【重磅】科伦发威，抢8亿抗流感新药首仿

12月7日，江苏吴中医药集团苏州制药厂和湖南科伦制药联合提交了帕拉米韦氯化钠注射液的3类仿制上市申请，并获得了CDE承办。帕拉米韦氯化钠注射液是2013年获批的抗流感1类新药，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元。

图1最新报产的产品情况

来源CDE官网

帕拉米韦氯化钠注射液是广州南新制药在2011年申报上市、2013年获批生产的1.1类新药，用于治疗甲型或乙型流行性感冒。该新药在2017年进入国家医保目录，现为2021版国家医保目录乙类品种，限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗。

图2帕拉米韦氯化钠注射液的销售情况（单位万元）

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，帕拉米韦氯化钠注射液进入国家医保目录后在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额快速飞涨，2020年成功突破8亿元。随后受疫情影响，抗流感类药物的销售均受挫，该产品2021年大跌51.4%，随着疫情防控进入常态化阶段，该产品在2022上半年涨幅高达54%，市场潜力依然可期。

图3帕拉米韦吸入溶液的项目情况

来源米内网新版数据库

南新制药在2022半年报中提到，在研的改良型新药帕拉米韦吸入溶液正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床研究，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药方便，具有比口服和注射更好的疗效和安全性，可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个雾化吸入的抗流感药物。

表1科伦药业已获批上市的治疗流感的化学药

来源米内网中国上市药品（MID）数据库

本次提交上市申请的帕拉米韦氯化钠注射液是由江苏吴中医药集团苏州制药厂和湖南科伦制药联合申报。目前科伦药业已有14款全身用抗病毒药获批上市，涉及流感治疗的有利巴韦林滴鼻液和磷酸奥司他韦胶囊。