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阿拉丁的里程碑深入了解重组蛋白和抗体计划

  • 作者:股香股色
  • 2023-08-31 11:35:09
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生物试剂位居生命科学研究产业链的上游,具有「卖水人」的属性,被认为是长坡厚雪的优质赛道。就产业格局来看,国内生物试剂市场长期被外企垄断,进口替代方兴未艾。

那么,面对增长迅速的我国生物试剂产业,国内企业该如何乘风而上,突破进口主导的局面?又该如何持续加固自身差异化的竞争优势,避免陷入「内卷」的漩涡,同时赢取未来市场?

上海阿拉丁生化科技股份有限公司(以下简称「阿拉丁」)是科创板上市企业,股票代码 688179。近日,其生物研发中心研发负责人李传宝博士受邀做客丁香园「思享+」栏目,分享了阿拉丁在生物试剂赛道的探索成效、宝贵经验和对未来发展的洞察。

阿拉丁生物研发中心研发负责人李传宝博士

丁香园阿拉丁长期深耕高端科研试剂领域,现已成为国内科研试剂领军企业。其中,在生物试剂领域,近年来公司发力「高端」和「创新」所取得的主要成果有哪些?

李传宝博士阿拉丁是一家集研发、生产及销售为一体的科研试剂制造商,业务涵盖高端化学、生命科学、分析色谱及材料科学四大领域,同时配套少量实验耗材。作为一家科学服务科创版上市企业,阿拉丁肩负着促进和加速科学研究和技术进步的使命。

在生物试剂领域,公司近年来的投入比较大,最主要的成果是建立了专注于生物试剂开发的研发中心——已投入使用的 1600 平方米阿拉丁浦东张江蛋白和抗体研发中心(伽利略路 11 号 7 号楼)。该研发中心在硬件上配置了国际顶尖的生物试剂研发用仪器设备,如 BD、Thermo、Bio-Rad、Eppendorf 等公司的相关仪器,在软件上建立了一支约 40 人、普遍具有从事生物试剂开发十年以上经验的研发团队。

也就是说,我们建立了一个完整的、高端的生物试剂开发平台,包含蛋白开发、抗体开发、生物标记、功能验证、生产分装等功能以及严格的质量管理控制体系。基于此,现已开发出数百种蛋白、抗体产品,并且获得了 ISO13485 体系认证。这证明了我们已经具有绝对的产品开发能力,并且始终致力于确保生物活性蛋白、抗体、酶原料和荧光试剂的最高安全性和有效性。

至此阿拉丁已获得多重 ISO 认证(此前已通过 ISO9001、ISO17025、ISO14001、ISO45001 认证),这些成就突出了阿拉丁对质量管理的执着、对于测试和校准实验室的优势,及对于可持续发展和员工安全的投入。

阿拉丁生物实验室

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丁香园在我国蛋白抗体类试剂领域,市场参与者众多,竞争激烈,阿拉丁依然选择切入该领域,这样做的初衷是什么?

李传宝博士近年来,在国家层面的一系列利好政策的刺激下,我国生物医药产业得以快速增长,以蛋白、抗体为主的生物试剂原料的市场需求旺盛。虽然竞争激烈,但阿拉丁并没有太多担忧,因为我们在市场布局上具有领先优势。作为深耕国内市场多年的、国内品种最齐全的供应商之一,阿拉丁的销售模式是主要依托自身电子商务平台 { }实现线上销售,多年来积累了优质、坚实、广泛的客户群体,赢得了众多知名客户的赖。

另外,尽管来自欧美等国家的外企一直主导着我国市场,但近些年本土企业的研发实力急剧提升,且在产品价格、供应链、售后服务等方面均具有较大优势。我相,在不久的将来,我们一定能够彻底打破进口为主导的局面。

总而言之,在前述背景下,阿拉丁选择切入生物试剂产品领域的初衷主要有两个其一,是响应国家政策号召,为进口替代贡献一份力量;其二,是为了满足客户需求。阿拉丁始终坚持「以客户为中心」,把客户视为企业发展的「指南针」,客户的需求就是企业的前进方向,也是企业发展的最大动力。我们电商平台拥有几十万的注册用户,其中大多数为从事生物医药研发的客户,很多客户向我们提出蛋白抗体类试剂的需求。

丁香园蛋白抗体类试剂按功能和用途划分,有多个种类,阿拉丁在研发制备此类试剂时,是聚焦于其中一种或多种,还是全面发展?

