最新license-out！百奥泰牵手山德士，共同开发贝伐珠单抗类似物

2021年9月8日，百奥泰生物制药股份有限公司宣布与Sandoz（山德士）就BAT1706签署了商业化及授权协议。BAT1706是一款参照安维汀®（贝伐珠单抗）开发的生物类似药，是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体。

根据协议条款，百奥泰将负责BAT1706的产品开发、生产和供应。在取得相关监管部门批准后，Sandoz将负责BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。百奥泰将获2750万美元预付款+1.275亿美元里程碑金额，以及两位数比例销售分成。

BAT1706是一款由百奥泰开发的贝伐珠单抗，它通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效，阻断VEGF与其受体结合，从而减少新生血管形成，诱导现有血管降解，达到抑制肿瘤生长的效果。在美国和欧洲，安维汀®已获批用于治疗多种适应症，包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、子宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。

目前，BAT1706已完成了包括全球III期临床试验在内的大量相似性研究，并且已向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)递交了上市许可申请且获得受理。

Sandoz是一家全球仿制药和生物类似物领域的领导者，自19世纪，即1886年Edouard Sandoz创办山德士公司以来，一直以质量出众闻名于世。

就在前不久，8月27日，百奥泰宣布和Hikma公司联合宣布就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似物）签署美国市场的独家商业化及授权协议。根据协议条款，百奥泰将负责BAT2206的开发、生产和供应。Hikma将获得 BAT2206在美国市场的独家商业化权益。该协议同时授予Hikma在欧洲市场（不包括独联体国家）关于BAT2206的优先谈判权。百奥泰可获得2000万美元的首付款，以及最高达1.3亿美元的开发和商业化里程碑付款。

BAT2206是一款参照喜达诺®（乌司奴单抗）开发的生物类似药，是靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的号传导和细胞因子的效应。喜达诺®已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。

我国医药跨境license-out是研发实力得到国际认可的体现之一，也是本土药企走向国际市场的一个途径，而国际化是中国药企崛起的必经之路。随着国内药企自身研发实力的不断增强，医药跨境license-out交易在渐渐向常规化发展。

来源百奥泰官网

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