过剂量调整而临床可控。

图片来源123RF

&34;r/r PTCL是一种侵袭性和罕见的NHL，预后极差。一线治疗失败后，PTCL患者更是缺少有效治疗手段。DZD4205是迪哲转化科学的重要研究成果之一。几年前团队发现，JAK/STAT号通路在包括T细胞恶性肿瘤在内的多种重大疾病的发生发展中起到重要作用。基于这个发现，我们在全球进行了首个针对PTCL临床试验且取得了优秀的临床效果，验证了临床前的科学假说。&34;迪哲医药首席执行官张小林博士表示，&34;本次获得美国FDA快速通道资格是公司另一项重要里程碑，迪哲医药将加强与美国FDA的沟通，争取DZD4205早日获批，惠及全球肿瘤患者。&34;

参考资料

[1] Dizal Pharmaceutical Receives U.S. FDA Fast Track Designation for DZD4205 (Golidocitinib) for the Treatment of Refractory or Relapsed Peripheral T-Cell Lymphoma. Retrieved February 18, 2022, from

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