Debiopharm公司近日宣布,美国FDA授予该公司的Debio 1143突破性疗法认定。Debio 1143是一款凋亡蛋白抑制因子(inhibitor of apoptosis proteins, IAP)的拮抗剂,用于和标准治疗联用,一线治疗无法切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)。目前的标准治疗方法为基于顺铂的化疗与标准化学放射疗法(chemoradiation therapy, CRT)同时进行。
拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率
近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。章标题为Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials。
新芦芽山
20120/3/1晚医药生物速评料药有可能再强势一次
一、下周预测
疫情全球爆发,中国具有出口能力的相关医疗产品公司预计还是会持续受益,英科医疗出口手套已经炒到天上。
但是检测这一块可能是最受益的是市场之前一直比较不太好的华大基因,他们家在国外有实验室,同时欧洲已经刚刚加急批准了。
业绩及年报披露期,市场热的情况下预计依旧会炒,同时由于疫情的影响,料药今年无疑又是一次供给侧改革,可能还是会有不错的机会。
下周中国将发布1月和2月贸易差额,财新中国制造业PMI将公布,澳大利亚澳洲联储将公布3月利率决议,加拿大央行将公布3月利率决议,韩国将公布2月制造业PMI,澳大利亚将公布2月PMI,预计都将对市场有一定的影响。
最近有很多账上很多钱的公司还在募资,其实很正常,因为是非常时期,有能力募到钱的公司先募集,抗风险能力更强。
二、A股医药生物板块重要事件公告
华大基因冠状病毒试剂盒取得欧盟自由销售证书
影响国际需求,利好
尚荣医疗可转换公司债券转股数额累计达到转股前公司总股份10.55%
影响最近涨太多,存在溢价现像
【览海投资(600896)、股吧】拟改名为览海医疗
影响大部分都是医疗资产,改名是好一些
【博瑞医药(688166)、股吧】蹭热被监管
影响所披露的“批量生产”实际属于药物研发阶段,而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦料药和制剂,息披露不清晰、不准确
沃森生物工投集团拟减持总股本0.02%
新天药业高管拟减持总股本0.85%
龙津药业两股东已减持总股本3.78%
景峰医药公司高管拟合计减持总股本0.1%
【长江健康(002435)、股吧】商誉减值8.3千万
嘉应制药拟商誉减持1.2亿
【誉衡药业(002437)、股吧】拟商誉减持28亿
【汉森制药(002412)、股吧】拟商誉减持3.5千万
太龙药业获得136万补助
立泰获得盐酸莫西沙星片药品注册批件
亚太药业注射用艾司奥美拉唑钠获批
美康生物取得4项医疗器械注册证
三鑫医疗申报一次性使用医用口罩应急注册获得受理
华通医药26.67亿收购浙农股份
万孚生物拟发6亿可转债
莱茵生物美国工业大麻提取及应用工程建设项目实施进展暨签订料委托加工协议
三、国内外新药进展
一线治疗局部晚期头颈癌 创新疗法获FDA突破性疗法认定
Debiopharm公司近日宣布,美国FDA授予该公司的Debio 1143突破性疗法认定。Debio 1143是一款凋亡蛋白抑制因子(inhibitor of apoptosis proteins, IAP)的拮抗剂,用于和标准治疗联用,一线治疗无法切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)。目前的标准治疗方法为基于顺铂的化疗与标准化学放射疗法(chemoradiation therapy, CRT)同时进行。
拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率
近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。章标题为Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials。
结果显示,截至数据截止(2019年2月19日)时,在153例可评估患者中,Vitrakvi治疗的总缓解率(ORR)为79%(95%CI:72-85)、完全缓解率为16%(n=24)、部分缓解率为63%(n=97)。其中,在可评估成人患者中的ORR为73%(n=74/102)、在可评估儿科患者中的ORR为92%(n=47/51)。在确认缓解的患者中(n=108),缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年(DOR35.2个月,95%CI:22.8-NE)。在综合数据集(n=159)中,中位无进展生存期(mPFS)为28.3个月(95%CI:22.1-NE)、中位总生存期为44.4个月(95%CI:36.5-NE),有88%(95%CI:83-94)的患者在开始治疗后一年仍然存活。来自综合数据集的子分析中,Vitrakvi在有脑转移的实体瘤患者(n=12)中显示出高缓解率、ORR为75%。由于血脑屏障,CNS肿瘤或脑转移he难治瘤。数据显示,Vitrakvi在该患者群体中具有很高的临床疗效。
艾伯维Venclexta+阿糖胞苷一线治疗III期研究未达主要终
艾伯维(AbbVie)近日公布靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(voclax)联合低剂量阿糖胞苷(low-dose cytarabine,LDAC)一线治疗急性髓性白血病(AML)III期VIALE-C(M16-043)研究的更新结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中,患者被随机分配,接受voclax+LDAC治疗(n=143),或接受安慰剂+LDAC治疗(n=68),主要疗效终是比较2组的总生存期(OS)。
结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终与安慰剂+LDAC治疗组相比,voclax+LDAC治疗组死亡风险降低25%(HR=0.75[95%CI:0.52-1.07],p=0.11)。在初步分析(中位随访12个月)时,voclax+LDAC治疗组中位OS为7.2个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示,voclax+LDAC治疗组中位OS为8.4个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月(HR=0.70[95%CI:0.50-0.99])。
四、国内外重大医药政策/事件
批量上线!“互联网医院”建设潮来了
近日,上海首张公立医院互联网医院牌照——上海市徐汇区中心医院贯众互联网医院获批。这标志着这家公立医院获得了互联网医疗执业许可。
据澎湃新闻报道,上海市第六人民医院、上海市儿童医院、上海市第九人民医院等多家医疗机构,均已着手申请互联网医院牌照。
影响疫情推动了在线诊疗,阿里健康、卫宁健康等标的上个月的表现已经说明了一切。
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