迪哲医药688192估值分析和申购建议

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一、公司介绍（总股本40,000.01万股）

（一）迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司。公司坚持源 头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，借助公司自有的转 化科学研究能力和技术平台，探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白 结构间的关系，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗 方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。公司的愿景 是成为全球领先的创新型生物医药企业。公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解，拥有行业内较为领先的转 化科学（Translational Science）研究能力。公司通过研发实践，整合了生物科学、 药物化学、药物 ADME 等多个学科的研究能力和研发经验，形成包括肿瘤中枢 神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台、生物标志物的发 现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研究技术（Model-Informed Drug Development，MIDD）等与转化科学相关的技术平台。转化科学研究领域 的优势是公司不断快速且成功推出首创药物（First-in-class）的关键因素，也是 公司研发决策效率提高和研发成功率提升的重要原因。公司研发管线中的主要 候选创新药 DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269 等均是公司转化科学 研究的典型应用成果。同时，公司已建立了一体化的研发平台，自主研发能力 覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节，包括药物靶点发现与机理验证、 转化科学研究、化合物分子设计与优化、临床前研究、CMC、临床方案设计与 执行等。公司在技术先进性和技术平台完整性方面均具有较强的核心竞争力， 可有效掌握并控制新药研发的整个进程。

（二）公司研发管线均为小分子创新药，所有产品均享有全球权益，并采用全球 同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病 等存在巨大未满足和刚性治疗需求的疾病领域。截至 2021 年 6 月 30 日，公司 研发管线拥有 4 个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药，以及多个处于临 床前研究阶段的候选创新药。以下是公司处于临床阶段产品主要开发的适应症 和研发进展以及主要临床前研究阶段的产品情况

2、核心在研产品 

（1）DZD4205

1）概述 DZD4205 是一种全新的特异性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂。公司于 2017 年 10 月从阿斯利康受让获得 DZD4205 的全球发明专利及其对应的知识产权。DZD4205 对 JAK1 靶点具有高度选择性，而对 JAK 家族其它蛋白的抑制能力较 弱，潜在的安全性较好，有望成为 JAK 抑制剂领域的有力竞争者。公司推进的首个适应症临床试验为外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL），DZD4205 是全球首个针对 PTCL 开展临床试验的 JAK1 特异性抑制剂，也是公司转化科 学核心技术的例证。截至 2021 年 6 月 30 日，公司已启动针对复发难治性 PTCL 的国际多中心 II 期单臂关键性临床试验；2021 年 3 月，该关键性临床试 验已完成首例受试者入组，结合 DZD4205 国际多中心 I/II 期临床试验的入组速 度，并参照国内和国际针对 PTCL 适应症临床试验的入组速度，发行人预计于 2023 年一季度可分别在美国 FDA 和中国 NMPA 提交上市申请。此外，2020 年 11 月和 2021 年 2 月，美国 FDA 和中国 CDE 分别同意发行人以 DZD4205 的 II 期单臂关键性试验用于支持加速批准（Accelerated Approval）和附条件批准程 序提交上市申请，发行人将按监管机构相关要求，在完成试验的主要疗效和安 全性数据分析后将与监管机构沟通该等加速批准和附条件上市申请事宜，并力 争纳入于优先审评审批程序，预计审批速度较快且时间相对可控。同时，参考 同类竞品在 FDA 和 NMPA 的审批时长，发行人预计 DZD4205 可分别于 2023 年下半年和 2024 年上半年获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准。截至 2020 年 12 月 7 日的 I/II 期临床试验数据显示 DZD4205 在 II 期推荐剂量（150mg）水平的 客观缓解率达到 51.9%，且安全性良好。2020 年 9 月，美国 FDA 授予 DZD4205 用于治疗 T 细胞淋巴瘤（treatment of T-cell lymphoma）的孤儿药资格 认定。在炎症性肠病等自身免疫性疾病相关的动物实验中已经证明 DZD4205 能够 显著抑制疾病进展，体现了 DZD4205 在自身免疫性疾病相关领域的应用潜力。截至 2021 年 6 月 30 日，公司已完成了 DZD4205 在健康受试者中进行的 I 期临床试验，后续将开展针对炎症性肠病的 II 期临床试验。此外，基于 DZD4205 在免疫疾病领域的潜在优势，公司正在开发针对眼科 疾病（干眼症）的滴眼液和针对皮肤疾病（特应性皮炎）的软膏等局部用药特 殊制剂，以最大程度挖掘产品的价值潜力。

