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时评仿制药同期获批,一家暴涨一家连跌

  • 作者:风清扬
  • 2023-02-27 15:36:07
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2月27日上午,南新制药以9.26%涨幅进入涨幅排行榜。

图源腾讯自选股

而这次暴涨,大概率与一款药品,贝那普利氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价有关。该药物用于治疗高血压等心血管疾病,属于血管紧张素转换酶抑制剂与噻嗪类利尿剂组成的新型单片复方制剂,降压机制互补,协同降压的同时抵消或降低不良反应。

图源公司公告

而同样是药物获得注册证,亿帆医药的股票并未迎来利好,甚至一直延续前期的颓势。

图源腾讯自选股

亿帆医药的这款药,拉考沙胺片,用于治疗4岁以及以上年龄段的癫痫患者部分性发作的单药物治疗或者联合用药。

图样公司公告

同样是利好,两个股票却出现如此大的不同,我们聊下背后可能有哪些原因。

一,发病率基数不同,造成的市场大小不同

高血压作为一种慢性病,对患者而言有着更长久的服药周期。此外作为一款慢性病用药,理论上用药中出现风险的概率会更小。而拉考沙胺片用于癫痫发作时,应急性因素更高,风险性也有,尽管我们会提一些疾病用药的市值大,但往往忽略了发病基数带来的影响。慢性病,普药在竞争上是有压力的,但这种类似开放的空间,也使得很多产品有机会博得份额。

二,竞品数量影响

拉考沙胺片在国内有14个注册文号,拉考沙胺注射液有5个文号,拉考沙胺口服溶液有3个文号。其中不乏北京四环、石家庄四药这样的大药厂。看上去产品较少,竞争不充分,但架不住发病率带来的影响,也就是说,本身的市场并不够大。企业少,未必是有空间,反而有可能是市场不大,无法养育足够的企业。

图源药监局官网

而贝那普利氢氯噻嗪片,目前国内能查到的只有广州南新制药,也就是对应的南新制药股票。

图源药监局官网

而进口药中,并未查到相关同类产品。所以这款药的竞争格局,从企业数量上看,相较于拉考沙胺片更为有前景。不充分的竞争状态,更大的发病人数,更久的用药周期,使得这款药更加受推崇。

其实任何药物的市场占有,对应的都是治疗方案。同类药物之间有竞争,这种竞争往往又有“前人栽树后人乘凉”的效应。也就是说,当你这款药打入某个医疗机构后,一旦被认定好用,性价比高,那么后面其他同类药往往也会推到这里。毕竟路已经铺了,我只要正式药效和你的一致就可以入局,而不用证实这款新药到底有多好。这种情况下,药物替代是较为常见的,“都是仿制药,都一样,拼一把价格”。

而首仿不同,尤其是国内没有同类产品的情况下,需要自己去学术推广,万事亲力亲为。你得证实,“我比市面上的,更有用,性价比更高”。所以,新药的推广,往往是漫长的,甚至在二期临床时,就开始造势。不管能不能批,先让医学界知道有这一号药品。宣贯上打个提前量,等到了上市,才方便学术开展。这样一来,可能新药的推广难度,未必比其他药更有优势。

但这款贝那普利氢氯噻嗪片复合制剂,可能有独特优势,那就是本身在临床中有这两种组分联合用药的场景。这款药的出现,更多的是从给药方式上实现了单片,而非药理学上的新突破。这种组合,类似拼积木,而且辅料等成本的降低,可能从成本上有更多优势。从以往常规联合用药中,选择产品,做成单片制剂,或许是相关企业研发的一个方向,至少安全性和有效性,是相对稳定的。而且以往的联合用药历史,对于新药的推广也是一种背书。这种差异,也就让其更容易被认可。

*声明本文由作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表艾美达医药咨询立场,不构成任何投资建议。本公众号内容仅出于传递更多息之目的。

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