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案例简资科,688176亚虹医药

  • 作者:刘娟兰
  • 2023-02-15 15:11:32
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江苏亚虹医药科技股份有限公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是用于治疗泌尿生殖系统、肿瘤及其它重大疾病的药物。

市盈率(动态) 亏损每股收益-0.29元 每股资本公积金4.99元 分类 小盘股市盈率(静态) 亏损营业总收入 0.00亿元 每股未分配利润-0.98元 总股本 5.70亿股市净率 3.14净利润 -1.63亿元 同比增长5.06% 每股经营现金流-0.29元 总市值89.55亿每股净资产5.00元 毛利率66.56% 净资产收益率-5.55% 流通A股2.34亿股

 1、主营业务 
  公司是专注于泌尿生殖系统(Urogenital System)肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。 
  公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过内部完善的研发体系、三大核心技术平台和全球药物开发经验专长,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物,致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。 
  同时,公司通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。公司高度关注专注领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。 
  截至本报告披露日,公司主要产品管线拥有9个产品、12个在研项目。 
  2、主要产品 
  (1)唯施可(APL-1202) 
  APL-1202(商品名唯施可)是全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物,有望填补该治疗领域的市场空白。APL-1202项目于2015年和2018年分别获得国家“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。 
  针对NMIBC治疗领域未被满足的临床需求,公司在中国率先完成了APL-1202用于治疗化疗灌注复发的高危NMIBC的II期临床试验。该试验结果表明,经APL-1202治疗后患者的12个月无复发率为51.3%(95%CI32.64%-67.10%),显著高于化疗灌注药物的35%无复发率(p=0.017)的历史研究数据;经APL-1202治疗后患者的中位无复发生存期(median Recurrence Free Survival,mRFS)大于15个月,显著长于化疗灌注治疗同一患者人群的6.9个月mRFS历史研究数据;接受APL-1202治疗后,在12个月内无受试者进展为肌层浸润性膀胱癌,即12个月肌层浸润性进展率为0。历史研究数据表明,5%-17%的高危NMIBC患者在膀胱化疗灌注后12个月内会发生肌层浸润。 
  (2)海克威(APL-1706) 
  海克威(APL-1706)是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高NMIBC的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。APL-1706是一种新一代荧光显影剂,其活性成分是5-氨基酮戊酸己酯(HAL)。使用时,医生将APL-1706溶解成缓冲液灌注到患者的膀胱,显影剂在被肿瘤组织高度选择性吸收后,在特定的蓝光照射下,肿瘤病灶会清晰地显示出与正常组织显著不同的红色荧光,从而协助膀胱镜下的诊断和手术切除。 
  APL-1706由Photocure公司开发,目前已经在全球30多个国家获批上市,其商品名为Hexvix(在美国上市的商品名为Cysview)。APL-1706在多年的临床应用中显示出良好的安全性和有效性,在欧洲泌尿外科协会(EAU)、美国泌尿外科协会(AUA)和英国国家卫生与临床优化研究院(NICE)等推荐的NMIBC指南中均作为膀胱癌诊断的一线用药。 
  (3)希维她(APL-1702) 
  APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,其活性成分是HAL,主要用于治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)。HSIL是一种高级别的宫颈癌前病变,如果同时伴有高危型HPV感染,更容易发展为宫颈癌。由于迄今为止全球尚未有非手术治疗产品上市,APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是消除手术治疗对育龄妇女患者生育功能的影响。 

先择是对的,业绩还在等。


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