2）DZD4205 用于治疗血液肿瘤疾病

3）DZD4205 用于治疗炎症性肠病

4）DZD4205 滴眼液用于治疗干眼症

5）DZD4205 软膏用于治疗特应性皮炎

（2）DZD9008 ，是公司自主研发的一种特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制 剂（EGFR-TKI），是针对 EGFR/HER2 20 号外显子插入突变设计的全球首创 （First-in-class）小分子化合物。

（3）DZD1516，是公司自主研发的一种具有穿透血脑屏障能力的高选择性 HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂，也是公司基于转化科学核心技术平台研发的一款全 球创新药，针对伴有或预防中枢神经系统转移的 HER2 阳性乳腺癌。

（4）DZD2269  是公司自主研发的一种高选择性腺苷 A2a 受体拮抗剂（A2aR antagonist）。

（三）公司的主营业务收入构成情况如下

公司作为一家创新药研发公司，截至本招股意向书签署日，尚未有产品上 市销售，报告期内，无主营业务收入。

二、行业和竞争

（一）癌症治疗经历了从手术切除到放疗、化疗和靶向、免疫治疗等多手段并行 的发展历程。1881 年，人类首次成功施行胃癌手术，外科医生通过对病人身体 施行手术以达到移除癌症的目的。手术适合仅存在于身体某局部位置的实体肿 瘤，并不适用于白血病或已经扩散的癌症。手术可以在其他治疗方案之前或之 后施行。放疗是使用高剂量电离辐射以杀死癌细胞、促使肿瘤萎缩的方法。放射疗 法可以用于治疗多种癌症，包括实体肿瘤和淋巴瘤以及白血病。辐射不仅会杀 死癌细胞、抑制肿瘤生长，还会影响癌细胞附近的正常细胞，这将导致副作用。1-1-153 化疗是使用化学物质进行癌症治疗的方法，通常使用一个或多个抗癌药物来减 缓癌细胞的生长。化疗也会引起诸如口腔溃疡、恶心、脱发等多种副作用。典 型的化疗药物包括烷化剂、抗代谢物、抗肿瘤抗生素等。靶向治疗是精准医疗的理论基础。靶向药会精准识别癌细胞，对正常细胞 破坏度较小，人体的副作用大幅减少。靶向治疗 1990 年代开始研究，2000 年 后在临床上开始使用。靶向治疗是通过干扰或阻断肿瘤发生、发展中的关键靶 分子和相关号通路，抑制肿瘤生长、转移的治疗方法。分子靶向药物主要根 据正常人体细胞和肿瘤细胞在基因、号转导以及酶等分子生物学上的差异， 通过靶向作用抑制肿瘤细胞增殖，减少肿瘤细胞数量。靶向治疗大多是小分子 药物或单克隆抗体。相对于传统化疗或靶向治疗，免疫疗法的本质是针对免疫细胞，不是癌症 细胞，是动员患者自身天然的抗癌症免疫功能。免疫疗法，是通过增强自身免 疫功能来清除肿瘤细胞的技术。免疫疗法主要包括 CAR-T、肿瘤疫苗和检查点 抑制剂等。

在多种因素的驱动下，全球癌症年新发病例数从 2015 年的 1,680 万增加到 2019 年的 1,850 万。预计 2024 年该数值将增至 2,100 万，即 2019-2024 年的复 合年增长率为 2.5%。预计 2030 年新发病例数将达到 2,410 万，即 2024-2030 年 的复合年增长率为 2.4%。2024 年的新发病例数将达 500.0 万，2019-2024 年的复合年增长率为 2.5%。预 计到 2030 年，中国的癌症新发病例数将达到 570.0 万，2024-2030 年的复合年 增长率为 2.2%。预计 2024 年和 2030 年，中国癌症新发病例分别占全球的 23.8%和 23.6%。

