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康希诺新冠mRNA疫苗启动一期、二期临床

  • 作者:迦叶_饮光
  • 2022-05-05 20:22:46
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▎Armstrong

2022年5月5日,康希诺生物在药品临床试验登记与息公示平台网站同时注册了新冠mRNA疫苗的一期临床和二期临床。

该二期临床研究为随机、盲法、安慰剂对照的多中心二期临床试验,探索两个剂量,分别为30ug和50ug,同时探索18-59岁成年组和60岁以上老年组。

研究主要终点为免疫28天后中和抗体滴度、14天内不良反应的发生率。

该二期临床研究在三个临床中心进行,由首都医科大学附属北京友谊医院的董瑞华研究员、河北中石油中心医院的赵可新主任、湖南省疾病预防控制中心的黄桃主任共同主持。

总结

国内新冠疫苗接种剂量已经达到33.5亿剂,第一波新冠疫苗的接种已经基本完成。现阶段的新冠疫苗竞争集中在加强针,尤其是针对Omicron等突变株。石药集团、康希诺、艾博生物、斯微生物的新一代新冠mRNA疫苗陆续进入临床,国药中生、北京科兴、三叶草生物等的Omicron特异性新冠疫苗也已经在积极推进。

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