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君实生物JS105 获得药物临床试验申请受理通知书

乐居财经讯刘治颖 3月24日，君实生物(688180)公告，公司与润佳（苏州）医药科技有限公司共同投资的君实润佳（上海）医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，PI3K-α抑制剂RP903片（项目代号“JS105”）的临床试验申请获得受理。

据悉，JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。

另悉，截至本公告披露日，全球仅有一款PI3K-α抑制剂Piqray®（Alpelisib，诺华公司产品）获批用于治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌，国内尚无PI3K-α抑制剂获批上市。

文章来源:乐居财经

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