全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，更多的靶向药物及肿瘤免疫治疗药物问世 和更多的适应症获批以及增加的患者人群，推动了抗肿瘤药物市场的进一步增 长。目前全球抗肿瘤药物市场规模从 2015 年的 832 亿美元增长到 2019 年的 1,435 亿美元，分别占全球药物市场的 7.5%和 10.8%，复合年增长率为 14.6%。预计到 2024 年，抗肿瘤药物市场规模将达到 2,444 亿美元，复合年增长率为 11.2%。至 2030 年，抗肿瘤药物市场将进一步增长到 3,913 亿美元，2024 年至 2030 年的复合年增长率为 8.2%。

中国抗肿瘤药物市场近年来一直呈现稳步增长趋势。从 2015 年到 2019 年， 肿瘤药物的市场份额从占全国药品市场的 9.0%增长至 11.2%。中国的肿瘤药物 市场在 2019 年达到 1,827 亿人民币，复合年增长率达到 13.5%。受患者数量增加、临床需求增加、相关有利政策等驱动因素影响，中国肿 瘤药市场在未来几年将呈现快速上升态势。从 2019 年到 2024 年，中国抗肿瘤 药物市场规模将会达到 3,672 亿人民币，复合年增长率为 15.0%。而抗肿瘤药物 的市场份额将在 2024 年达到 16.5%。预计到 2030 年，中国抗肿瘤药物市场规 模将达到 6,620 亿人民币，2024-2030 年间的复合年增长率达到 10.3%。目前，中国的抗肿瘤药物市场仍以化疗药物为主导，占整体市场的 70%以 上，其他靶向药物包括小分子靶向药物，单克隆抗体等占 23.4％，其余 4.0%为 免疫治疗药物。但随着相关有利政策推动，新药上市速度加快及患者负担能力 的提高，中国有着巨大的靶向药物和免疫治疗药物市场潜力，预计到 2030 年， 靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的 54.0%和 35.7%。

（二）公司与同行业可比公司在经营情况、产品管线数量等方面的情况如下

三、特别风险

（一）公司核心产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损 截至本招股意向书签署日，公司核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业 化生产销售，公司尚未盈利。报告期内，公司归属于母公司普通股股东的净亏 损分别为-17,361.40 万元、-44,575.32 元、-58,661.19 万元和-29,857.71 万元。未 来一段时间内，公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

四、募投项目

五、财务情况

1.报告期内

2.预测21年业绩

预计公司 2021 年度仍处于亏损状态预计 2021 年 营业收入 800 万元至 1,300 万元，较去年有所下降，主要系公司减少了为 AZAB 及其关联方提供的技术支持服务；预计 2021 年实现归属于母公司股东净 亏损 61,000 万元至 68,000 万元，2021 年实现扣除非经常性损益后归属于母公司 股东净亏损 61,200 万元至 68,200 万元，较去年同期相比有所增加，主要系公司 加大了临床管线研发投入力度。

六、无风个人的估值和申购建议总结迪哲药业产品管线主要覆盖抗肿瘤、免疫性疾病、代谢性疾病领域。处于临床试验阶段的4个在研产品中，针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤的DZD4205已经进入II期单臂关键性试验，预计2023年下半年和2024年上半年分别在美国和中国获批上市，也就是说最快盈利时间还有几年等，公司属于小规模创新药公司，产品线很少，核心产品是买来的，连年亏损，无风实话实说对这种抗癌药市场存在着认知不够，对标已经上市的亏损医药股，短线给予200亿左右估值，无风建议不关注，发行价市值都比较高，上市后或许有破发风险，建议保守者谨慎或者不申购。

温馨提示对于新股预测表的价格，无风重点是指开盘价，不是指开盘后跌到这个位置。从炒作情绪来说，高开低走太伤人气，就算高开了跌到某个价位也不建议接盘，除非庄占比资金介入量明显暴增。预测表是看重公司上市前的财务质地和行业前景，新股后期有波动是正常的，个人看法会随着资金的喜好和题材的发酵而改变前期观点（请关注本号每天复盘，会更新不同的估值分析观点），请谨慎和理性参考，本文内容不做任何投资建议，据此操作风险自理。