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康希诺 公司临床前的候选疫苗产品如有阶段性进展,会及时分享

  • 作者:yybear
  • 2024-03-20 19:32:20
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证券之星消息,康希诺(688185)03月20日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者尊敬的董秘您好,近期国办发布文件,提及扩大外商准入清单试点,“外商企业在基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点”,请问公司与该条政策是否契合?如契合,公司对于基因诊断等领域是否已有相关储备或是布局?

康希诺董秘尊敬的投资人您好,公司会仔细评估并严格遵守行业监管法规拓展业务,进一步提高公司先进技术平台的延展性,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

投资者尊敬的董秘你好,近期全球多国登革热疫情形势趋于严峻,请问公司是否已经关注,后续随着登革热疫情发展,是否考虑相关管线布局?另外公司的曼海欣出海布局是否顺利?与AZ的合作是否持续推进?公司是否有相关基因治疗等新业务布局?公司是否建立相关市值管理方案?烦请董秘一一解答,谢谢。

康希诺董秘尊敬的投资人您好,公司持续关注传染病领域临床需求量较大的疫苗品种,以发挥并拓展平台技术价值;产品管线、业务拓展、海外市场及相关合作方面,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

投资者您好,近日,CDE网站公示了多款不同技术路线的呼吸道合胞病毒疫苗临床申请,贵司候选疫苗管线是否有RSV疫苗储备?深生物的mRNA-RSV疫苗在中美两地申报临床,贵司的mRNA候选疫苗是否有计划IND申请?

康希诺董秘尊敬的投资人您好,公司临床前的候选疫苗产品如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

投资者董秘您好,关于曼海欣进入海外国家的商业化,是否需要进行桥接临床才能获批上市?另外,PCV13i疫苗已在国内申请上市,该疫苗是否有出海计划?

康希诺董秘尊敬的投资人您好,因海外不同国家对于疫苗注册法规及要求不同,桥接临床将视具体情况而定;对于PCV13i,国内注册上市审评工作进行的同时,也会评估海外市场需求,进行相关准入的前期规划及准备。谢谢!

投资者您好,关于贵司PCV13i疫苗,据了解,某其他企业由于生产地工艺变更等问题影响了产品上市进程,我们非常关注PCV13i疫苗这款产品上市的确定性,是否存在类似问题?

康希诺董秘尊敬的投资人您好,公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,正在顺利开展审评工作。谢谢!

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