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  猛料二君实PD-1在美获批,国产创新药再迈出

  • 作者:byl6
  • 2023-10-30 07:22:29
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  猛料二君实PD-1在美获批,国产创新药再迈出关键一步!
  事件近日,君实生物与美国生物制药公司共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准特瑞普利单抗用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。特瑞普利单抗成为首个在美国获批的国产PD-1肿瘤药,也是被FDA批准的首个用于鼻咽癌的药物。
  点评创新药国际化最高级、最直观的形式是产品在海外上市,预计2023年年底前,国内将迎来创新药FDA获批上市的新进展。除君实生物外,和黄医药味隆替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等将有望在2023年底前获得最终审评结果。研究机构表示,今年以来国产创新药不断创造佳绩,国际化之路广阔,潜力管线及商业化能力为创新药企脱颖而出的关键。
  消息性质短线
  爆发力度★★★
  相关公司百济神州(688235)、恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)等。

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