老周梦蝶
MPP官网显示,获得授权的企业分布在全球12个国家,其中6家公司生产原料药,9家公司生产药品,其余20家可同时生产原料药和药品。中国有API制剂一体化龙头、复星医药、普洛药业、九洲药业、迪赛诺等5家药企获得授权,其中九洲药业仅生产原料药,其余4家可同时生产原料药和制剂。MPP的评审标准包括企业生产资质、生产能力和供应链管理能力、研发和国际注册能力、授权地区的分销能力等几个方面,在此次授权之前,从2014年开始,相继有迪赛诺、贝克、朗华、龙泽、复星医药、博瑞医药等多家中国药企获得授权,反映了国内药企在资质、研发生产、国际注册等方面的能力持续得到国际认可。
新冠特效药主线有望贯穿全年,看好三大产业链方向。考虑疫情的持续反复、药物研发进度的推进以及后续国门放开的需求,我们认为新冠特效药有望成为贯穿全年的投资主线,看好1)海外原研药CDMO辉瑞Paxlovid已在美国、欧洲、日本、加拿大、中国等国家或地区获批EUA,日本盐野义S-217622已在本国提交上市申请,看好相关CDMO及产业链各环节的优势企业。2)仿制药API授权默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid均已授权MPP,我们认为研发与成本控制能力强、速度快的龙头企业有望享受红利。3)国产特效药自主研发及CDMO目前国产特效药多款治疗药物处于临床阶段,其中真实生物、君实生物领先。真实生物阿兹夫定初步分析数据良好,正在巴西等国开展III期临床研究;君实生物的VV116已获得乌兹别克斯坦的EUA,I期数据良好,国际多中心III期临床完成首例患者入组及给药。看好药物研发相关企业及具有成本、产能、稳定供应优势的CDMO产业链企业。
投资建议重点关注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链,如君实生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、API制剂一体化龙头、普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华等。
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老周梦蝶
中国5家企业获得授权,关注相关产业链投资机会。
MPP官网显示,获得授权的企业分布在全球12个国家,其中6家公司生产原料药,9家公司生产药品,其余20家可同时生产原料药和药品。中国有API制剂一体化龙头、复星医药、普洛药业、九洲药业、迪赛诺等5家药企获得授权,其中九洲药业仅生产原料药,其余4家可同时生产原料药和制剂。MPP的评审标准包括企业生产资质、生产能力和供应链管理能力、研发和国际注册能力、授权地区的分销能力等几个方面,在此次授权之前,从2014年开始,相继有迪赛诺、贝克、朗华、龙泽、复星医药、博瑞医药等多家中国药企获得授权,反映了国内药企在资质、研发生产、国际注册等方面的能力持续得到国际认可。
新冠特效药主线有望贯穿全年,看好三大产业链方向。考虑疫情的持续反复、药物研发进度的推进以及后续国门放开的需求,我们认为新冠特效药有望成为贯穿全年的投资主线,看好1)海外原研药CDMO辉瑞Paxlovid已在美国、欧洲、日本、加拿大、中国等国家或地区获批EUA,日本盐野义S-217622已在本国提交上市申请,看好相关CDMO及产业链各环节的优势企业。2)仿制药API授权默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid均已授权MPP,我们认为研发与成本控制能力强、速度快的龙头企业有望享受红利。3)国产特效药自主研发及CDMO目前国产特效药多款治疗药物处于临床阶段,其中真实生物、君实生物领先。真实生物阿兹夫定初步分析数据良好,正在巴西等国开展III期临床研究;君实生物的VV116已获得乌兹别克斯坦的EUA,I期数据良好,国际多中心III期临床完成首例患者入组及给药。看好药物研发相关企业及具有成本、产能、稳定供应优势的CDMO产业链企业。
投资建议重点关注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链,如君实生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、API制剂一体化龙头、普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华等。
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