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君实生物还会再有多大的“坑”?

  • 作者:樟来来来
  • 2021-09-02 11:54:06
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君实生物(688180)基本上看到底了,再往下7-8%个点的可能性都比较小了,新药的研发周期和试错成本的确比较高,做创新药从某种意义上来说是靠运气打天下。从君实生物今年上半年获得的专利授权来看,它自身小而美的研发赛道已经形成闭环,集中PD-1,单点突破的趋势已经形成,而且国内其他家企业和他不具有可比性。

对众多国内创新药的企业而言,鼓励BIC和FIC新药的创新导向不言而喻。创新本身就是一种态度,君实的态度看着也是一贯秉持创新的,目前影响其估值的首推PD-1的医保谈判以及定价体系。但在2021年6月,君实鼻咽癌研究从上万份投稿中入选有着“国际肿瘤学奥斯卡盛典”之称的ASCO大会重磅研究摘要(Late-breaking Abstract,LBA),这为中国医药界做BIC和FIC坚定了心。

遗憾的是,过去一段时间的市场并不看好,毕竟任何的创新都有巨大的风险,君实很清楚这一点,坚持创新他们在过去的几年中一直没有放弃,创新之后其实是要获得市场的认可,是实体市场的认可,不是二级市场的认可。过去君实没有被炒作,时至今日,君实没有了不被炒作的理由,如上图所示,和其他创新型企业相比,君实的专利数量并不多,但是管用,上亿的研发投入出来的也就是这几项专利,里面的价值不言而喻。

补充一些知识,转化医学是中国医药界最大的短板,不把这一研究机制做实做透,想要又快有好的做出BIC和FIC新药是不可能的。即使强行做出来了,也是不被外界认可的产物。比如溶瘤病毒疗法“安柯瑞”,也是FIC。如果效果真的好,必定会有大批药企来Fast Follow,而不是门可罗雀。

那,君实生物是怎么提升转化医学能力的呢?

1)重视程度。君实招股书里写道“我们旨在通过源头创新来开发首创(First in class)或同类最优(Best in class)的药物,并成为转化医学领域的先锋。”明确的把转化医学作为重点,这在其他第1梯队的创新药公司的招股书里是看不到的。

2)资本开支。君实招股书里写道“2018年及2019年的资本开支将主要用于为兴建生产基地及成立转化医学中心”。2021年6月举行的股东大会上,君实生物董事长熊俊提到,“公司正在苏州筹建一个研究型医院,计划将它打造为一个能够支撑君实生物长期发展的医学研究转化平台”。

3)负责人能力。君实生物的转化医学负责人是姚盛(高级副总裁),在网上查到他的资料2004年-2010年曾师从耶鲁大学的陈列平教授在梅奥医学院、约翰·霍普金斯医学院和耶鲁大学人类和转化免疫学系工作,是陈教授最优秀和最喜欢的学生之一。而这个陈教授是PD-1药物的临床开发策略和理论基础奠基人,是既懂基础研究又懂临床研究的转化医学科学家,姚盛有师承,那么君实生物的PD-1取得各种里程碑就很合理了。

4)细节。转化医学的核心课题之一是对生物标志物的研究,君实生物做临床研究的过程中很多关于生物标志物细节。比如Ⅲ期临床设计中纳入了全外显子(WES)和转录组测序(RNA-Sequence)同行很少有这么干的,需要在前期取大量的肿瘤样本用于生物标记物分析。这会给入组带来一定难度,但从长远来看Ⅲ期临床基本不会重复做,收集病人、尤其是无效人群息,是非常难得的寻找耐药机制的机会。

好吧,说了这么多,市场上怎么看可以拭目以待。我个人坚定看好这只票,欢迎各位拍砖。


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