李传宝博士我们阿拉丁在研发制备蛋白抗体类试剂时,是全面发展,尽全力做到全面覆盖。因为阿拉丁面对的客户群非常庞大,广大用户所需的生物试剂种类非常繁杂,可能一个实验就会涉及几百种试剂,仅提供单品类的生物试剂是无法满足客户需求的。

我们一贯坚持以客户需求为发展方向,尽最大程度地为客户提供全面、高质量的试剂,致力于为客户提供更加便捷一站式的服务。通过多年的行业深耕和技术积累,目前我们已成为国内品种最齐全的供应商之一,能够提供多达数十万不同种类的生化试剂。在生物试剂领域,我们依然会选择做多品类的全面开发,以期更好地满足客户的多样化需求。

丁香园在蛋白抗体类试剂开发方面,您认为阿拉丁最大的竞争优势是什么?

李传宝博士与以往更关注产品性价比不同,随着生物医药的发展及精准医疗的兴起,如今生物试剂的质量越来越受到重视,未来生物试剂研发企业间的竞争将主要是产品质量的竞争。我认为,高质量将是我们未来最具有价值的竞争优势。

制定行业高品质的研究试剂标准,是阿拉丁的质量管理理念,阿拉丁的品牌就是质量的代名词。在阿拉丁,质量第一已成为我们文化中根深蒂固的一部分。对我们来说,质量不仅是生产出高一致性、高可靠性和高活性的产品,而且是一种将科学研究的需要放在首位的思维习惯。

为了强化高质量的优势,阿拉丁在质量管理上一直不吝投入。在生物医药领域,基于已建立的生物试剂开发平台,我们专门开发了一个高通量的早期质量筛选平台,通过在产品研发早期就剔除质量不达标者,来帮助我们减少开发成本、缩短开发周期。此外,我们还建立了完善的质量管理体系(QMS)和相关平台,严格把控每一个产品的质量,我们要让每一个客户充分认可阿拉丁出品,必定是精品。

阿拉丁 FITC 标记链霉亲和素

阿拉丁内参抗体

阿拉丁白细胞介素

丁香园得益于下游生物制药、生命科学基础研究、体外诊断等领域的蓬勃发展,重组蛋白试剂市场正在加速扩张。如何把握这样的市场机会,阿拉丁后续还有哪些布局和规划?

李传宝博士下游市场的需求旺盛对我们而言的确是实现快速发展的好机会。目前我们首要的事情是依托于成熟的研发工艺体系,通过加大投入来加快新产品研发。我们希望今后能够为下游的生物医药企业提供大量高质量的生物试剂原料。

至于具体布局,目前我们在上海奉贤区的投资达 4 亿元、面积达 7.7 万 m²的阿拉丁生命科技园项目正在有序推进中。待其建成以后,阿拉丁的生物试剂开发速度、产能将有大幅提升,从而满足下游客户快速增长的高质量产品的需求。

在更具体的产品研发方面,我们的原则是「以终为始」,简单来说,客户的需要才是我们最终的产品研发方向,而不是单纯根据我们自己的想法来决定。

丁香园您目前在全面负责阿拉丁生物中心的建设和科研工作,请问中心在公司发展大局中承担怎样的角色?目前的发展态势如何?

李传宝博士我们生物研发中心承担的角色主要是是我们新兴的生物类试剂,包括蛋白和抗体类产品的开发,质检和小试生产等工作。

整体来看,目前生物研发中心的发展态势比较令人满意平台搭建成熟、工作流程完善、研发人员到位,已基本满足快速开发各种产品的要求。

此外,我们生物研发中心的另一个更重要的角色是,实现技术上的创新和领先,最终改变产品开发的行业布局。


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