豆芽2
国金研究医药行业 赵海春 医药研究员
核心观点
2022年11月18日,公司公告,子公司博瑞制药(苏州)的吡美莫司原料药上市申请获得国家药监局批准。我们认为中国首个吡美莫司原料药获批,发酵半合成平台合成实力再获验证。(1)公司是国内稀缺的聚焦高难仿制药合成工艺开发的公司,依托发酵半合成技术平台,成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、吡美莫司等多个技术难度和附加值较高品种。此前,公司吡美莫司系列产品收入主要来源于中间体子囊霉素,此次获批的是吡美莫司原料药,且是中国现阶段唯一获批该原料药的厂家。此外,吡美莫司原料药亦向美国提交DMF申请并获得受理,现正处于评审阶段。(2)吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可抑制前T细胞及巨噬细胞产生和释放炎症细胞因子及介质,用于轻度至中度特应性皮炎(湿疹)的治疗。(3)制剂端销售情况根据Newport数据,2017年全球吡美莫司制剂端的销售额为2.48亿美元;根据米内网数据,2021年吡美莫司乳膏在中国样本医院的销售额约为5000万元。
国金机构客户可详细查看《【国金医药】博瑞医药点评吡美莫司原料药获批,拓宽免疫类管线》全文研报内容。
风险提示制剂销售不及预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
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目前CPO概念在涨幅排行榜排名第二 新易盛、铭普光磁涨幅居前
目前覆铜板概念涨幅3.79%,胜宏科技、华正新材等股领涨
通用航空概念走势活跃大幅上涨4.18%,新晨科技、宗申动力等多股涨停
周二IPV6概念早盘低开收出上下影中阳线
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【国金医药】博瑞医药点评吡美莫司原料药获批,拓宽免疫类管线
国金研究医药行业 赵海春 医药研究员
核心观点
2022年11月18日,公司公告,子公司博瑞制药(苏州)的吡美莫司原料药上市申请获得国家药监局批准。我们认为中国首个吡美莫司原料药获批,发酵半合成平台合成实力再获验证。(1)公司是国内稀缺的聚焦高难仿制药合成工艺开发的公司,依托发酵半合成技术平台,成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、吡美莫司等多个技术难度和附加值较高品种。此前,公司吡美莫司系列产品收入主要来源于中间体子囊霉素,此次获批的是吡美莫司原料药,且是中国现阶段唯一获批该原料药的厂家。此外,吡美莫司原料药亦向美国提交DMF申请并获得受理,现正处于评审阶段。(2)吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可抑制前T细胞及巨噬细胞产生和释放炎症细胞因子及介质,用于轻度至中度特应性皮炎(湿疹)的治疗。(3)制剂端销售情况根据Newport数据,2017年全球吡美莫司制剂端的销售额为2.48亿美元;根据米内网数据,2021年吡美莫司乳膏在中国样本医院的销售额约为5000万元。
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风险提示制剂销售不及预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
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